Sorotan untuk dexlansoprazole
- Kapsul oral Dexlansoprazole hanya tersedia sebagai obat bermerek. Ini tidak tersedia sebagai obat generik. Nama merek: Dexilant.
- Dexlansoprazole hanya datang dalam bentuk kapsul pelepasan tertunda yang Anda minum melalui mulut. Pelepasan tertunda berarti obat dilepaskan ke tubuh Anda lebih lambat.
- Kapsul oral Dexlansoprazole digunakan untuk mengurangi jumlah asam di perut Anda. Ini digunakan untuk mengobati sakit maag yang disebabkan oleh penyakit gastroesophageal reflux (GERD). Ini juga digunakan untuk mengobati esofagitis erosif (peradangan dan ulserasi pada lapisan esofagus Anda).
Peringatan penting
- Peringatan diare parah: Obat ini dapat meningkatkan risiko diare parah. Diare parah dapat disebabkan oleh infeksi di usus Anda yang disebut Clostridium difficile. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda kondisi ini. Gejala berupa tinja berair, sakit perut, dan demam yang tidak kunjung sembuh.
- Peringatan patah tulang (patah): Orang yang telah menggunakan obat ini dalam beberapa dosis per hari selama satu tahun atau lebih mungkin memiliki peningkatan risiko patah tulang. Fraktur ini mungkin lebih mungkin terjadi di pinggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang Anda. Anda harus meminum obat ini persis seperti yang diresepkan oleh dokter Anda, dengan dosis serendah mungkin, dan untuk waktu sesingkat yang dibutuhkan. Bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko patah tulang Anda.
- Peringatan kerusakan ginjal: Obat ini dapat menyebabkan kerusakan ginjal. Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami nyeri panggul (nyeri di sisi dan punggung Anda) atau perubahan buang air kecil selama perawatan.
- Peringatan CLE dan SLE: Dexlansoprazole dapat menyebabkan lupus eritematosus kulit (CLE) dan lupus eritematosus sistemik (SLE). CLE dan SLE adalah penyakit autoimun. Gejala CLE dapat berkisar dari ruam pada kulit dan hidung, hingga ruam yang timbul, bersisik, merah atau ungu pada bagian tubuh tertentu. Gejala SLE dapat berupa demam, kelelahan, penurunan berat badan, pembekuan darah, mulas, dan sakit perut. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, hubungi dokter Anda.
- Peringatan polip kelenjar fundic: Penggunaan dexlansoprazole dalam jangka panjang (terutama lebih dari satu tahun) dapat menyebabkan polip kelenjar fundic. Polip ini adalah pertumbuhan di lapisan perut Anda yang bisa menjadi kanker. Untuk membantu mencegah polip ini, Anda harus menggunakan obat ini sesingkat mungkin.
- Kerusakan katup jantung pada pasien anak-anak. Peringatan: Dexlansoprazole dapat menyebabkan penebalan katup jantung pada anak-anak di bawah usia 2 tahun.
Apa itu dexlansoprazole?
Dexlansoprazole adalah obat resep. Itu datang sebagai kapsul oral pelepasan tertunda. Obat pelepasan tertunda dilepaskan ke tubuh Anda lebih lambat.
Kapsul oral Dexlansoprazole hanya tersedia sebagai obat bermerek Dexilant. Ini tidak tersedia sebagai obat generik.
Mengapa itu digunakan
Dexlansoprazole digunakan untuk mengurangi jumlah asam di perut Anda. Ini mengobati sakit maag yang disebabkan oleh penyakit gastroesophageal reflux (GERD) dan esofagitis erosif (radang kerongkongan Anda).
Bagaimana itu bekerja
Dexlansoprazole termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor pompa proton (PPI). Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. Obat ini sering digunakan untuk mengatasi kondisi serupa.
Dexlansoprazole bekerja dengan mengurangi jumlah asam di perut Anda. Itu juga mencegah asam memasuki kerongkongan Anda.
Ini membantu meredakan gejala mulas, seperti rasa terbakar di dada atau tenggorokan, rasa asam di mulut, atau bersendawa. Ini juga membantu meredakan gejala esofagitis erosif, seperti masalah atau nyeri saat menelan, sakit tenggorokan, atau suara serak.
Efek samping Dexlansoprazole
Kapsul oral Dexlansoprazole tidak menyebabkan kantuk, tetapi dapat menyebabkan efek samping lain.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari dexlansoprazole meliputi:
- diare
- sakit perut
- mual
- muntah
- gas
- infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa
Jika efek ini ringan, mungkin akan hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
- Clostridium difficile, infeksi yang menyebabkan diare parah. Gejalanya bisa meliputi:
- tinja berair
- sakit perut
- demam yang tidak kunjung sembuh
- Kekurangan vitamin B12. Obat ini mengurangi jumlah asam di perut Anda. Anda membutuhkan asam lambung untuk menyerap vitamin B12. Jika Anda telah mengonsumsi obat ini selama lebih dari 3 tahun, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa tingkat vitamin B12 Anda. Gejala defisiensi dapat meliputi:
- kelelahan
- sakit kepala
- sesak napas
- kulit pucat
- kehilangan selera makan
- gusi berdarah
- Kadar magnesium rendah. Obat ini bisa menyebabkan kadar magnesium rendah jika Anda sudah meminumnya selama 3 bulan atau lebih. Kondisi ini bisa jadi serius. Dokter Anda mungkin memantau kadar magnesium Anda selama perawatan Anda dengan obat ini. Mereka mungkin juga memberi tahu Anda untuk mengonsumsi suplemen magnesium. Gejala kadar magnesium rendah bisa meliputi:
- kejang
- pusing
- detak jantung abnormal atau cepat
- kegugupan
- tremor (gerakan menyentak atau gemetar)
- kelemahan otot
- kejang di tangan dan kaki Anda
- kram atau nyeri otot
- kejang kotak suara Anda
- Reaksi alergi yang serius. Gejalanya bisa meliputi:
- ruam
- pembengkakan wajah Anda
- sesak tenggorokan
- kesulitan bernapas
- Fraktur tulang (patah). Fraktur ini mungkin lebih mungkin terjadi di pinggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang Anda.
- Lupus eritematosus kulit (CLE). Gejalanya bisa meliputi:
- ruam pada kulit dan hidung
- timbul, ruam merah, bersisik, merah atau ungu di tubuh Anda
- Lupus eritematosus sistemik (SLE). Gejalanya bisa meliputi:
- demam
- kelelahan
- penurunan berat badan
- pembekuan darah
- maag
- Polip kelenjar fundic. Mereka biasanya tidak menimbulkan gejala.
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan efek samping. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu diskusikan kemungkinan efek samping dengan penyedia layanan kesehatan yang mengetahui riwayat kesehatan Anda.
Dexlansoprazole dapat berinteraksi dengan obat lain
Kapsul oral dexlansoprazole dapat berinteraksi dengan obat lain, vitamin, atau herbal yang mungkin Anda minum. Interaksi adalah ketika suatu zat mengubah cara kerja obat. Ini bisa berbahaya atau mencegah obat bekerja dengan baik.
Untuk membantu menghindari interaksi, dokter Anda harus mengelola semua obat Anda dengan hati-hati. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, atau herbal yang Anda minum. Untuk mengetahui bagaimana obat ini dapat berinteraksi dengan hal lain yang Anda konsumsi, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Contoh obat yang dapat menyebabkan interaksi dengan dexlansoprazole tercantum di bawah ini.
Obat yang tidak boleh Anda gunakan dengan dexlansoprazole
Jangan minum obat ini dengan dexlansoprazole. Melakukannya dapat menyebabkan efek berbahaya pada tubuh Anda. Contoh obat ini meliputi:
- Obat HIV, seperti atazanavir. Mengambil dexlansoprazole dengan salah satu obat HIV ini dapat menurunkan jumlah obat HIV dalam tubuh Anda. Ini berarti obat HIV tidak akan bekerja dengan baik untuk mengobati HIV. Anda bahkan mungkin mengembangkan resistansi terhadap HIV. Artinya, virus HIV tidak akan merespons pengobatan dengan obat itu lagi.
Interaksi yang meningkatkan risiko efek samping
Mengambil dexlansoprazole dengan obat tertentu meningkatkan risiko efek samping dari obat tersebut. Contoh obat tersebut meliputi:
- Ester ampisilin. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap antibiotik, seperti ampisilin dengan baik. Ampisilin mungkin tidak bekerja dengan baik untuk mengobati infeksi Anda.
- Ketoconazole. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap ketoconazole dengan baik. Ketokonazol mungkin tidak bekerja dengan baik untuk mengobati infeksi Anda.
- Mycophenolate mofetil (MMF). Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap MMF dengan baik. Itu berarti MMF mungkin tidak berfungsi dengan baik. Tidak diketahui bagaimana hal ini dapat memengaruhi risiko penolakan organ Anda. Jika Anda menggunakan MMF, tanyakan kepada dokter Anda apakah dexlansoprazole aman untuk Anda.
- Garam besi. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap zat besi sepenuhnya.
- Erlotinib. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap erlotinib dengan baik. Erlotinib mungkin tidak bekerja dengan baik untuk mengobati kanker Anda.
Interaksi yang dapat membuat obat Anda kurang efektif
Ketika obat-obatan tertentu digunakan dengan dexlansoprazole, obat tersebut mungkin tidak bekerja dengan baik. Ini karena jumlah obat ini dalam tubuh Anda mungkin menurun. Contoh obat ini meliputi:
- Ester ampisilin. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap antibiotik, seperti ampisilin dengan baik. Ampisilin mungkin tidak bekerja dengan baik untuk mengobati infeksi Anda.
- Ketoconazole. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap ketoconazole dengan baik. Ketokonazol mungkin tidak bekerja dengan baik untuk mengobati infeksi Anda.
- Mycophenolate mofetil (MMF). Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap MMF dengan baik. Itu berarti MMF mungkin tidak berfungsi dengan baik. Tidak diketahui bagaimana hal ini dapat memengaruhi risiko penolakan organ Anda. Jika Anda menggunakan MMF, tanyakan kepada dokter Anda apakah dexlansoprazole aman untuk Anda.
- Garam besi. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap zat besi sepenuhnya.
- Erlotinib. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap erlotinib dengan baik. Erlotinib mungkin tidak bekerja dengan baik untuk mengobati kanker Anda.
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat berinteraksi secara berbeda pada setiap orang, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan interaksi. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang kemungkinan interaksi dengan semua obat resep, vitamin, jamu dan suplemen, dan obat bebas yang Anda pakai.
Peringatan Dexlansoprazole
Obat ini hadir dengan beberapa peringatan.
Peringatan alergi
Dexlansoprazole dapat menyebabkan reaksi alergi parah yang disebut anafilaksis. Gejalanya bisa meliputi:
- ruam
- pembengkakan wajah Anda
- sesak tenggorokan
- kesulitan bernapas
Jika Anda mengalami gejala ini, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Jangan minum obat ini lagi jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadapnya. Mengambilnya lagi bisa berakibat fatal (menyebabkan kematian).
Peringatan bagi orang dengan kondisi kesehatan tertentu
Untuk orang dengan masalah hati: Jika Anda memiliki masalah hati atau riwayat penyakit hati, Anda mungkin tidak dapat membersihkan obat ini dari tubuh Anda dengan baik. Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, dokter Anda mungkin mengurangi dosis obat ini. Tidak diketahui apakah obat ini aman untuk penderita penyakit hati yang parah.
Untuk orang dengan kekurangan vitamin B12: Jika Anda telah mengonsumsi obat ini selama lebih dari 3 tahun, hal itu dapat memengaruhi seberapa baik tubuh Anda dapat menyerap vitamin B12. Obat ini bisa menyebabkan kekurangan vitamin B12. Jika Anda sudah mengalami kekurangan vitamin B12, risiko Anda mengalami kekurangan vitamin B12 yang parah mungkin lebih tinggi.
Untuk orang dengan osteoporosis: Orang yang telah mengonsumsi beberapa dosis per hari obat ini selama satu tahun atau lebih mungkin memiliki peningkatan risiko patah tulang. Jika Anda sudah menderita osteoporosis, risikonya menjadi lebih tinggi.
Untuk orang dengan kadar magnesium rendah dalam darahnya: Obat ini dapat menyebabkan kadar magnesium rendah jika Anda sudah meminumnya selama 3 bulan atau lebih. Jika Anda sudah memiliki kadar magnesium yang rendah, risiko Anda untuk kadar yang sangat rendah mungkin lebih tinggi.
Peringatan untuk grup lain
Untuk wanita hamil: Tidak ada penelitian dengan penggunaan dexlansoprazole pada wanita hamil untuk menentukan risiko penggunaan obat selama kehamilan.
Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Obat ini hanya boleh digunakan pada kehamilan jika memang dibutuhkan.
Untuk wanita yang sedang menyusui: Tidak diketahui apakah dexlansoprazole masuk ke dalam ASI. Jika ya, dapat menyebabkan efek samping pada anak yang disusui. Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda menyusui anak Anda. Anda mungkin perlu memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti minum obat ini.
Untuk anak-anak: Belum ditetapkan bahwa obat ini aman dan efektif untuk digunakan pada anak di bawah 12 tahun.
Cara mengonsumsi dexlansoprazole
Semua kemungkinan dosis dan bentuk obat mungkin tidak disertakan di sini. Dosis, bentuk obat, dan seberapa sering Anda mengonsumsi obat bergantung pada:
- umur kamu
- kondisi yang sedang dirawat
- tingkat keparahan kondisi Anda
- kondisi medis lain yang Anda miliki
- bagaimana Anda bereaksi terhadap dosis pertama
Bentuk dan kekuatan obat
Merek: Dexilant
- Bentuk: kapsul oral pelepasan tertunda
- Kekuatan: 30 mg, 60 mg
Dosis untuk penyakit gastroesophageal reflux (GERD)
Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas)
- Dosis umum: 30 mg diminum sekali sehari.
- Lama terapi tipikal: 4 minggu.
Dosis anak (usia 12-17 tahun)
- Dosis umum: 30 mg diminum sekali sehari.
- Lama terapi tipikal: 4 minggu.
Dosis anak (usia 0–11 tahun)
Belum ditetapkan bahwa obat ini aman dan efektif untuk digunakan pada anak di bawah 12 tahun.
Dosis untuk esofagitis erosif
Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas)
- Dosis umum:
- Untuk perawatan: 60 mg diminum sekali sehari.
- Untuk pencegahan (pemeliharaan): 30 mg diminum sekali sehari.
- Lama terapi tipikal: Hingga 8 minggu untuk pengobatan. Untuk terapi pemeliharaan, penelitian tidak memperpanjang pengobatan lebih dari 6 bulan. Dokter Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak.
Dosis anak (usia 12-17 tahun)
- Dosis umum:
- Untuk perawatan: 60 mg diminum sekali sehari.
- Untuk pencegahan (pemeliharaan): 30 mg diminum sekali sehari.
- Lama terapi tipikal: Hingga 8 minggu untuk pengobatan. Untuk terapi pemeliharaan, penelitian tidak memperpanjang pengobatan lebih dari 16 minggu. Dokter anak Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak.
Dosis anak (usia 0–11 tahun)
Belum ditetapkan bahwa obat ini aman dan efektif untuk digunakan pada anak di bawah 12 tahun.
Peringatan dosis
Untuk orang dengan penyakit hati sedang: Dosis maksimum Anda tidak boleh lebih dari 30 mg per hari.
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa daftar ini mencakup semua kemungkinan dosis. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda tentang dosis yang tepat untuk Anda.
Ambil sesuai petunjuk
Kapsul oral Dexlansoprazole digunakan untuk pengobatan jangka pendek. Ini datang dengan risiko serius jika Anda tidak menganggapnya seperti yang ditentukan.
Jika Anda berhenti minum obat secara tiba-tiba atau tidak meminumnya sama sekali: Kerusakan asam pada kerongkongan Anda mungkin tidak sembuh. Selain itu, gejala mulas atau esofagitis erosif Anda tidak akan membaik.
Jika Anda melewatkan dosis atau tidak mengonsumsi obat sesuai jadwal: Obat Anda mungkin tidak bekerja dengan baik atau mungkin berhenti bekerja sepenuhnya. Agar obat ini bekerja dengan baik, jumlah tertentu harus ada di tubuh Anda setiap saat.
Jika Anda mengambil terlalu banyak: Anda bisa memiliki tingkat obat yang berbahaya di tubuh Anda. Gejala overdosis obat ini bisa meliputi:
- tekanan darah tinggi
- hot flashes
- memar
- sakit di daerah tenggorokan Anda
- penurunan berat badan
Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 1-800-222-1222 atau melalui alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu dosis: Ambil dosis Anda segera setelah Anda ingat. Tetapi jika Anda ingat hanya beberapa jam sebelum dosis terjadwal berikutnya, ambil hanya satu dosis. Jangan pernah mencoba mengejar ketertinggalan dengan mengonsumsi dua dosis sekaligus. Ini dapat mengakibatkan efek samping yang berbahaya.
Bagaimana cara mengetahui apakah obat itu bekerja: Gejala mulas atau esofagitis erosif Anda akan membaik.
Pertimbangan penting untuk menggunakan dexlansoprazole
Pertahankan pertimbangan ini jika dokter Anda meresepkan dexlansoprazole untuk Anda.
Umum
- Anda bisa mengonsumsi dexlansoprazole dengan atau tanpa makanan.
- Jangan mengunyah kapsul dexlansoprazole. Telan semuanya. Anda dapat membuka kapsul dan menaburkannya ke dalam sedikit makanan atau cairan lunak. Segera telan campuran obat tersebut.
Penyimpanan
- Simpan obat ini pada suhu ruangan. Pertahankan suhu di antara 68 ° F dan 77 ° F (20 ° C dan 25 ° C).
- Jangan simpan obat ini di tempat yang lembab atau lembab, seperti kamar mandi.
Isi ulang
Resep obat ini bisa diisi ulang. Anda tidak perlu resep baru untuk mengisi ulang obat ini. Dokter Anda akan menuliskan jumlah isi ulang resmi pada resep Anda.
Perjalanan
Saat bepergian dengan obat Anda:
- Selalu bawa obat Anda. Saat terbang, jangan pernah memasukkannya ke dalam tas bagasi. Simpan di tas jinjing Anda.
- Jangan khawatir tentang mesin sinar-X bandara. Mereka tidak dapat membahayakan pengobatan Anda.
- Anda mungkin perlu menunjukkan label apotek untuk obat Anda kepada staf bandara. Selalu bawa wadah berlabel resep asli bersama Anda.
- Jangan menaruh obat ini di laci mobil Anda atau meninggalkannya di dalam mobil. Pastikan untuk menghindari melakukan ini saat cuaca sangat panas atau sangat dingin.
Pemantauan klinis
Anda dan dokter Anda harus memantau masalah kesehatan tertentu. Ini dapat membantu memastikan Anda tetap aman saat Anda menggunakan obat ini. Masalah-masalah ini meliputi:
- Fungsi hati. Dokter Anda mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa seberapa baik hati Anda bekerja. Jika Anda memiliki penyakit hati, dokter Anda mungkin mengurangi dosis obat ini.
- Diare. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami diare parah yang tidak kunjung sembuh. Dokter Anda mungkin akan memeriksa apakah Anda mengalami infeksi yang disebabkan oleh Clostridium difficile.
- Tingkat magnesium. Obat ini bisa menurunkan kadar magnesium dalam darah Anda. Dokter Anda mungkin memeriksa kadar magnesium darah Anda selama perawatan. Anda mungkin perlu mengonsumsi suplemen magnesium.
- Tingkat vitamin B12. Obat ini dapat menurunkan kadar vitamin B12 dalam tubuh Anda. Dokter Anda mungkin memeriksa kadar vitamin B12 Anda. Anda mungkin perlu mendapat suntikan vitamin B12.
- Kekuatan tulang. Dokter Anda mungkin melakukan tes untuk melihat apakah Anda menderita osteoporosis. Obat ini dapat meningkatkan risiko patah tulang terkait osteoporosis.
Ketersediaan
Tidak semua apotek menyimpan obat ini. Saat mengisi resep Anda, pastikan untuk menelepon dulu untuk memastikan apotek Anda membawanya.
Otorisasi sebelumnya
Banyak perusahaan asuransi memerlukan otorisasi sebelumnya untuk obat ini. Ini berarti dokter Anda perlu mendapatkan persetujuan dari perusahaan asuransi Anda sebelum perusahaan asuransi Anda akan membayar resepnya.
Apakah ada alternatif lain?
Ada obat lain yang tersedia untuk mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Bicarakan dengan dokter Anda tentang pilihan obat lain yang mungkin berhasil untuk Anda.
Penafian: Healthline telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.