Dahulu kala, pena insulin hanyalah cara lain untuk menyuntikkan obat penunjang hidup dibandingkan menggunakan botol kecil dan jarum suntik. Tapi tidak lagi.
Saat ini, pena insulin "pintar" siap untuk menawarkan tidak hanya pilihan pengiriman insulin yang lebih mudah digunakan tetapi juga melacak data dosis yang dapat dibagikan pada platform digital dan terintegrasi dengan informasi perawatan diabetes penting lainnya.
Sebuah badan penelitian yang berkembang menunjukkan manfaat smartpens, termasuk studi klinis tahun 2019 dari Joslin Diabetes yang menawarkan bukti bahwa kemampuan pena berkemampuan Bluetooth untuk melacak dosis dan waktu insulin membantu meningkatkan manajemen diabetes. (Untuk sudut pandang dunia nyata tentang mengapa hal ini penting, lihat 12 masalah kami yang dapat dipecahkan oleh smartpens untuk penderita diabetes.)
Teknologi pena yang terhubung saat ini
Kami telah menempuh perjalanan panjang sejak produk pena insulin pertama kali diperkenalkan pada akhir 1980-an, dari pena menjadi sepenuhnya sekali pakai hingga pengenalan tutup digital yang merekam data dan mengirimkannya ke aplikasi seluler dan platform online, dan sekarang berkemampuan Bluetooth pena yang membangun pelacakan data di dalam perangkat itu sendiri. Lebih banyak opsi digital untuk pena ini sedang dikerjakan, termasuk menghubungkannya ke sistem loop tertutup yang dapat secara otomatis menyesuaikan dosis insulin, yang secara tradisional hanya dianggap sebagai opsi saat menggunakan pompa insulin.
Beberapa pena insulin yang terhubung sepenuhnya sedang dalam pengembangan tetapi, hingga saat ini, hanya satu yang benar-benar tersedia setelah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sebagai yang pertama dari jenisnya.
InPen Companion Medical (segera menjadi bagian dari Medtronic Diabetes)
Diluncurkan pada tahun 2017 oleh startup yang berbasis di San Diego, Companion Medical, InPen berkemampuan Bluetooth adalah pena insulin pertama yang terhubung yang melacak informasi dosis dan merekomendasikan dosis, serta menampilkan gula darah dan data terkait pada aplikasi yang disandingkan.
Ada banyak hal yang ditawarkan:
- Ini adalah pena yang dapat digunakan kembali yang bekerja dengan kartrid insulin kerja pendek (Humalog, Novolog, dan Fiasp), yang dengan mudah dimasukkan ke dalam perangkat pena.
- Ini dapat diberikan dalam setengah unit (dibandingkan dengan kebanyakan pena insulin, yang hanya menawarkan dosis unit penuh).
- Ini mengumpulkan data dosis insulin dan mengirimkannya ke aplikasi Pendamping yang menyertakan kalkulator dosis untuk merekomendasikan dosis Anda (seperti kalkulator bolus bawaan pompa) dan juga menghitung dan menampilkan insulin aktif waktu nyata di papan (IOB).
- Seperti pompa, aplikasi Companion juga memungkinkan pengguna menyiapkan pengingat untuk waktu pemberian dosis tertentu seperti sarapan, makan siang, makan malam, dan camilan sebelum tidur, dan jika Anda belum memberi dosis pada akhir jendela waktu yang ditetapkan, aplikasi akan alarm.
- Meskipun tidak berfungsi dengan insulin basal yang bekerja lama, pengguna dapat melacak dosis tersebut dan menyetel pengingat melalui aplikasi seluler.
- Ini menyimpan data dosis insulin hingga satu tahun.
- Muncul dalam tiga warna - biru, abu-abu, dan merah muda.
- Ini termasuk sensor suhu yang terpasang di dalam pena yang mengaktifkan alarm aplikasi jika suhu pena turun di bawah titik beku atau di atas suhu tubuh, memastikan bahwa insulin tetap utuh.
- Ini memungkinkan pemantauan jarak jauh - pengguna dapat mengatur aplikasi untuk secara otomatis mengirim pesan teks ke info dosis mereka hingga lima orang. Ini dapat mencakup tidak hanya setiap dosis insulin tetapi juga glukosa darah dan nilai karbohidrat (jika dimasukkan secara manual), semua dikompilasi menjadi satu pesan teks.
- Pengguna dapat berbagi laporan dengan penyedia layanan kesehatan.
- Aplikasi Companion gratis berfungsi dengan iOS dan Android, meskipun kompatibilitasnya mungkin bergantung pada versi smartphone tertentu.
- Pena ini disetujui FDA untuk digunakan di segala usia mulai pertengahan 2020.
Khususnya, pada Agustus 2020, Medtronic Diabetes mengakuisisi Companion dan InPen-nya, menambahkan perangkat pengiriman insulin unik ini ke jajaran pompa insulin terdepan. Sekarang, Medtronic akan memiliki produk pengiriman untuk ditawarkan non-pompa juga.
Setelah akuisisi diselesaikan pada akhir tahun 2020, InPen secara resmi akan menjadi bagian dari jajaran Medtronic yang terus berkembang bersama dengan pompa insulin Minimed dan teknologi loop tertutup.
Tutup pena untuk pelacakan data
Pendahulu pena insulin pintar adalah 'topi pelacakan data' yang dapat dipasang di atas pena insulin. Beberapa nama yang mudah diingat di pasar itu adalah Timesulin, InsulCheck, dan Common Sensing. Beberapa di antaranya masih ada dalam berbagai bentuk, diintegrasikan ke dalam sistem lain.
Ringkasan 2019 ini di jurnal Spektrum Diabetes menawarkan perincian komprehensif dari berbagai tutup dan komponen pena insulin terkait di A.S. dan di seluruh dunia. Para penulis mencatat bahwa: "Pena, perangkat, dan lampiran yang terhubung dengan cerdas dapat membantu meminimalkan biaya jangka panjang dan komplikasi diabetes, serta meningkatkan perawatan diabetes secara keseluruhan."
Teknologi pena insulin yang terhubung di masa depan
Di luar InPen, beberapa pena insulin baru yang terhubung cerdas akan segera hadir dan dapat tersedia dalam satu atau dua tahun ke depan.
Tentu saja, salah satu kuncinya adalah integrasi dengan monitor glukosa kontinu (CGM) dan platform data diabetes lainnya seperti Tidepool, Glooko, dan mySugr Roche.
Bigfoot Unity
Di sinilah teknologi topi pena Timesulin asli mendarat, di startup California Utara Bigfoot Biomedical, yang telah ada sejak 2015 dan keluar dari gerakan diabetes #WeAreNotWaiting do-it-yourself.
Bigfoot telah bekerja sejak awal untuk menghadirkan sistem loop tertutup penuh ke pasar yang disebut Bigfoot Autonomy yang menggunakan pompa insulin Asante Snap sebelumnya yang diakuisisi perusahaan.
Namun baru-baru ini mereka membuat keputusan untuk fokus pada sistem generasi pertama yang berpusat di sekitar pena insulin pintar yang disebut Bigfoot Unity.
Sistem ini menggunakan tutup pena digital "pintar" yang dikembangkan oleh Timesulin - dan diakuisisi oleh Bigfoot pada tahun 2017 - sebagai dasar desainnya. Namun, ini lebih dari sekadar melacak data dosis.
Akan ada dua versi tutup pena, satu untuk pena insulin basal (kerja panjang) dan bolus (kerja cepat). Yang penting, Bigfoot Unity akan bekerja dengan semua jenis insulin. Tutup "pintar" yang terhubung dirancang agar pas secara universal pada semua model pena insulin.
Tutup akan membaca data CGM langsung dari versi masa depan dari sensor pemantauan glukosa flash Abbott FreeStyle Libre berkemampuan Bluetooth untuk membuat keputusan dosis insulin berdasarkan pembacaan glukosa tersebut.
Pengguna bahkan akan dapat memindai sensor Libre menggunakan tutup pena Bigfoot Unity, selain pemindaian saat ini dengan aplikasi smartphone khusus. Pengguna tidak perlu mengeluarkan ponselnya untuk mendapatkan rekomendasi dosis, karena rekomendasi tersebut akan langsung muncul di tutup pena.
Bigfoot mengajukan versi pena insulin pintar ini ke FDA pada pertengahan 2020 dan berharap mendapat persetujuan dan diluncurkan pada 2021.
NovoPen 6 dan Echo Plus (tertunda)
Meskipun Novo Nordisk telah memiliki beberapa versi awal pena pelacak dosis cerdas dengan lampiran selama beberapa tahun, kami masih menunggu pena terhubung generasi berikutnya dengan konektivitas internal menggunakan komunikasi jarak dekat.
Pada tahun 2018, Novo mengumumkan rencana untuk smartpens terhubung pertamanya, NovoPen6 dan Novo Echo Plus - iterasi yang lebih baru dari lini pena insulin dengan nama yang sama, tetapi membawa tingkat konektivitas baru. Pena yang dapat digunakan kembali ini memiliki tampilan layar kecil - untuk melihat dosis terakhir Anda dan data lainnya - yang juga akan dipancarkan ke platform digital dan / atau aplikasi seluler. Khususnya, ini akan memiliki memori dosis 800 injeksi dan masa pakai baterai 5 tahun tanpa pengisian ulang.
Sementara itu, Echo Plus dipasarkan sebagai versi ramah anak yang memungkinkan dosis setengah unit dan maksimal bolus 30 unit, dibandingkan dengan NovoPen 6 dengan dosis minimum 1 unit dan maksimal 60 unit sekaligus.
Ini akan menjadi pena yang dapat digunakan kembali, bukan sekali pakai, sehingga pengguna akan menukar kartrid yang ditentukan secara terpisah yang berisi insulin waktu makan seperti Novolog atau Fiasp; insulin basal (Tresiba, Levemir) tidak ditawarkan dalam kartrid dan tidak akan dijadikan opsi untuk EchoPen atau Echo Plus.
Awalnya, Novo berencana meluncurkannya pada akhir 2019 atau awal 2020, tetapi itu ditunda. Kemudian COVID-19 menyerang dan kami belum memiliki pembaruan tentang jalur produk untuk pena insulin yang terhubung ini. Juru bicara Novo menolak berkomentar untuk artikel ini.
Pena baru Eli Lilly yang terhubung
Kembali pada tahun 2007, Pena Memoir, dari produsen insulin besar Eli Lilly, adalah yang pertama menampilkan fitur memori dosis ganda. Perusahaan saat ini sedang mengerjakan perangkat pengiriman pintar yang diperbarui, termasuk pompa tabung-patch hybrid dan pena insulin baru yang terhubung.
Lilly belum merilis banyak detail tentang desain smartpen selain mengatakan itu adalah versi modifikasi dari pena sekali pakai yang sudah diisi sebelumnya yang akan memiliki lampiran berkemampuan Bluetooth untuk berkomunikasi dengan aplikasi seluler.
Pena yang sudah diisi sebelumnya itu sendiri telah disetujui oleh FDA pada akhir 2019, tetapi Lilly telah memutuskan untuk tidak meluncurkan pena itu sampai aspek konektivitas juga diselesaikan dan disetujui.
Maggie Pfeiffer, manajer komunikasi di Lilly Diabetes, memberi tahu DiabetesMine bahwa pada bulan Juli, perusahaan tersebut memulai uji klinis yang mengevaluasi pengalaman pengguna dan kemudahan penggunaan pena terhubung yang sedang dikembangkan. Dia mengatakan bahwa penelitian akan membantu Lilly mengembangkan iterasi masa depan dari platform digital yang terhubung, termasuk smartpen dan lainnya.
.jpg)
