Apa itu protokol?

Uji klinis mengikuti rencana yang dikenal sebagai protokol. Protokol dirancang dengan cermat untuk menyeimbangkan potensi manfaat dan risiko bagi peserta, dan menjawab pertanyaan penelitian tertentu. Sebuah protokol menjelaskan hal berikut:

• tujuan penelitian
• siapa yang berhak mengikuti uji coba
• perlindungan terhadap risiko bagi peserta
• rincian tentang tes, prosedur, dan perawatan
• berapa lama persidangan akan berlangsung
• informasi apa yang akan dikumpulkan

Uji klinis dipimpin oleh peneliti utama. Anggota tim peneliti secara teratur memantau kesehatan peserta untuk menentukan keamanan dan keefektifan studi.

Direproduksi dengan izin dari Uji Klinis NIH dan Anda. NIH tidak mendukung atau merekomendasikan produk, layanan, atau informasi apa pun yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir ditinjau pada 20 Oktober 2017.