Awal tahun ini, T1D Exchange meluncurkan registri diabetes baru yang melacak informasi kesehatan dan gaya hidup dari penderita diabetes tipe 1 yang secara sukarela memilih untuk berpartisipasi. Tidak seperti banyak database sebelumnya, pendaftaran baru ini tidak berbasis klinik, tetapi terbuka untuk pendaftaran online untuk setiap dan semua penyandang disabilitas (penderita diabetes) yang memenuhi kriteria kualifikasi.
T1D Exchange tidak sendiri.
Pada tahun 2017, organisasi nirlaba Mengambil Perawatan Diabetes Anda (TCOYD) yang terkenal dengan konferensi yang diselenggarakannya di seluruh negeri setiap tahun meluncurkan TCOYD Research Registry mereka sendiri. Proyek tersebut merupakan kolaborasi dengan Behavioral Diabetes Institute (BDI) yang berbasis di San Diego, dan registri berfokus pada diabetes tipe 1 dan tipe 2 untuk usia 18 tahun ke atas. Registri lain yang lebih bertarget juga bermunculan di seluruh Amerika Serikat.
Meskipun pencatatan khusus kondisi bukanlah konsep yang sepenuhnya baru, pencatatan diabetes yang didorong oleh penelitian berskala besar mewakili pergerakan yang relatif baru dalam sistem perawatan kesehatan Amerika Serikat. Dan mereka tampaknya mendapatkan tenaga di era peningkatan berbagi data, crowdsourcing, dan perawatan kolaboratif. Kami telah menempuh perjalanan panjang sejak zaman Dr. Eliott Joslin, yang menyimpan buku besar pasien diabetes dengan tulisan tangan mulai akhir tahun 1800-an dan pada akhirnya akan menjadi pusat pencatatan data pasien diabetes terbesar di luar Eropa.
Mari kita lihat lebih dekat apa itu pendaftar, cara kerjanya, potensinya untuk memengaruhi kebijakan kesehatan masyarakat, dan bagaimana seseorang dapat terlibat.
TID Exchange Menetapkan Tren
Kita tahu bahwa tipe 1 dan tipe 2 mewakili krisis kesehatan yang besar - sekitar 1,25 juta orang di AS mengidap T1D, sementara T2D telah lama berada pada tingkat "epidemi" dan berdampak pada lebih dari 30 juta orang Amerika saat ini.
Tetapi perbedaan angka itu juga berarti bahwa tipe 1 terkenal lebih sulit untuk mengumpulkan data, mempelajari, membangun jaringan uji klinis, dan mencari tahu model perawatan predikatif dan pencegahan.
Melalui pekerjaannya, T1D Exchange telah lama berusaha untuk mengatasi tantangan tersebut. Registri barunya adalah langkah terbaru menuju tujuan itu.
Untuk gambaran yang lebih besar, kita harus sedikit mundur ke masa lalu. Pada tahun 2010, hibah dari Leona M. dan Harry B.Helmsley Charitable Trust mendanai T1D Exchange, yang terdiri dari tiga bagian pelengkap:
- Jaringan Klinik Pertukaran T1D, terdiri dari 81 klinik diabetes dewasa dan anak-anak yang mengumpulkan data klinis dan mengoordinasikan studi klinis pada pasien dengan diabetes tipe 1
- Glu, komunitas online bagi pasien untuk memberikan informasi yang dapat digunakan untuk penelitian sambil juga belajar, berkomunikasi, dan memotivasi satu sama lain.
- Sebuah biobank untuk menyimpan sampel biologis manusia
Inisiatif pertama dari Jaringan Klinis yang ambisius adalah membuat pendaftaran, yang dikenal sebagai T1D Exchange Clinic Registry. Pada saat itu, ini adalah satu-satunya pencatatan diabetes tipe 1 berskala besar di A.S., meskipun pencatatan diabetes tipe 1 yang menjangkau luas menjadi umum di Eropa - khususnya Jerman, Austria, dan Skandinavia.
Diluncurkan pada tahun 2010, registri T1D Exchange pada akhirnya akan berkembang untuk memasukkan data demografis, kesehatan, dan gaya hidup untuk 35.000 orang dewasa dan anak-anak dengan diabetes tipe 1, yang mencakup semua kelompok usia, ras / etnis, dan sosial ekonomi.
Peserta didaftarkan melalui 81 lokasi klinik, yang kemudian memberikan data klinis dan laboratorium untuk studi penelitian yang berlangsung selama lima tahun. Apa yang muncul adalah potret yang lebih jelas tentang kebutuhan yang tidak terpenuhi dari penderita diabetes tipe 1 dan arah yang perlu diambil oleh organisasi diabetes untuk membantu konstituen dan komunitas mereka.
Menurut T1D Exchange, kumpulan data yang belum pernah terjadi sebelumnya dari registri awalnya masih dikutip hingga hari ini. Namun, meski menyimpan sejumlah besar data, registrasi awal masih terikat pada masalah akses ke klinik.
Pada Maret 2019, T1D Exchange menutup registri berbasis kliniknya untuk membuka jalan bagi model registri baru yang tidak terikat ke situs klinik.
T1D Exchange Registry lahir. Perekrutan, pendaftaran, dan persetujuan untuk pendaftaran baru ini dilakukan secara online, bukan melalui situs klinik, menurut Caitlin Rooke, Koordinator Studi Riset Utama di T1D Exchange.
“Dengan membuka perekrutan dari geografi klinik, kami bertujuan untuk menjangkau lebih banyak orang yang hidup dengan diabetes tipe 1 di Amerika Serikat,” kata Rooke. “Dengan melibatkan individu ini setiap tahun melalui survei, kami berharap dapat membuat kumpulan data longitudinal terbesar pada diabetes tipe 1. Ini akan membantu kami melacak perkembangan penyakit, dampak penuaan, dan mendapatkan wawasan yang tidak mungkin dilakukan melalui studi lintas bagian. "
Seperti pendahulunya, pencatatan ini bertujuan untuk menangkap gambaran akurat dari manajemen diabetes tipe 1, perkembangan, dan hasil dengan mengumpulkan data langsung dari individu yang hidup dengan diabetes tipe 1. Kali ini jalur akses lebih demokratis.
Mereka yang tertarik untuk berpartisipasi dapat mendaftar di sini. Pihak yang berminat juga akan menemukan FAQ komprehensif yang berupaya menguraikan program dan meredakan masalah privasi tentang memilih masuk dan keluar serta berbagi data kesehatan individu dan keluarga.
Menurut T1D Exchange, registri akan mengumpulkan informasi termasuk nama seseorang, tanggal dan lokasi lahir, alamat email, dan informasi dari rekam medis. Informasi dienkripsi dan disimpan dalam database anonim untuk melindungi privasi. Sebelum mendaftar, tim studi T1D Exchange menguraikan semua kemungkinan risiko, manfaat, dan alternatif studi dalam proses yang disebut "persetujuan berdasarkan informasi" untuk orang dewasa, atau "persetujuan berdasarkan informasi" untuk mereka yang berusia antara 13 dan 17 tahun.
Idenya adalah untuk memungkinkan peserta yang tertarik untuk meninjau risiko, langkah-langkah keamanan data, tujuan studi, proses, atau alternatif apa pun, dan pertanyaan mereka siap dijawab.
Peserta diharuskan mengisi dokumen persetujuan sebelum bergabung. Penting untuk diperhatikan bahwa dokumen ini sama sekali tidak kontraktual. Peserta dapat memilih untuk meninggalkan studi dengan alasan apapun kapan saja setelah mendaftar, menurut tim studi.
Rooke mengatakan registri, yang secara resmi "diluncurkan" pada bulan Juni, saat ini memiliki lebih dari 1.000 orang yang terdaftar. Kampanye perekrutan baru akan diluncurkan akhir musim panas ini.
Register terbuka untuk peserta yang tinggal di Amerika Serikat atau wilayah A.S., dan pada masa-masa awalnya, Pendaftaran tampaknya mencakup petak populasi yang representatif dan luas. Harapannya adalah potret itu terus beragam seiring dengan bertambahnya jumlah pendaftaran secara keseluruhan.
“Kami bangga mengatakan bahwa kami memiliki peserta dari 49 negara bagian dan satu teritori AS per Juni,” kata Rooke.
Berikut adalah beberapa kesimpulan dari data terbaru yang dikumpulkan oleh T1D Exchange Registry, per Juni 2019. Statistik didasarkan pada ukuran sampel dari 1.000 peserta registri:
TCOYD dan BDI Bekerja Sama di Registri
Setelah bertahun-tahun melakukan survei pensil dan kertas di berbagai acara, TCOYD yang berbasis di San Diego memulai pendaftarannya sendiri, bekerja sama dengan Behavioral Diabetes Institute (BDI), yang berkantor pusat di kota yang sama. “Jelas bahwa prosesnya semakin membebani dan berat baik bagi peserta yang berminat maupun bagi kami yang melakukan penelitian,” kata Dr. Bill Polonsky, yang memimpin BDI. “Harus ada metode yang lebih efisien dan lebih nyaman!”
Registri mereka unik karena hanya mencakup individu dengan diabetes yang setuju untuk dihubungi terkait studi survei online potensial yang dilakukan oleh BDI dan TCOYD. Polonsky mengatakan ada sekitar 5.000 orang di registri sekarang - sepertiga dari mereka dengan tipe 1 dan dua pertiga dengan tipe 2 - dan peserta berasal dari seluruh AS.
Privasi adalah yang terpenting, kata Polonksy. “Informasi disimpan di server aman yang dilindungi HIPAA. Tidak ada informasi yang digunakan untuk tujuan apa pun tanpa izin peserta, dan informasi registri tidak akan dibagikan dengan siapa pun di luar TCOYD atau BDI. ” Selain itu, semua studi mereka anonim, jadi ketika peserta menyelesaikan survei penelitian, mereka tidak pernah mengumpulkan informasi apa pun untuk mengidentifikasi siapa sebenarnya mereka.
“Terima kasih atas dukungan aktif dari peserta Registry kami, kami telah menerbitkan lebih dari setengah lusin publikasi yang ditinjau oleh sejawat hingga saat ini, semuanya dirancang untuk membantu profesional perawatan kesehatan lebih memahami dan menghargai pemikiran, perasaan, dan perspektif penting dari pasien mereka,” dia kata.
Nilai Dunia Nyata dari Register Diabetes
Sementara cakupan pencatatan diabetes secara historis terbatas di A.S., mereka sebenarnya berasal dari awal mula perawatan diabetes terorganisir di negara ini.
Dr. Elliott Joslin, pendiri Joslin Diabetes Center, adalah dokter pertama di Amerika yang secara resmi berspesialisasi dalam perawatan diabetes. Selama sekitar tujuh dekade dimulai pada akhir 1800-an, dia menemui sekitar 15 pasien setiap hari dan dengan cermat mendokumentasikan data kesehatan mereka dalam buku besar yang ditulis tangan. Secara efektif, pencatatan diabetes pertama, buku besar itu memungkinkan Joslin untuk melihat dengan lebih baik hubungan kadar gula darah dengan pengobatan dan pilihan gaya hidup, membantunya merawat dan mendidik pasiennya dengan lebih baik. Akhirnya berkembang menjadi 80 volume dan menjadi pusat pencatatan diabetes terbesar untuk data pasien diabetes di luar Eropa.
Profesi dan peneliti kesehatan diabetes saat ini menunjuk pada pengumpulan data tidak hanya pada pengobatan individu, tetapi pada ekonomi kesehatan diabetes. Data skala besar sangat berguna dalam menyaring peserta untuk uji klinis dan studi. Studi semacam itu biasanya memiliki kriteria inklusi-eksklusi, dan registri memberikan akses cepat ke peserta potensial dengan usia yang tepat, tren A1C, dan riwayat kejadian hipoglikemik dan hiperglikemik.
Sangat penting melihat pendaftar ini menjadi lebih umum di AS, kata Dr. Mark Clements, seorang ahli bedah anak di St. Louis, MO yang menjabat sebagai ketua pediatrik di T1D Exchange Clinic Registry. Baik itu registri kolaboratif global atau satu lagi yang dilokalkan di negara-negara seperti Jerman atau Swedia, daftar peningkatan kualitas ini berarti D-Data dapat dimanfaatkan untuk peningkatan kesehatan populasi. Itu sangat penting bagi AS, karena kami beralih ke perawatan yang lebih berbasis nilai di mana hasil menjadi faktor pendorong dalam keputusan perawatan kesehatan.
“Ini adalah bagian dari sistem pembelajaran kesehatan, dan Anda hanya dapat belajar sejauh yang dapat kami ukur,” katanya. “Itu adalah insentif dan pendorong bagi orang-orang untuk ingin melibatkan situs mereka dalam kolaborasi QI. Selain itu, ini adalah hal yang tepat untuk dilakukan. Jika Anda seorang dokter, Anda harus melihat diri Anda tidak hanya sebagai seorang praktisi tetapi juga perancang kesehatan. Anda harus membantu merancang sistem yang meningkatkan kesehatan. ”
Dampak Gambar Lebih Besar
Registri ini juga dapat menjawab bagaimana biologi, perilaku, dan lingkungan - hal-hal seperti polusi, transportasi, tidur, dan ketahanan pangan - memengaruhi tingkat dan tren diabetes di antara populasi umum dan di antara kelompok demografis dan sosial ekonomi tertentu.
Dr. David Kerr, Direktur Riset dan Inovasi di Institut Riset Diabetes Sansum di Santa Barbara, CA, sangat yakin bahwa "informasi mendorong perubahan."
Dia menunjukkan bahwa pendaftar mewakili sumber utama informasi kesehatan, dan di luar AS, pendaftar diabetes adalah bagian dari mandat kesehatan nasional.
“Di Skandinavia, seluruh negara menggunakan register diabetes,” kata Kerr. “Mereka mengumpulkan informasi diabetes di tingkat nasional, berbagi informasi itu, dan menggunakannya untuk menentukan kebijakan kesehatan masyarakat yang efektif. Dengan satu klik tombol, mereka dapat melihat tren diabetes 10 hingga 20 tahun untuk seluruh negara. Di Amerika Serikat, di mana tidak ada kebijakan terpusat dan sangat sedikit pendaftar, sangat sulit bagi klinik kesehatan untuk melihat apa yang terjadi dengan diabetes bahkan secara lokal, apalagi di seluruh negara bagian atau seluruh negara. ”
Idenya adalah bahwa sistem kesehatan masyarakat yang mampu melacak, membuat katalog, dan berbagi data kesehatan masyarakat yang terus berubah mungkin sebenarnya dapat secara efektif menanggapi kebutuhan perawatan masyarakat tersebut. Kedengarannya bagus, bukan?
Menurut Kerr, pendaftar yang lebih baik di AS dapat membantu segala hal mulai dari mengukur penggunaan BGM (pengukur jari) versus CGM (monitor glukosa berkelanjutan), hingga menyediakan akses yang lebih baik ke teknologi, hingga melihat hubungan antara gaya hidup dan fluktuasi A1C pada skala yang jauh lebih besar. , semua cara untuk mengukur data untuk dorongan yang lebih baik untuk keterjangkauan insulin.
Mungkin yang paling penting: pendaftar dapat menawarkan kebenaran. Perawatan diabetes mutakhir itu mahal, dan jika kita tahu apa-apa tentang sistem perawatan kesehatan A.S., populasi tertentu terpinggirkan, terabaikan, dan jatuh melalui celah-celah dari rawa kesehatan masyarakat yang sebagian besar terdesentralisasi dan kacau.
"Registri memberi kami kemampuan untuk mulai memahami mengapa diabetes memengaruhi kelompok populasi tertentu pada tingkat yang tidak proporsional," kata Kerr. “Menurut saya tidak ada beberapa fenotipe dalam kelompok ras berbeda yang membuat satu kelompok orang lebih rentan terhadap A1C yang lebih tinggi atau penggunaan CGM yang lebih rendah. Itu masalah akses ke perawatan. Registri dapat memberi kami informasi untuk mengetahui siapa yang mendapatkan perawatan yang sesuai dan tidak. ”
Baru-baru ini Sansum meluncurkan inisiatif registri diabetesnya sendiri yang disebut Mil Familias.
Digambarkan sebagai "inisiatif sepuluh tahun untuk meningkatkan kehidupan keluarga Latino dengan diabetes melalui penelitian, pendidikan, dan perawatan", Mil Familias berupaya melibatkan 1.000 keluarga Latin di pantai tengah California. Tujuannya adalah untuk lebih memahami mengapa diabetes lazim pada tingkat yang lebih tinggi khususnya di antara komunitas Latin dan untuk mengambil langkah-langkah untuk mulai membalik tren itu.
"Kami mencoba mengumpulkan jaringan petugas kesehatan komunitas dan membuat kurikulum untuk meningkatkan keterampilan mereka semua, mengajari mereka cara menguraikan data penelitian, cara lebih memahami data digital, hingga mempercepat teknologi diabetes yang dapat dikenakan," kata Kerr. “Jika kita menjadikan petugas kesehatan menjadi ilmuwan warga, kita dapat mengumpulkan data kesehatan dan mempengaruhi perubahan. Itu mendemokrasikan perawatan diabetes. "
Manfaat lain dari pendaftaran adalah potensinya untuk menyelamatkan nyawa dan mempercepat perawatan medis yang diperlukan selama bencana, baik alam maupun yang disebabkan oleh manusia.
Apa pun kegunaan atau jalur akhir mereka untuk membantu penyandang disabilitas, membantu adalah tujuan dari pendaftar. Mungkin mereka akhirnya menemukan peran dan dukungan yang pantas mereka dapatkan di sini di Amerika Serikat.
“Registri adalah alat untuk mendapatkan wawasan yang memengaruhi pengembangan obat dan perangkat, polis dan perlindungan asuransi,” kata T1D Exchange’s Rooke. “Kami telah mencapai manfaat tersebut dengan pencatatan kami sebelumnya. Sekarang jauh lebih sederhana, karena seluler, ramah pengguna, online, dan relevan. Dengan membagikan suara dan pengalaman Anda melalui survei tahunan, Anda dapat memengaruhi perubahan. ”
