Penantian akhirnya berakhir untuk injektor otomatis seperti EpiPen yang dapat meningkatkan gula darah secara instan jika terjadi keadaan darurat diabetes.
Gvoke HypoPen yang sangat ditunggu-tunggu yang dibuat oleh Xeris Pharmaceuticals yang berbasis di Chicago sekarang tersedia, setelah peluncuran Juli 2020. Ini datang dalam waktu satu tahun dari izin peraturan A.S. untuk produk ini yang mengikuti versi jarum suntik yang telah diisi sebelumnya yang diluncurkan pada 2019.
Meskipun HypoPen adalah injektor otomatis yang berisi jarum 6mm, Anda tidak akan pernah melihat jarum bekerja karena pena ini berdiri sendiri untuk digunakan dan dibuang dengan cepat.
Faktor bentuk ini revolusioner secara positif dibandingkan dengan kit glukagon darurat tradisional - wadah plastik merah atau oranye yang menampung sebotol bubuk glukagon kering dan jarum suntik berisi cairan yang harus dicampur dan diberikan di tempat. Prosesnya sangat rumit, terutama di tengah keadaan darurat yang mencoba menghidupkan kembali seseorang yang jatuh pingsan, dan jarum suntik yang terlalu besar cukup menakutkan, untuk sedikitnya.
Sekarang, HypoPen menghadirkan perangkat yang mudah dan siap digunakan dengan proses dua langkah sederhana: Tarik tutup merah dan dorong pena ke bawah pada kulit selama 5 detik sampai jendela berubah menjadi merah. Itu dia!
HypoPen, pada kenyataannya, adalah alternatif kedua untuk penyelamatan glukosa tradisional yang memasuki pasar pada tahun lalu. Yang pertama adalah versi semprotan hidung pertama di dunia, Baqsimi Eli Lilly, pada Agustus 2019.
Meskipun Gvoke HypoPen yang ringkas ini adalah injeksi glukosa alternatif pertama yang siap digunakan dalam keadaan darurat, potensinya untuk menjadi pengubah permainan dalam produk glukagon teredam oleh label harga saat ini, yang kemungkinan akan membuatnya tidak dapat diakses oleh kebanyakan orang. (Lebih lanjut tentang itu nanti.)
Pertama, inilah pengalaman pribadi saya mencobanya, dengan memicu dua peristiwa hipoglikemik di rumah. (CATATAN: Ini dilakukan dengan aman di hadapan pengawasan istri saya, ditambah pelacakan cermat dengan monitor glukosa kontinu saya.)
Menguji Gvoke HypoPen
HypoPen dikemas dalam kantung pelindung yang mudah dibuka, yang akan kami simpan di perangkat hingga waktu penggunaan.
Untuk mengujinya, saya menginduksi gula darah rendah dua kali dengan mengambil insulin ekstra yang dihitung untuk menurunkan kadar glukosa darah (BG) saya menjadi idealnya di kisaran 40-50 mg / dL - cukup aman di tempat yang tidak saya inginkan. pingsan, tetapi cukup rendah untuk segera diobati. Dalam kasus pertama, istri saya, Suzi, melakukan suntikan. Dalam kasus kedua, saya melakukannya sendiri.
Itu terbakar sesaat setelah mendorong HypoPen ke kulit saya, tetapi tidak menyakitkan dan tidak meninggalkan bekas apa pun di kulit saya. Pengalaman itu juga tidak membuat saya merasa terluka secara fisik atau emosional - seperti yang saya rasakan di masa lalu setelah seseorang harus menggunakan kit glukagon tradisional pada saya selama keadaan darurat.
Efek gula darah
Dalam kedua kasus, saya memberi dosis insulin ekstra untuk menginduksi Low saya tetapi memastikan tidak ada insulin aktif pada saat injeksi HypoPen. Saya menonton CGM saya dengan rajin untuk memastikan BG saya menurun, tapi tidak terlalu dramatis. Saya juga menghindari makanan apa pun dalam 2 jam sebelum dan sesudah menggunakan HypoPen, agar tidak mengganggu efek BG-nya.
Tes 1: Meskipun saya memotret untuk 40-50, BG saya akhirnya melayang pada "rendah ringan" 60-70 mg / dL. Ini cukup rendah untuk keperluan tinjauan saya, karena saya mulai merasakan gejalanya (menggigil, gemetar). Saya meminta istri saya menggunakan HypoPen di lengan atas saya.
Mengingat bahwa ada kelambatan bawaan pada pembacaan CGM, saya melihat gula saya mulai naik dalam 7 menit. Dalam 10 menit, saya mencapai tahun 90-an.
Dua puluh menit kemudian, saya berada di 114 mg / dL dengan panah atas di CGM saya.
Lebih dari satu jam setelah HypoPen, saya mendatar sekitar 240 mg / dL dan tidak lama sebelum tanda 90 menit, saya mulai melihat sedikit penurunan saat glukagon berkurang.
Tes 2: Untuk kedua kalinya, saya mencapai status "Rendah Mendesak" yang jauh lebih rendah yaitu 55 mg / dL dengan panah bawah ke samping (menunjukkan penurunan yang lambat).
Kali ini saya menyuntikkan pena sendiri, ke paha atas saya. Hanya dalam 5 menit, saya mulai melihat peningkatan kadar BG. Saya naik lebih cepat kali ini, akhirnya naik level mendekati 300 mg / dL 1,5 jam kemudian sebelum BG saya mulai turun sedikit saat glukagon HypoPen mulai berkurang.
Secara keseluruhan, saya melihat lintasan serupa dalam cara HypoPens menaikkan BG saya, meningkatkan saya ke level "aman" dalam beberapa menit dan kemudian menaikkannya cukup tinggi selama 90 menit berikutnya.
Pro
Kegunaan tentunya merupakan nilai jual yang besar untuk HypoPen, dan Xeris menyadari hal itu. Dalam panggilan telepon dengan pimpinan perusahaan pada pertengahan 2020, eksekutif mereka mengutip statistik bahwa hanya 31 persen dari mereka yang memiliki kit glukagon darurat yang menggunakannya dengan benar.
Ahli endokrinologi terkenal yang berbasis di Atlanta, Dr. Bruce Bode, yang telah terlibat dalam mempromosikan Gvoke, mengatakan bahwa setiap orang harus dilatih untuk menggunakan pena Gvoke yang jauh lebih sederhana ini, jika memungkinkan.
Daftar lengkap keunggulan produk meliputi:
- Siap digunakan: Injektor otomatis plastik HypoPen sangat mudah digunakan. Yang harus Anda lakukan adalah membuka tutup merah dan menekan bagian kuning ke kulit Anda selama 5 detik.
- Mengurangi kepanikan untuk orang lain: Ini juga jauh lebih mudah bagi mereka yang kemungkinan besar akan menyuntik kita dengan glukagon, dibandingkan dengan alat tradisional. Sejauh ini, ini adalah nilai jual terbesar untuk HypoPen. (Lihat sudut pandang istri saya di bawah).
- Tidak ada efek samping yang buruk: Tidak ada efek samping negatif yang terlihat seperti mual, seperti yang saya alami dengan suntikan glukagon tradisional. Meskipun secara pribadi saya mengalami sakit kepala ringan karena gula darah saya naik begitu cepat.
- Portabilitas: Pena dapat dengan mudah dibawa dan disimpan dengan aman di dalam kantong pelindungnya. Bagus juga, karena disimpan pada suhu ruangan dan tidak memerlukan pendinginan apa pun (yang juga tidak diperlukan kit glukagon tradisional, meskipun ada kepercayaan umum yang sebaliknya).
- Perlindungan asuransi: Paket Blue Cross Blue Shield saya secara tidak terduga menutupinya hanya dengan pembayaran bersama yang kecil. Itu bagus untuk saya, tetapi mungkin tidak berlaku untuk semua orang.
Kontra
Inilah kerugiannya:
- Ini masih suntikan: Masih menggunakan jarum (bahkan jika tidak terlihat) versus metode perawatan yang lebih non-invasif seperti yang ditawarkan oleh inhaler hidung Baqsimi. Tidak peduli bagaimana Anda mengirisnya, suntikan bisa memicu kecemasan.
- Merasakan luka bakar: Kedua suntikan menyebabkan luka bakar ringan di tempat suntikan setelah saya menggunakan HypoPen, dan di paha saya bertahan selama setengah jam setelah menggunakannya.
- Jendela merah: Meskipun pengoperasiannya sederhana, kami agak bingung ketika jendela kecil tidak berubah menjadi merah sepenuhnya tetapi hanya terisi sebagian bahkan setelah 5 detik. Ini menimbulkan pertanyaan tentang apakah saya telah menerima jumlah penuh.
- Suhu: Meskipun tidak memerlukan pendinginan, HypoPen memiliki langit-langit panas 77 derajat. Jadi kemungkinan akan berisiko berada di dalam kendaraan selama bulan-bulan musim panas atau saat mendaki dalam cuaca panas untuk durasi berapa pun. Anda juga tidak seharusnya membekukannya, jadi suhu musim dingin yang ekstrim juga bisa menjadi masalah.
- Tidak ada dosis mini: Maaf, teman-teman. Tidak memungkinkan. Saya mencoba memegang plunger pena selama 2 detik, bukan lebih lama, dan alat itu masih menyuntikkan apa yang tampaknya merupakan dosis penuh. Xer sedang mengerjakan produk masa depan yang memungkinkan pemberian dosis kecil, tapi kemungkinan itu setidaknya akan keluar beberapa tahun lagi.
- Harga: Keterjangkauan adalah kuncinya, tentu saja, dan harga $ 300 dari HypoPen adalah penghenti.
POV pasangan
Inilah yang dikatakan istri saya tentang kegunaan HypoPen ini:
“Kapan pun Anda memberi suntikan apa pun kepada orang lain, itu menakutkan karena itu bukan sesuatu yang biasa Anda lakukan - terutama ketika itu adalah sesuatu yang dirancang untuk 'menyelamatkan hidup mereka secara instan.'
“Dengan begitu, HypoPen Gvoke ini jauh lebih mudah digunakan dibandingkan dengan injeksi kit glukagon tradisional. Tidak ada pencampuran. Anda bisa mencoba dan melanjutkan. Saya juga tidak harus mencubit kulit, seperti yang kami lakukan pada suntikan insulin biasa. Ini adalah pena cepat dan siap pakai yang tidak memerlukan persiapan apa pun. "
Yang penting, dia menambahkan: "Jika suami saya tidak sadarkan diri atau dalam keadaan bingung selama gula darah rendah, tentu saja, saya akan lebih nyaman menggunakan dan menyuntiknya dengan ini daripada kit glukagon tradisional!"
Bagi kami, ini adalah poin penting mengingat riwayat perilaku agresif dan terkadang kekerasan selama episode hipoglikemik parah.
“Memiliki ini mungkin menghentikan saya dari perlu menelepon paramedis sebelumnya, karena takut saya tidak akan dapat menyiapkan campuran dan menusuknya dengan jarum secepat yang saya perlukan,” dia berbagi.
“Yang tidak saya sukai dari HypoPen adalah Anda belum tentu tahu berapa banyak yang telah dikeluarkan, bahkan dengan jendela yang berubah menjadi merah setelah injeksi. Saat saya menggunakannya, jendela penuh hanya sebagian berubah menjadi merah - sedangkan, dengan kit glukagon normal dan suntikan, seluruh jarum suntik bersih sehingga Anda dapat memberikan dosis parsial jika diperlukan. ”
Bukan pengganti kotak jus, dll.
Xeris telah membayangkan glukagon sebagai pengobatan hipoglikemia yang dapat melampaui situasi darurat.DiabetesMine menghadiri dua forum komunitas pasien mereka pada akhir 2018 dan awal 2019 ketika percakapan sebagian besar difokuskan pada perubahan perspektif tentang bagaimana glukagon digunakan hanya sebagai opsi darurat "memecahkan kaca".
Dengan produk Gvoke, Xeris telah memasarkan kegunaan dan portabilitas yang siap pakai bersama dengan fakta bahwa ini adalah perawatan medis yang benar-benar disetujui FDA. Mereka telah mendorong agar glukagon dipandang sebagai perawatan tepercaya versus barang-barang yang terjangkau sehari-hari seperti kotak jus, frosting, permen, atau apa pun yang mungkin digunakan orang untuk meningkatkan BG dengan cepat.
Mengingat tingginya harga item resep ini, dan fakta bahwa "permen sehari-hari" juga cukup mudah digunakan, HypoPen mungkin menghadapi perjuangan berat untuk mendapatkan pelanggan.
Penetapan harga adalah pemecah kesepakatan
Sayangnya, HypoPen baru ini sebagian besar tidak dapat diakses oleh kebanyakan penderita diabetes meskipun potensinya untuk mengubah paradigma tentang cara kita menggunakan glukagon, lebih dari sekadar untuk keadaan darurat.
Itu karena harga jual hampir $ 300 (setara dengan produk glukagon lain yang ada, kata Xeris). Meskipun saya beruntung karena paket asuransi saya menutupinya dengan pembayaran bersama yang terjangkau, terlalu banyak orang lain yang tidak memiliki perlindungan yang setara untuk mendapatkan HypoPen.
Hal yang sama berlaku untuk Baqsimi Lilly. Satu paket saat ini berharga sekitar $ 280, membuatnya tidak terjangkau oleh sebagian besar pasien selain semua tagihan diabetes lainnya, mari kita jujur.
Kami menyerukan kepada perusahaan Farmasi ini untuk berbuat lebih baik bagi pasien. Itu termasuk produsen glukagon generasi baru, Zealand Pharmaceuticals di Texas, yang mengembangkan injektor otomatis siap pakai yang saat ini sedang ditinjau oleh FDA.
Mari berharap bahwa biaya bukanlah renungan, dan langkah pertama untuk mengatasinya melibatkan menawarkan bantuan keuangan - karena Anda sudah tahu bahwa itu tidak dihargai untuk umum. Jika Anda memulai dengan cara itu, Anda membuat produk medis "petugas" untuk hak istimewa langsung dari pintu gerbang.
Mike Hoskins adalah redaktur pelaksana DiabetesMine. Dia didiagnosis dengan diabetes tipe 1 pada usia 5 tahun pada tahun 1984, dan ibunya juga didiagnosis dengan T1D pada usia muda yang sama. Dia menulis untuk publikasi berita harian, mingguan, dan khusus sebelum bergabung dengan DiabetesMine. Dia tinggal di Michigan Tenggara bersama istrinya, Suzi, dan lab hitam mereka, Riley.
.jpg)