Kami menyertakan produk yang menurut kami bermanfaat bagi pembaca kami. Jika Anda membeli melalui tautan di halaman ini, kami mungkin mendapat komisi kecil. Inilah proses kami.
Tidak diragukan lagi bahwa monitor glukosa berkelanjutan telah menjadi standar perawatan de facto saat ini untuk penderita diabetes tipe 1, yang perlu terus membuat keputusan takaran insulin. Advokat juga bekerja keras untuk mendapatkan perlindungan asuransi CGM bagi penderita diabetes tipe 2. Perangkat CGM yang lebih kecil, lebih murah, dan efisien segera hadir akan membuka pintu air bagi ribuan orang dengan pradiabetes dan, pada akhirnya, konsumen yang sadar kesehatan.
Pada konferensi JP Morgan Healthcare baru-baru ini di San Francisco, kami berbicara dengan CEO Dexcom Kevin Sayer tentang bagaimana pemimpin pasar CGM yang berbasis di San Diego mendekati kemajuan ini dan berencana untuk menangani "gelombang besar CGM berikutnya."
Membangun kasus ekonomi
Sayer mengatakan bahwa urutan pertama bisnis mereka adalah fokus pada membangun kasus ekonomi untuk penggunaan CGM secara luas: “Berapa pengeluaran tahunan untuk tipe 2 untuk meteran dan strip uji? Bagaimana CGM cocok? ” dia bertanya secara retoris.
Dia menunjuk ke data dari studi percontohan baru-baru ini oleh Intermountain Healthcare di mana 50 orang dengan diabetes T2 menggunakan pengukur jari tradisional dan 50 lainnya menggunakan CGM selama setahun. Penghematan biaya tahunan dengan CGM mencapai $ 5.000 setahun per pasien, berdasarkan rawat inap, tes laboratorium, biaya obat, kunjungan dokter, dan panggilan tindak lanjut - pengurangan biaya yang sangat besar secara keseluruhan!
Menjadikan CGM sebagai standar perawatan yang benar berarti bahwa setiap orang yang baru didiagnosis dengan diabetes jenis apa pun akan diberi mandat oleh dokter dan perusahaan asuransi mereka untuk menggunakan CGM.
Sayer mencatat bahwa penekanan terbaru pada Time-in-Range (TIR) berarti CGM menjadi alat diagnostik, yang dapat membantu banyak kelompok tertentu tetap sehat.
“Akankah (Dexcom) mengejar pasar rumah sakit?… Saat ini kami tidak tahu hasil di pengaturan rumah sakit. Kami membutuhkan baseline terlebih dahulu untuk mengukur peningkatan, ”kata Sayer.
“Dan pasar kehamilan? Itu sangat masuk akal, dan itu terjadi - wanita hamil dengan T1D menjalani CGM secara rutin - tetapi belum ada label resmi FDA untuk itu. "
“Kami sekarang berfokus pada pasar konsumen,” katanya.
Fokus baru di pasar konsumen
“Basis pelanggan inti kami adalah pengguna insulin intensif. Kami perlu membuat antarmuka / platform yang mendukung orang lain, ”kata Sayer.
Dexcom tentu saja bekerja dengan Verily untuk mengembangkan sensor G7 generasi berikutnya, miniatur CGM berbiaya rendah yang akan ideal untuk pasar yang lebih luas - dari tipe 2, hingga pradiabetes dan seterusnya. Uji klinis penting akan segera dimulai.
Entitas Onduo yang didukung Sanofi akan menambahkan platform pelatihan untuk pengguna, seperti halnya mitra terbaru Dexcom, Livongo.
Dalam mengembangkan perangkat CGM itu sendiri, Sayer berkata: "Seiring waktu, akan ada pengalaman yang berbeda untuk kebutuhan yang berbeda." Sebagai contoh:
- Platform berbasis penerima yang lebih baik dibandingkan dengan aplikasi telepon - "karena beberapa hanya menginginkan penerima sebagai perangkat medis"
- Opsi untuk peringatan hiperglikemia (gula darah tinggi) saja - "karena peringatan hipo (rendah) tidak berarti bagi beberapa pengguna"
- Mungkin kisaran target hanya 70-150 mg / dL, bagi mereka yang lebih cocok
Keausan yang diperpanjang, perekat yang ditingkatkan, interoperabilitas
Yang penting, Dexcom memotret untuk keausan yang lama pada sensor CGM generasi berikutnya - idealnya 14 hari atau lebih. Itu setidaknya akan menjadi peningkatan 4 hari dari sensor G6 saat ini yang disetujui FDA untuk pemakaian 10 hari.
Kami harus bertanya tentang bagaimana perekat kulit dapat bertahan lebih lama, mengingat banyak pengguna yang sudah kesulitan dengan itu. Banyak yang menggunakan produk "overpatch" yang dijual oleh pihak ketiga hanya untuk dipakai selama seminggu penuh (banyak sekali produk yang sekarang tersedia untuk dibeli secara online.)
“Kami menghabiskan banyak uang untuk melakukan penelitian rekaman sekarang. G7 akan memiliki selotip yang terbuat dari bahan yang berbeda. Dan kami sedang mempertimbangkan untuk menambahkan overpatch tepat di kemasan produk, "kata Sayer.
Ini penting karena dengan platform yang lebih kecil, rekaman itu lebih banyak bergerak, catatnya. “Jika sensornya besar dan lebar, pita itu akan tetap terpasang. Itu adalah tantangan yang kami hadapi. "
Sementara itu, di dunia yang semakin saling terhubung di mana CGM bertindak sebagai kunci utama untuk sistem pengiriman insulin otomatis (AID) baru, memastikan interoperabilitas adalah kuncinya.
Pada tahun 2018, sensor G6 Dexcom adalah yang pertama menerima label "iCGM" baru dari FDA, yang menunjukkan bahwa produk tersebut siap untuk dioperasikan. Perusahaan perlu mengajukan permohonan kembali iCGM untuk setiap generasi produk mendatang.
Untuk mencapai hal ini diperlukan standar keandalan yang tinggi dan banyak data tentang pengalaman pasien, yang dapat memperlambat proses persetujuan, dan juga memerlukan beberapa trade-off yang sulit.
Sayer mencatat bahwa sebelum iCGM, akurasi yang diukur terhadap pengukur jari tradisional bisa turun hingga 30 persen. Namun standar kinerja baru yang lebih ketat harus 99,1 persen tepat sasaran - memungkinkan kesalahan hanya dalam 10 dari setiap 1.000 titik data.
“Itulah mengapa sensor G6 sering mati - sensor melakukannya dengan desain saat standar tersebut tidak terpenuhi, yang berarti pembacaannya tidak cukup akurat sesuai persyaratan FDA,” kata Sayer.
Jelas, seringnya mematikan bukanlah sesuatu yang ingin mereka bawa ke produk G7 baru mereka.
Layanan pelanggan yang lebih baik, lebih sedikit kerumitan
Jika ribuan pengguna CGM baru datang seperti yang diharapkan, bagaimana Dexcom akan menangani beban luar biasa pada layanan pelanggan, kami bertanya-tanya? Belum lagi peningkatan beban kerja pada server data mereka, yang terkenal mengalami crash dua kali pada tahun lalu.
“Pada tahun 2019, Dexcom membuat Departemen Layanan Pelanggan penuh - bukan hanya unit 'Layanan Pelanggan' asli kami - yang dipimpin oleh Wakil Presiden Pemasaran Global Chad Patterson,” kata Sayer.
“Kami sekarang memiliki ruang perang di mana kami membahas setiap langkah yang harus diambil pasien untuk menggunakan Dexcom dan menggunakannya… Kami berpikir tentang: Bagaimana kami dapat membuat ini lebih sederhana? Langkah apa yang bisa kita hilangkan? ”
“Kami telah menjelajahi setiap hal yang dapat dibayangkan untuk mencoba membuat ini mudah bagi orang-orang.”
Menanggapi pemadaman tersebut, Dexcom berencana untuk memperkenalkan situs web / aplikasi Status Server di mana pengguna dapat memeriksa status, dan mendapatkan peringatan push tentang masalah berbagi data apa pun. Idealnya, mereka juga ingin membuat "Detektor Status Sensor" yang dapat dipasang langsung ke perangkat keras sensor, yang dapat segera memperingatkan pengguna tentang masalah apa pun dengan perangkat mereka. Meskipun jatuh tidak akan terdeteksi, kata Sayer.
Mereka berusaha menghilangkan kode yang harus dimasukkan pengguna saat memasukkan sensor baru. Tetapi mereka menemukan bahwa dengan kelalaian itu, sistem akan kehilangan satu setengah poin akurasi, yang tidak sesuai untuk persyaratan iCGM.
Cara lain yang mereka gunakan untuk menyederhanakan pengalaman pengguna adalah dengan mengurangi waktu pemanasan. Sementara Dexcom G6 saat ini memiliki pemanasan 2 jam, mereka menargetkan hanya 1 jam dengan G7. “Atau bisakah kita menurunkannya menjadi 30 menit? Kami sedang melihat potensi dampaknya, "kata Sayer.
Mereka juga menyadari bahwa penyandang disabilitas (penderita diabetes) yang mempertimbangkan untuk menggunakan sistem AID yang terhubung mungkin mengkhawatirkan layanan pelanggan di masa mendatang. Jika sistem terdiri dari CGM, pompa insulin, dan algoritme pengontrol, produsen mana yang akan bertanggung jawab untuk memecahkan masalah? Mungkinkah pelanggan ketahuan berpindah antar pusat panggilan?
Sayer mengatakan bahwa mereka telah berhasil dengan baik pada integrasi awal mereka dengan pompa insulin OmiPod dan Tandem dengan mendefinisikan peran secara jelas. “OmniPod memiliki sistem yang berjalan di perangkat keras mereka, jadi mereka hanya menghubungi kami jika mereka tidak dapat menyelesaikan masalah… Dan kami telah melatih orang-orang Tandem untuk menangani sebagian besar masalah dalam panggilan,” katanya.
Model pembayaran langganan?
Salah satu tujuan besar Dexcom untuk menyederhanakan pasar CGM di masa mendatang adalah model pembayaran yang berbeda. Dalam dunia yang ideal, itu akan menjadi model berlangganan di mana pelanggan membayar biaya tetap agar sejumlah persediaan dikirimkan kepada mereka per bulan, tergantung pada kebutuhan mereka.
"Kami telah mengamati bahwa 80 persen orang tidak meminta lebih dari 6 sensor (pengganti) tambahan per tahun, jadi sejumlah tambahan tertentu dapat disertakan di awal," katanya.
Meskipun idenya menarik bagi industri dan pasien, ada beberapa hambatan utama. Untuk satu hal, apotek dan toko obat A.S. saat ini tidak diatur untuk menangani model bayar sesuai pemakaian. Pelanggan harus membayar untuk setiap transaksi (obat atau persediaan) secara terpisah. Ada juga kekhawatiran bahwa beberapa pengguna akan memesan persediaan CGM mereka secara berlebihan dan kemudian berbalik dan menjualnya di eBay atau di tempat lain. Itu akan sulit bagi polisi.
Mengutip keuntungan dari model berlangganan, Sayer menyesali "pengaturan gila" dari sistem perawatan kesehatan Amerika kami. Ini satu-satunya industri yang harus:
- Pasarkan ke dokter
- Kirim ke pelanggan
- Biayai perusahaan asuransi
Insentif mereka tidak selaras, yang menimbulkan banyak perselisihan dan ketidakefisienan.
Akhirnya, kami menanyakan pendapat Sayer tentang banyak produk CGM yang bersaing di depan mata, termasuk beberapa lusin perusahaan yang mengembangkan pemantauan glukosa non-invasif.
Dexcom saat ini tidak mengeksplorasi teknologi non-invasif, katanya kepada kami. Secara keseluruhan, filosofi Dexcom adalah "semakin semakin meriah" untuk membangun pasar ini.
Catatan terakhirnya yang sangat praktis adalah bahwa untuk berhasil, setiap CGM baru harus:
- Lebih nyaman
- Lebih murah
- Berkinerja baik, terkait dengan sistem yang ada
.jpg)
-lead-to-hiv-or-other-stis.jpg)
