Ibu Menganjurkan Insulin Terjangkau Setelah Kematian Anak yang Tragis

Dunia berubah untuk Nicole Smith-Holt ketika dia kehilangan putranya Alec pada Juni 2017, hanya beberapa minggu setelah ulang tahunnya yang ke-26. Dia telah hidup dengan diabetes tipe 1 selama dua tahun, tetapi ibu Minnesota mengetahui setelah fakta bahwa dia tidak mampu membeli insulinnya, menjatah apa yang dia miliki, dan meskipun tanda-tanda yang dikenali hanya di belakang, dia secara tragis meninggal karena efek ketoasidosis diabetikum.

Sekarang Nicole membagikan kisah Alec ke seluruh dunia.

Dia berbicara dengan outlet media kecil dan besar termasuk Orang-orang majalah, dan kisah putranya bahkan telah mendorong bintang rock Bret Michaels (yang tinggal bersama T1D sendiri) untuk memperhatikan dan bersumpah untuk melakukan apa yang dia bisa untuk meningkatkan kesadaran tentang krisis harga insulin yang meroket. Nicole juga mendorong legislasi pertama dari jenisnya di Minnesota untuk mengekang biaya tersebut, dan ingin melihat hal yang sama terjadi di tingkat federal.

Advokasinya datang pada saat reaksi terhadap insulin dan harga obat mencapai puncaknya secara nasional - Administrasi Trump mengusulkan "cetak biru" untuk perubahan, Kongres telah mengadakan serangkaian audiensi, American Diabetes Association telah mengeluarkan buku putih pada topik tersebut, dan American Medial Association menyerukan perubahan khusus untuk sistem harga insulin.

“Saya sangat senang melihat semua perhatian yang diterima insulin saat ini,” kata Nicole kepada kami selama percakapan telepon baru-baru ini. “Saya berharap semua pembicaraan dan perhatian baru-baru ini akan menghasilkan perubahan yang diperlukan untuk menyelamatkan nyawa, menurunkan harga insulin dan membuat persediaan penderita diabetes dan bahkan asuransi terjangkau. Saya benar-benar yakin kami bergerak ke arah yang benar, kami mendapatkan lebih banyak dukungan dari undang-undang dan saya berharap kami akan segera melihat beberapa perubahan besar. ”

Kehilangan Tragis Alec Raeshawn Smith

Didiagnosis dengan tipe 1 pada Mei 2016, Alec mendekati ulang tahunnya yang ke 24 pada saat itu. Ibunya ingat tidak memahami bahwa orang dewasa dapat didiagnosis dengan T1D, percaya itu hanya kondisi "remaja" yang didiagnosis dengan anak-anak. Alec memiliki cerita D yang cukup umum - merasa mual, haus berlebihan, dan sering bepergian ke kamar mandi, bersama dengan kram kaki yang memburuk akibat gula darah tinggi. Ketika dia pergi ke klinik, glukosa darahnya hampir 500 dan dia menerima insulin dan saline drip melalui IV.

Dia tinggal di rumah dalam beberapa bulan pertama, dan Nicole mengatakan dia tampak rajin tentang manajemen diabetesnya, terus memberi tahu dia tentang apa yang dia makan dan bagaimana BG-nya lakukan. Namun pada Desember 2016, dia siap untuk pindah dari rumah, dan saat itulah segalanya berubah.

Alec memiliki pemahaman yang cukup baik tentang manajemen diabetesnya pada saat itu, baru saja mendapat promosi kerja menjadi manajer di sebuah restoran lokal dan menghasilkan lebih banyak uang - siap untuk mandiri dan sendiri, kenang Nicole. Namun, mengingat kembali minggu-minggu sebelum ulang tahunnya pada tanggal 1 Juni 2017, Nicole ingat memperhatikan bahwa Alec telah kehilangan berat badan dan stres tampaknya membebani dirinya karena tantangan untuk mendapatkan asuransi dan membayar insulin. Mereka bahkan telah membahas kemungkinan dia pindah kembali ke rumah karena biaya insulin, perawatan diabetes dan perlindungan asuransi, bersama dengan segala hal lain yang harus dia bayar.

“Dengan kemandiriannya yang baru ditemukan dan ibunya tidak ada untuk mengomel dan memasak makanan, dia mungkin telah tergelincir ke dalam 'ketidakpatuhan,'" katanya. “Tapi saya pikir dia masih berusaha melakukan yang benar dan sehat. Ketika dia mulai menyadari betapa mahalnya perawatan diabetesnya, hal itu membuat lebih banyak stres dan semuanya berputar dan menurun dengan cepat. "

Nicole melihat Alec tujuh hari sebelum dia ditemukan di apartemennya, dan dia mengatakan dia tampaknya tidak kehilangan berat badan lagi dari minggu sebelumnya ketika dia melihatnya. Tetapi ketika dia ditemukan, dia ingat dikejutkan oleh betapa terbebasnya dia dan perbedaan yang tampaknya terjadi hanya dalam satu minggu. Nicole juga ingat membersihkan barang-barangnya dan melihat lemari esnya, yang penuh dengan sayuran dan buah-buahan bersama dengan ikan di freezer - mengatakan padanya bahwa dia benar-benar berusaha melakukan yang terbaik.

Pacarnya kemudian mengatakan bahwa Alec menolak untuk pergi ke truk makanan karena dia tidak yakin dia bisa menahan makanannya, dan pada hari Senin sebelum dia meninggal, Alec telah dipanggil kerja karena masalah muntah dan pernapasan.

Dia telah menggunakan pena Humalog dan Lantus untuk insulin basal malam hari, kata Nicole; hanya satu kotak berisi lima pena dari satu jenis insulin saja akan berharga $ 800 untuk bertahan tidak cukup sebulan. Dari apa yang bisa dia kumpulkan dari sejarah resep Alec, tampaknya dia mungkin telah menunggu untuk mengisi resep seminggu sebelum kematiannya untuk mendapatkan gaji berikutnya, dan sebagai gantinya menjatah insulin - mungkin tidak menggunakan cukup dari miliknya. dosis harian tinggi biasa.

“Biaya itu saja sudah memuakkan,” katanya. Itu konyol.

Setelah proses awal berduka, Nicole mengatakan dia mulai berbagi cerita Alec pada akhir 2017 - dimulai dengan stasiun berita lokal di wilayah Rochester, MN, mereka. Hal itu menyebabkan banyak outlet lain mengambil cerita Alec seputar protes # insulin4all pertama di depan kantor pusat Eli Lilly pada September 2017, dan ledakan media yang lebih luas setelah 2018 dimulai.

Dia mendengar cerita setiap hari dari orang lain di Komunitas Diabetes yang mengalami situasi serupa - menjatah insulin karena mereka tidak mampu membeli atau mengakses apa yang mereka butuhkan, tidak memeriksa gula darah mereka, dan tidak membeli makanan atau membayar sewa karena itu adalah pilihan di antara itu. dan pengobatan mereka setiap bulan.

“Kami membutuhkan lebih banyak orang untuk bersuara, dan membutuhkan lebih banyak orang untuk berbagi,” katanya. “Saya merasa kematian Alec adalah insiden yang terisolasi, dan sebenarnya bukan. Ini terjadi terlalu sering. ”

Penetapan Harga Obat dan Upaya Keterjangkauan Insulin

Untungnya, ada beberapa gerakan nyata dari para pemain kunci dan kelompok advokasi yang memiliki kemampuan untuk mempengaruhi perubahan.Berikut adalah ikhtisar dari beberapa kemajuan penting terbaru:

American Medical Association Berbicara

Pada 13 Juni, kelompok profesional medis tertua dan terbesar di negara ini menyerukan tindakan federal dan negara bagian terkait dengan penetapan harga insulin. Secara khusus, mereka ingin Federal Trade Commission dan Departemen Kehakiman melacak harga insulin dan persaingan pasar untuk melindungi konsumen. Secara khusus, AMA menyerukan

• Dukungan tindakan hukum dari setidaknya lima negara bagian dan jaksa federal yang menuntut informasi dari produsen insulin dan Manajer Manfaat Farmasi (PBM), dan gugatan perwakilan kelompok yang masih menunggu keputusan di pengadilan federal atas nama pasien.

• Bantuan untuk mengatasi kegagalan sistematis yang menimpa pasien yang tidak diasuransikan membayar tunai - mereka yang memiliki asuransi yang masih dalam periode pengurangan tinggi, atau mereka yang kehilangan akses karena peralihan non-medis paksa oleh perusahaan asuransi dan PBM.

• Bantuan Fed khusus untuk penerima Medicare dan Medicaid, terutama mereka yang terkena dampak "lubang donat" Bagian D - terutama karena pertanggungan hanya untuk satu analog insulin / glargine kerja panjang adalah yang tertinggi kedua dari semua pengeluaran Medicare pada tahun 2015.

• Di tingkat negara bagian, menetapkan model undang-undang negara bagian untuk mempromosikan peningkatan harga obat dan transparansi biaya, untuk melarang skema rabat yang dipublikasikan dengan baik yang menaikkan harga obat, dan penghapusan "klausul lelucon" kontrak antara apotek dan PBM yang melarang apoteker memberi tahu konsumen tentang pilihan pengobatan yang lebih murah.

• Pendidikan dokter tentang harga dan transparansi, untuk memungkinkan dokter "berada dalam posisi yang lebih kuat untuk membantu pasien mereka membeli insulin jika sistem informasi dapat mengintegrasikan informasi harga" (lihat situs TruthinRx.org AMA).

• Dukungan untuk inisiatif lebih lanjut yang mendidik dokter tentang efektivitas biaya berbagai terapi insulin.

“Sangat mengejutkan dan tidak masuk akal bahwa pasien kami berjuang untuk mendapatkan obat dasar seperti insulin,” kata Anggota Dewan AMA Dr. William A. McDade dalam sebuah pernyataan baru-baru ini. “Pemerintah federal perlu turun tangan dan membantu memastikan pasien tidak dieksploitasi dengan biaya selangit. AMA juga berencana untuk mendidik dokter dan pembuat kebijakan tentang cara mengatasi masalah ini, dan transparansi dari produsen dan PBM adalah tempat yang baik untuk memulai. ”

Administrasi Trump Memiliki Rencana "Cetak Biru"

Pernyataan AMA mencerminkan banyak rekomendasi yang diajukan pada sidang 12 Juni di hadapan Komite Kesehatan Senat yang berfokus pada harga obat. Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Alex Azar, seorang tokoh kontroversial karena perannya sebelumnya memimpin Eli Lilly selama masa kenaikan harga insulin yang luar biasa dari tahun 2007 hingga 2017, menguraikan rencana Administrasi Trump untuk memerangi masalah harga obat sistematis dan insulin:

• Mencegah PBM menghukum Farmasi Besar jika mereka menurunkan harga jual (!)

• Melarang klausul lelucon terhadap apoteker

• Meningkatkan jumlah obat generik dan proses untuk memasarkannya, sesuatu yang telah didorong oleh komisaris FDA pada tahun lalu. Mengenai insulin, ini bisa berarti produk "lanjutan" biosimilar atau obat generik baru yang potensial yang bahkan mungkin berbiaya lebih rendah.

• Bersikukuh bahwa FDA memiliki kewenangan untuk mewajibkan pengungkapan harga jual dalam iklan Farmasi di media cetak dan di TV. Azar mengatakan dia yakin Kongres dapat bertindak berdasarkan hal ini, untuk menopang otoritas FDA jika diperlukan.

“Semua orang menang ketika daftar harga naik - kecuali pasien, yang biaya sendiri-sendiri biasanya dihitung berdasarkan harga itu,” kata Azar dalam sidang.

Ini adalah salah satu dari rangkaian dengar pendapat Kongres selama setahun terakhir yang menyoroti masalah ini, dan mengeksplorasi berbagai cara untuk mengatasinya.

Apakah tindakan ini akan terjadi atas perintah Administrasi adalah TBD, dan banyak yang percaya itu semua hanya omong kosong tanpa harapan tindakan yang berarti. Misalnya, pada akhir Mei Presiden Trump mengumumkan bahwa dalam dua minggu kami akan melihat penurunan harga sukarela dari produsen insulin. Itu belum terjadi, meskipun Sanofi telah mengakui rencananya untuk bertemu dengan Trump segera, dan pejabat Administrasi mengatakan ini semua adalah "pekerjaan yang sedang dalam proses."

Sikap Kebijakan Asosiasi Diabetes Amerika

Pada awal Mei, American Diabetes Association (ADA) muncul di hadapan komite Kongres untuk membahas masalah tersebut dan juga menguraikan aktivitas terbaru dari Kelompok Kerja Keterjangkauan Insulin (yang dimulai pada Mei 2017 dan membutuhkan waktu satu tahun untuk mempelajari krisis dan menerbitkan buku putihnya. ).

Di antara rekomendasi mereka:

• Transparansi di seluruh papan, Yo. Setiap orang dalam rantai pasokan insulin perlu mendorong hal ini - Farmasi, PBM, Pembayar, Profesional Medis, dan Pembuat Undang-Undang di tingkat negara bagian dan federal. Harga daftar harus lebih mencerminkan harga bersih, dan sistem rabat saat ini, diskon harus diminimalkan.

• Harga perlu diintegrasikan dan didiskusikan secara terbuka oleh penyedia, rencana asuransi, dan apotek.

• Diperlukan penelitian tentang efektivitas komparatif dan aspek biaya berbagai insulin.

• Lebih banyak biosimilar diperlukan juga, dan FDA harus mendorong inovasi pada berbagai bentuk insulin.

• “Penyedia harus meresepkan insulin dengan harga terendah yang diperlukan untuk mencapai tujuan pengobatan secara efektif dan aman,” termasuk memastikan dokter dilatih dengan tepat tentang insulin manusia yang lebih tua yang dapat bekerja untuk pasien tertentu

• Informasi yang jelas tentang pengobatan Pro, Kontra, dan implikasi keuangan harus tersedia dengan mudah bagi para profesional medis dan pasien.

Menariknya, beberapa dalam D-Community telah menafsirkan buku putih ADA sebagai menyarankan bahwa insulin yang lebih tua seperti R dan N harus menjadi standar perawatan untuk semua, atau entah bagaimana itu direkomendasikan sebagai solusi untuk masalah harga insulin.

Itu tidak akurat, kata Kepala Medis dan Ilmiah ADA Dr. William Cefalu.

“Kami memasukkan buku putih, dan dengan hati-hati menyarankan, bahwa individu terpilih dapat memilih dan mendapatkan keuntungan dari penggunaan insulin yang lebih tua ini,” kata Cefalu. “Kami tidak mengatakan bahwa ini adalah solusi untuk penetapan harga insulin, juga bukan merupakan pilihan untuk semua orang. Kami hanya menyarankan bahwa ada pasien yang mungkin mendapat manfaat, dan dalam kasus tersebut, dokter harus dididik tentang cara meresepkan keamanannya. Mengatakan sebaliknya berarti mengambil salah satu pernyataan makalah kami di luar konteks. "

Membaca kertas putih, apa yang dikatakan Cefalu tampaknya cukup akurat. Meskipun mengecewakan betapa lambatnya ADA tampaknya telah bergerak untuk sepenuhnya merangkul krisis harga insulin, kami senang melihat buku putih ini mengambil arah yang benar dan semoga mendapatkan perhatian dari Kongres, pembuat keputusan lain, dan masyarakat umum.

Apa yang terjadi selanjutnya di berbagai bidang ini masih harus dilihat.

Sementara itu, pendukung yang bersemangat seperti Nicole Smith-Holt, yang menyimpan ingatan putranya di hati dan pikirannya, tidak duduk diam menunggu perubahan.

A Mom's Advocacy on Insulin Pricing

Dalam beberapa bulan terakhir, Nicole telah menjadi pendukung vokal # insulin4all.

Dia menghadiri rapat dewan pemegang saham Eli Lilly di musim semi, dan juga bertemu dengan para eksekutif Lilly Diabetes sesudahnya untuk berbagi cerita Alec dan mendorong mereka untuk berbuat lebih baik.

Di bidang legislatif, Nicole telah bekerja dengan legislator negara bagian untuk mengesahkan RUU yang menyediakan akses insulin darurat. Dikenal sebagai Undang-Undang Insulin Darurat Alec Smith, undang-undang pendamping diperkenalkan di setiap sisi badan legislatif selama Musim Semi 2018 oleh Senator Negara Bagian Melissa Wiklund dan Rep. Erin Murphy, membuat skala biaya geser atau gratis berdasarkan pendapatan bagi orang-orang yang tidak memiliki asuransi untuk mendapatkan insulin darurat - apakah mereka kehilangan pekerjaan dan tidak memiliki asuransi, atau usia di luar pertanggungan perawatan kesehatan orang tua mereka. Tidak ada yang seperti ini di negara ini sejauh yang diketahui anggota parlemen negara bagiannya, dan Nicole berharap agar negara bagian lain mengusulkan undang-undang serupa.

RUU tersebut tidak lolos komite, tetapi Nicole mengatakan dia bekerja keras untuk memperkenalkannya kembali pada tahun setelah legislatif negara bagian berkumpul kembali.

Nicole mengatakan undang-undang yang pertama kali diperkenalkan tidak membahas pengisian ulang insulin darurat - seperti yang telah disahkan oleh Ohio dan beberapa negara bagian lain atas nama Kevin Houdeshell, yang meninggal pada tahun 2014 setelah tidak dapat mengakses isi ulang insulin darurat di apotek lokalnya. liburan. Undang-undang Minnesota juga tidak menyentuh transparansi penetapan harga insulin, dan aspek lain dari sistem yang jelas-jelas rusak.

“Saya pikir mereka semua perlu digabungkan menjadi satu undang-undang yang sama,” kata Nicole tentang paket federal tentang apa yang telah dilakukan atau coba dilakukan oleh berbagai negara bagian. “Melakukan tindakan individual ini dapat membantu sampai titik tertentu, tetapi itu tidak memperbaiki masalah yang lebih besar yang akan menyebabkan perubahan besar dalam sistem perawatan kesehatan kami. Itu harus secara keseluruhan. "

“Kami ingin undang-undang diberlakukan untuk mencegah perusahaan farmasi menaikkan harga secara acak, dan mendorong orang untuk membuat keputusan yang mengerikan tentang bagaimana mereka dapat membeli obat penyelamat hidup,” kata D-Mom. “Tipe 1 membutuhkan suntikan harian, jadi kami ingin transparansi, kami ingin melihat harga jual turun dan undang-undang diberlakukan untuk mencegah farmasi besar dari orang-orang yang mencongkel harga.”