Salah satu perusahaan terlama yang terlibat dalam teknologi diabetes adalah Medtronic Diabetes, yang telah memiliki jalur memutar dalam jalur produknya selama bertahun-tahun.
Perusahaan telah menjadi pemimpin dalam pompa insulin sejak beberapa dekade dan merupakan yang pertama meluncurkan perangkat kombo dengan monitor glukosa kontinu (CGM). Sebagai pemimpin industri Farmasi yang kuat, pasien cenderung memiliki hubungan cinta-benci dengan perusahaan ini - menghargai penawaran mereka tetapi tidak selalu dalam layanan pelanggan atau taktik pemasaran mereka.
Tidak peduli bagaimana Anda mengirisnya, Medtronic Diabetes benar-benar membantu memimpin dalam teknologi diabetes, jadi penting untuk mengetahui apa yang sedang dilakukan perusahaan. Berikut adalah penjelasan mendalam tentang apa yang ditawarkan Medtronic Diabetes pada tahun 2020 dan seterusnya:
Alat diabetes saat ini
Pada pertengahan 2020, inilah yang ditawarkan Medtronic Diabetes sebagai alat teknologi:
Minimal 670G (Loop Tertutup Hibrid)
Minimed 670G adalah yang pertama untuk Komunitas Diabetes kami, dengan Hybrid Closed Loop (HCL) awal ini mengambil persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) pada bulan September 2016.
“Loop Tertutup Hibrid” sebenarnya hanya berarti sistem pengiriman insulin sebagian otomatis tetapi masih memerlukan beberapa kontrol oleh pengguna. Definisi resmi FDA menjadi sedikit lebih teknis.
Cara fungsinya adalah bahwa sensor CGM membaca data glukosa setiap 5 menit, dan algoritme "loop tertutup" yang dibangun ke dalam pompa menggunakan informasi tersebut untuk meningkatkan atau menurunkan pengiriman insulin basal (latar belakang) untuk menjaga kadar glukosa sedekat mungkin dengan a target tetap 120 mg / dL (yang membuat banyak pengguna kecewa, level ini tidak dapat disesuaikan).
Pengguna masih perlu memasukkan jumlah karbohidrat dan jumlah bolus untuk menutupi makanan, dan mengingatkan sistem sebelum melakukan olahraga apa pun. Ini juga tidak memberikan bolus koreksi otomatis berdasarkan CGM, tetapi menyarankan jumlah koreksi saat hasil glukosa batang jari dimasukkan.
670G diluncurkan pada tahun 2017 dengan ekspektasi tinggi, tetapi sebagai "Pankreas Buatan" awal dan masih terbatas dengan beberapa batasan yang jelas, tidak mendapatkan reaksi positif yang kuat dari penderita diabetes seperti yang diharapkan perusahaan.
Lihat liputan berita 670G dan ulasan produk kami untuk detail lebih lanjut.
Pena insulin cerdas: InPen Pengiring
Pada Agustus 2020, Medtronic Diabetes mengumumkan bahwa mereka memperoleh startup Companion Medical dan pena insulin berkemampuan Bluetooth, yang dikenal sebagai InPen. Ini adalah satu-satunya pena insulin yang dapat digunakan kembali dan disetujui FDA yang terhubung dengan aplikasi untuk melacak data dan memberikan rekomendasi dosis yang dipersonalisasi kepada pengguna untuk insulin kerja pendek (Humalog, Novolog, Fiasp).
Sebelumnya, pompa insulin telah menjadi satu-satunya metode pengiriman Medtronic yang ditawarkan kepada pasien; Tapi sekarang dengan membeli cara masuk ke pasar pena insulin pintar, akan ada pilihan baru bagi mereka yang memilih suntikan daripada terapi pompa.
Medtronic mengatakan tidak berencana mengubah kemampuan InPen untuk terhubung dengan CGM seperti CGM implan Dexcom dan Eversense, dan juga berencana membangun konektivitas untuk CGM Guardian Medtronic di masa mendatang.
Anda dapat membaca liputan lengkap kami tentang akuisisi InPen Medtronic di sini.
Guardian Connect CGM
Guardian Connect adalah nama perangkat CGM Medtronic yang berdiri sendiri, yang telah tersedia sejak Maret 2018 dan tidak perlu dipasangkan dengan pompa insulin agar dapat berfungsi. The Guardian Connect adalah produk CGM mandiri baru pertama yang ditawarkan perusahaan dalam satu dekade.
Tidak seperti sistem 670G yang tidak menawarkan berbagi data atau pemantauan jarak jauh, CGM yang berdiri sendiri ini memang menawarkan Bluetooth Hemat Energi bawaan untuk berbagi data secara langsung dengan smartphone. Ini menggunakan sensor Guardian 3 yang sama yang disetujui untuk digunakan dengan 670G, dan terutama, ini melewati kebutuhan perangkat penerima khusus yang terpisah untuk melihat data.
Ini tidak bebas kalibrasi, yang berbeda dari produk CGM pesaing (versi Dexcom G5 dan G6 dan FreeStyle Libre) yang tidak memerlukan konfirmasi sidik jari sebelum pengobatan atau pemberian dosis insulin. Produk ini juga hanya disetujui untuk digunakan pada usia 14 ke atas, yang berarti anak-anak hanya bisa mendapatkan produk ini jika dokter ingin meresepkannya "di luar label".
Aplikasi seluler Guardian Connect
Pada saat peluncuran, aplikasi gratis ini hanya tersedia untuk pengguna iOS. Namun pada Mei 2020, Medtronic mengumumkan persetujuan FDA untuk versi Android-nya mulai musim panas. Sekarang juga menawarkan pembaruan untuk beberapa fitur tunda dan personalisasi yang cukup keren untuk melacak dan mengelola gula darah, yang dapat Anda baca di sini.
Aplikasi seluler Sugar.IQ
Ini adalah aplikasi seluler terpisah yang juga memiliki akses eksklusif bagi pengguna Guardian Connect CGM. Ini adalah aplikasi IBM Watson asli yang diperoleh dan digemari oleh Medtronic sebelum akhirnya meluncurkannya ke sejumlah pelanggan yang menggunakan CGM yang berdiri sendiri pada tahun 2017.
Aplikasi ini menggunakan analitik IBM Watson untuk menemukan pola dalam data diabetes dan menawarkan wawasan real-time, dapat ditindaklanjuti, dan dipersonalisasi, yang mencakup grafik melingkar yang mencerminkan data time-in-range (TIR) dan apa yang disebut "Glycemic Assist" untuk makanan info. Medtronic telah mempresentasikan data ilmiah yang menunjukkan bahwa orang-orang yang menggunakan sistem Guardian Connect dengan aplikasi Sugar.IQ mengalami TIR 4,1 persen lebih banyak dibandingkan dengan menggunakan Guardian Connect saja - mewakili sekitar satu jam ekstra per hari. Selain itu, mereka yang juga menggunakan fitur Bantuan Glikemik opsional untuk meninjau respons mereka terhadap makanan tertentu meningkatkan TIR sebesar 4 persen dibandingkan dengan mereka yang tidak menggunakan fitur tersebut.
Produk masa depan dalam pengembangan
Di bawah kepemimpinan baru sejak Oktober 2019, divisi Medtronic Diabetes menjatuhkan beberapa detail menarik dari saluran teknologi yang akan datang ke konferensi American Diabetes Association (ADA) besar pada Juni 2020:
Loop Tertutup Hibrid Lanjutan (780G)
Pertama kali dipratinjau sekitar Sesi Ilmiah ADA pada bulan Juni 2019, sistem Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) generasi berikutnya 780G akan memiliki faktor bentuk dasar dari pompa insulin model 6 seri mereka. Itu berarti tampilan "modern" vertikal, dibandingkan dengan model lama dengan desain horizontal yang menyerupai pager tahun 1980-an.
Beberapa fitur utama 780G yang telah kami pelajari:
- menggunakan algoritme baru yang menurut perusahaan lebih akurat dan andal, dikembangkan sebagai hasil kemitraan dengan DreaMed Diabetes yang berbasis di Israel yang diumumkan pada 2015.
- bekerja dengan sensor Zeus CGM generasi berikutnya, yang hanya akan memiliki 1 kalibrasi pada hari pertama dan tidak memerlukan ujung jari setelah itu.
- akan memberikan bolus koreksi otomatis setiap 5 menit untuk membantu pengguna dalam jarak yang optimal, dan secara otomatis menyesuaikan makanan yang terlewat.
- memiliki target glukosa yang dapat disesuaikan antara 100 hingga 120 mg / dL (dibandingkan dengan target tetap 670G pada 120 mg / dL).
- menawarkan waktu durasi insulin yang berbeda, tidak seperti sistem loop tertutup komersial lainnya yang tersedia.
- menawarkan Bluetooth bawaan yang diperlukan untuk berbagi data dan pemantauan jarak jauh, serta pembaruan perangkat lunak jarak jauh melalui udara sehingga pengguna tidak perlu membeli perangkat baru setiap kali fitur baru diluncurkan. (Saat ini, hanya Tandem t: slim X2 yang menawarkan kemampuan pemutakhiran jarak jauh).
- Medtronic berencana untuk meminta regulator menyetujui sistem baru ini untuk orang dewasa DAN anak-anak semuda 2 tahun sejak awal.
Di ADA Sci Sessions pada bulan Juni 2020, Medtronic merilis data uji coba penting yang penting untuk sistem 780G yang akan datang ini, yang menunjukkan hasil TIR yang lebih baik dan tanda kepuasan pengguna yang mengesankan untuk kegunaan sistem.
Sistem ini sekarang memiliki persetujuan Tanda CE di luar negeri, dan perusahaan bersiap untuk mengajukan 780G ke FDA di AS segera.
770G yang terhubung ke Bluetooth
Medtronic menerima izin FDA pada 31 Agustus 2020 untuk 770G-nya, yang merupakan komponen berkemampuan BLE dari perangkat 770G masa depan. Ini dipandang sebagai penghentian sementara antara 670G yang ada dan 780G masa depan, menambahkan konektivitas Bluetooth untuk berbagi data dan pemantauan jarak jauh (sesuatu yang ditawarkan perangkat pesaing seperti Dexcom selama bertahun-tahun). Khususnya, ini tersedia untuk anak-anak di bawah 6 tahun dan semuda 2 tahun.
Medtronic meluncurkan 770G pertama kali sebagai perangkat terpisah, sebelum akhirnya merilis 780G dengan fitur lengkap. Perusahaan mencatat bahwa pelanggan akan dapat dengan mudah meningkatkan ke 780G dan fitur yang lebih baru dari jarak jauh, daripada memerlukan pembelian perangkat keras baru (mirip dengan yang ditawarkan Tandem dengan kemampuan pembaruan jarak jauh di t: slim X2).
Set infus pemakaian lama
Medtronic baru-baru ini mempresentasikan data pada set infus 7 hari, yang dapat dipakai dua kali lebih lama dari set saat ini yang dapat digunakan maksimal 3 hari. Uji coba penting A.S. sedang berlangsung dan set infus baru ini sudah disetujui di Eropa.
Dalam rilis berita, Medtronic menunjuk pada "pendekatan baru dan eksklusif" yang mengatasi degradasi insulin dan kehilangan pengawet - dua hal yang dapat menyebabkan oklusi (penyumbatan insulin di tabung pompa) dan gula darah yang lebih tinggi. Bersamaan dengan menjaga stabilitas insulin selama 7 hari penuh, itu juga akan menggunakan teknologi perekat baru untuk membantu memastikannya tetap menempel di tubuh selama waktu pemakaian penuh.
Data klinis awal menunjukkan bahwa orang yang menggunakan rangkaian baru ini dapat menyimpan 5 hingga 10 botol insulin per tahun yang saat ini terbuang percuma karena persyaratan untuk mengubah rangkaian tersebut setiap 3 hari. Perubahan set yang lebih jarang juga akan memungkinkan lokasi situs kulit lainnya untuk beristirahat dan sembuh, Medtronic menunjukkan.
Kami diingatkan, bagaimanapun, bahwa infus set telah digambarkan sebagai “Achilles heel” dari teknologi pompa insulin modern karena cenderung memiliki banyak kelemahan. Medtronic khususnya tidak memiliki rekam jejak paling sukses di bidang ini. Ingat teknologi BD FlowSmart yang diluncurkan sebagai set Medtronic Pro? Itu tidak berlangsung lama, karena laporan tentang kanula yang bengkok menyebabkan produk awal ditarik dari pasar oleh Medtronic. Perusahaan bekerja dengan BD untuk mempelajari masalah dan berencana untuk meluncurkan kembali set infus ini, tetapi akhirnya BD membatalkan konsep tersebut sepenuhnya.
Sensor CGM masa depan
Medtronic juga mengembangkan sensor CGM generasi berikutnya, meningkatkan permainan dari sensor Enlite aslinya dan versi Guardian 3 saat ini yang hadir bersama Minimed 670G dan CGM yang berdiri sendiri. Perusahaan telah mengisyaratkan CGM masa depan selama bertahun-tahun dalam presentasi ilmiah, tetapi belum banyak dibahas secara publik hingga pertengahan 2020.
Untuk saat ini, kedua model baru tersebut sama-sama dikenal dengan nama proyek internal yang kemungkinan besar bukan nama merek terakhir:
- Sensor Project Zeus: masih memiliki keausan 7 hari dan desain kerang yang sama, tetapi itu akan menjadi klasifikasi "iCGM" (FDA-disetujui untuk mengintegrasikan dengan perangkat lain) dan akan membutuhkan kalibrasi ujung jari hanya pada hari pertama penggunaan.
- Project Synergy: sensor / pemancar all-in-one yang akan sepenuhnya sekali pakai dan memiliki tampilan baru. Dengan faktor bentuk persegi yang lebih datar 50 persen lebih kecil dari model saat ini, model ini tidak memerlukan overtape untuk mempertahankannya, dan akan memiliki proses penyisipan tiga langkah yang lebih sederhana yang hanya membutuhkan waktu 10 detik. Tidak pasti apakah memiliki waktu keausan lebih lama dari 7 hari. Yang ini mungkin terjadi setidaknya satu atau dua tahun (~ 2022-23), karena studi investigasi baru saja dimulai.
Loop Tertutup yang Dipersonalisasi
Medtronic sudah mengerjakan versi masa depan dari sistem loop tertutupnya yang memungkinkan kontrol yang lebih disesuaikan melalui antarmuka ponsel cerdas - dengan pengoptimalan setelan otomatis, cakupan karbo otomatis opsional, dan AI (kecerdasan buatan) yang memungkinkannya beradaptasi dengan perilaku pasien. Semua dengan target TIR 85 persen. Bagian dari ini kemungkinan akan mencakup akuisisi Medtronic dari dua perusahaan rintisan, Nutrino Health dan Klue, untuk pelacakan gerakan makan dan ilmu data nutrisi.
Selalu menjadi pertanyaan tentang kapan sesuatu akan dikirim ke FDA, apalagi benar-benar disetujui, tetapi mengingat penetapan terobosan FDA diberikan untuk perangkat investigasi ini pada tahun 2019, itu mungkin tidak terlalu jauh.
Klaim dosis (ditambah pertanggungan Medicare)
Medtronic lambat mencari status "non-adjunctive" untuk sensor CGM mereka yang akan menghilangkan persyaratan untuk konfirmasi jari dan memungkinkan perlindungan Medicare. Sementara setiap pesaing CGM lainnya telah mengambil alih penunjukan FDA ini, Medtronic telah berlarut-larut untuk mengejarnya.
Namun, perusahaan memberi tahu DiabetesMine bahwa mereka telah memikirkannya selama beberapa tahun dan berencana untuk mengejarnya untuk sensor Guardian 3 dan sistem 780G mereka tidak lama lagi. Jika disetujui oleh regulator, hal itu akan memungkinkan sistem CGM Guardian 3 perusahaan yang berdiri sendiri serta perangkat yang ditambah sensornya memenuhi syarat untuk cakupan Medicare.
Pompa patch tanpa tabung?
Dahulu kala, Medtronic Diabetes mengincar pompa tempel yang tidak akan menyertakan pipa tradisional yang dimiliki perangkatnya. Pengamat industri mengingat kembali rencana perusahaan pada tahun 2008 - hanya beberapa tahun setelah Omnipod tubeless pertama kali memasuki pasar - untuk mengembangkan pompa tempel sekali pakai sendiri.
Diabetes Medtronic semua tapi menggaruk ide itu bertahun-tahun yang lalu, tetapi sering kali mendapat penyebutan dan minat baru. Pada pertengahan 2020, Omnipod tetap menjadi satu-satunya dari jenisnya, meskipun banyak wannabes pompa tempel yang telah datang dan pergi dan masih membicarakan produk masa depan.
Jalur interoperabilitas
Sebagai bagian dari semua teknologi masa depan ini, Medtronic bersiap untuk uji coba penting yang diperlukan untuk mendapatkan klasifikasi interoperabilitas "iCGM" yang didambakan. Pada pertengahan 2020, Dexcom G6 memiliki penunjukan ini untuk bekerja dengan teknologi loop tertutup sementara FreeStyle Libre 2 memiliki versi status iCGM terbatas, yang berarti saat ini tidak dapat digunakan dengan perangkat pengiriman insulin otomatis.
Pada bulan Juni 2019, Medtronic dan Tidepool mengumumkan akan bekerja pada loop tertutup interoperable di masa depan - terpisah dari sistem 780G / AHCL dan Personalised Closed Loop yang disebutkan di atas. Tidak ada kabar tentang seberapa jauh itu mungkin, dan fitur apa yang mungkin ditawarkannya.
Teknologi dihentikan
Kami akhirnya melihat akhir dari era model pompa insulin asli Medtronic yang tampak seperti pager warna-warni di tahun 2018. Model tersebut masih banyak digunakan tetapi sekarang secara resmi dihentikan dan tidak lagi tersedia untuk dibeli. Persediaan menjadi lebih sulit ditemukan seiring berjalannya waktu.
Di masa jayanya, Minimed 530 sangat penting karena melakukan apa yang tidak pernah dilakukan pompa insulin lain sebelumnya: Secara otomatis menghentikan pengiriman insulin jika Anda melewati ambang batas glukosa rendah tertentu. Medtronic menarik persetujuan FDA untuk fitur Low Glucose Suspend (LGS) atau threshold-suspend pada September 2013 dan tetap tersedia hingga Oktober 2018, ketika Medtronic menghentikannya dan memompa “5-series” sebelumnya untuk mendukung perangkat 6-series yang lebih baru.
Ironisnya, banyak komunitas inovasi diabetes #WeAreNotWaiting DIY (do-it-yourself) yang masih menggunakan model pompa insulin lama ini, karena model tersebut tetap cukup andal dan - tutupi telinga Anda, pengajar FDA dan diabetes yang curiga akan penggunaan produk di luar label - dapat diretas.
Meskipun ada peringatan FDA dan kekhawatiran media arus utama pada tahun 2019 tentang sistem buatan sendiri ini yang tidak aman siber karena teknologinya yang sudah ketinggalan zaman, sistem tersebut tetap beredar.
Akses diabetes penting
Akses dan keterjangkauan adalah masalah kritis yang ada sebagai hambatan teknologi bagi banyak orang dalam Komunitas Diabetes.
Perlindungan asuransi memainkan peran besar dari itu, tetapi sayangnya Medtronic telah menjadi perusahaan kontroversial di bidang itu dalam beberapa tahun terakhir.
Dalam upaya mendorong perawatan "berbasis nilai" atau "didorong oleh hasil", Medtronic menandatangani kesepakatan pada tahun 2016 dengan raksasa asuransi kesehatan United Health Care (UHC) yang menjadikan pompa Medtronic sebagai "merek pilihan" bagi pemegang rencananya. Kesepakatan serupa diikuti pada 2019 untuk teknologi Medtronic terbaru yang disetujui untuk anak-anak.
Pembatasan pilihan ini menggosok banyak orang di D-Community dengan cara yang salah, secara halus. Meskipun UHC dan Medtronic sama-sama menunjukkan bahwa pengecualian dapat dibuat dalam kasus-kasus tertentu, perlawanan sengit melawan bentuk peralihan non-medis ini yang mengesampingkan preferensi dokter dan pasien karena alasan bisnis. Untungnya, UHC mulai menawarkan pilihan pada 1 Juli 2020 ketika memperluas item tertutup dalam merek untuk menyertakan teknologi Tandem Diabetes bersama dengan produk Medtronic.
Pada akhirnya, hal itu bergantung pada kenyataan sederhana bahwa #DiabetesAccessMatters. Tidak ada inovasi bentuk yang berdampak jika orang tidak dapat melakukannya.
Meskipun Medtronic memang pantas mendapatkan penghargaan atas pencapaiannya dalam menghadirkan teknologi baru kepada masyarakat, kami memohon kepada mereka untuk juga membantu mengembangkan pilihan pasien dan dokter.
