Kunci untuk berkembang di era data ini tampaknya belajar untuk memanfaatkan semua informasi itu dengan sebaik-baiknya. Bagaimana jika benar-benar memahami bagaimana Anda tidur dapat membuka rahasia baru seputar fluktuasi glukosa darah dan kebutuhan insulin?
Tidepool dan Evidation Health bekerja sama dalam studi percontohan observasional yang berharap dapat membantu penderita T1D untuk melakukan hal itu. Studi yang baru saja diluncurkan, yang disebut T1D Sleep Pilot, saat ini sedang mengumpulkan peserta. Ini akan menggunakan data yang dikumpulkan semalaman dari teknologi diabetes pasien bersama dengan pelacak tidur dan aktivitas di smartphone dan sensor lain untuk mengeksplorasi hubungan antara hipoglikemia nokturnal, perilaku hari berikutnya, pola tidur, dan detak jantung.
Tujuannya adalah untuk melengkapi potret yang lebih baik untuk pasien tipe 1 tentang apa yang terjadi dengan diabetes mereka dalam semalam, bagaimana hal itu berkorelasi dengan kehidupan mereka keesokan harinya, dan untuk mengumpulkan penelitian yang sedang berlangsung tentang bagaimana kebiasaan perilaku sehari-hari, tidur, dan komplikasi diabetes berinteraksi.
“Orang dengan diabetes dapat menggunakan data individu mereka untuk memainkan peran kunci dalam meningkatkan kesehatan,” kata Pendiri dan CEO Tidepool Howard Look dalam siaran persnya."Studi kami dengan Evidation memberikan cara baru bagi penderita diabetes untuk membagikan data mereka dengan para peneliti, dan berkontribusi pada pemahaman yang lebih baik tentang kadar gula darah rendah yang berbahaya, yang seringkali dapat terjadi lebih sering saat tidur."
Tidepool adalah perusahaan nirlaba sumber terbuka yang misinya membuat data diabetes lebih mudah diakses dan dapat ditindaklanjuti untuk pasien, tim perawatan mereka, dan peneliti. Perusahaan mengidentifikasi diri sebagai data-agnostik, yang berarti tidak membatasi diri pada jenis atau merek teknologi tertentu. Apa filosofi itu, dan pilot tidur ini, bagi mereka yang memiliki tipe 1? Ini menciptakan cara baru dalam melakukan studi, klaim perusahaan.
Itu pernyataan yang berani.
Deborah Kilpatrick adalah CEO dari Evidation Health, dan dia mendukungnya.
“Itu klaim yang besar,” katanya. “Dan saya pikir kami mempertahankannya dengan beberapa cara. Kami sangat bersemangat untuk membawa data setiap hari ke dalam persamaan penelitian klinis, dan kami sama-sama bersemangat dalam menghadirkan ekosistem penelitian klinis langsung kepada pasien. "
Menurut Kilpatrick dan Look, itulah yang ingin dilakukan penelitian ini. Dengan menggunakan perangkat terhubung terbaru - termasuk monitor glukosa kontinu Dexcom, monitor tidur Emfit, dan pelacak aktivitas WHOOP - para peneliti akan mendapatkan akses data tentang kejadian gula darah rendah semalam yang sebelumnya tidak pernah tersedia.
Pendekatan itu menyajikan cara yang lebih egaliter dan oportunistik dalam melakukan penelitian klinis, melampaui batasan tradisional dinding bata dan mortir, dan menetapkan lokasi studi geografis, kata penyelenggara.
Studi Klinis Yang Memberi Kontrol Pasien
“Saat kami dapat memvirtualisasikan sesuatu, kami melakukannya,” kata Kilpatrick tentang misi Evidation. “Kami tidak meminta pasien untuk masuk ke dalam klinik jika mereka tidak dapat atau jika protokol tidak memerintahkannya. Itu tidak berarti, bahwa mereka tidak berinteraksi dengan pengasuh karena itu juga dapat dicapai dalam pengobatan virtual melalui berbagi data dan tindak lanjut. "
Di bawah studi percontohan, pasien akan mempertahankan kendali dan kepemilikan semua data yang dikumpulkan.
“Satu-satunya cara ini bekerja adalah dengan memberikan kendali kepada pasien,” kata Kilpatrick.
Evidation berupaya menganalisis dan memproses sensor skala besar dan data perilaku dengan cara yang bermakna secara klinis. Tidepool, bekerja sama dengan Evidation, menjadi yang terbaru dalam daftar lebih dari 100 sumber data yang saat ini ditautkan ke platform Evidation, termasuk Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic, dan Fitbit. Menurut Evidation, saat ini ada lebih dari 2 juta orang yang berinteraksi dengan platform itu melalui aplikasi Prestasi perusahaan, yang membayar orang untuk melakukan hal-hal terkait kesehatan seperti melacak langkah, tidur, dan makan.
"Definisi 'bermakna' di sini bermakna secara klinis," kata Kilpatrick. “Data yang dilacak dan dibagikan pengguna dan yang kami kumpulkan harus bermanfaat bagi kepedulian mereka. Itulah inti mengapa kami melakukan penelitian klinis. Untuk perawatan yang lebih baik. Dalam hal ini kami menggunakan data langsung yang dimiliki oleh pasien dan bekerja dengan Tidepool untuk mengubahnya menjadi perawatan yang bermakna dan dapat ditindaklanjuti untuk kedua perawat pasien. "
Bukti dan Tidepool berharap, dengan menurunkan friksi dan hambatan partisipasi dalam studi klinis, kumpulan peserta yang lebih beragam dapat dibuat. “Itulah cara kami mengurangi kesenjangan antara data uji klinis dan keefektifan perangkat di dunia nyata,” kata Kilpatrick.
Cara Mendaftar ke Studi
Uji coba ini berpotensi terbuka untuk siapa saja dengan diabetes tipe 1, meskipun proses skrining untuk menentukan kelayakan sudah ada. Mereka yang ingin berpartisipasi dapat mengunjungi situs web pra-pemutaran di sini. Situs ini tertaut ke aplikasi kesehatan Prestasi Evidation dan bertindak sebagai beranda untuk pilot T1D Sleep. Sesampai di sana, seseorang memasukkan alamat emailnya untuk memulai proses penyaringan kelayakan, menjawab serangkaian pertanyaan tentang usia, jenis kelamin, etnis, ras, apakah Anda saat ini tinggal di Amerika Serikat, dan memiliki akses ke laptop atau iPhone. Setelah itu, pertanyaan tentang tipe 1 pasien dan teknologi serta perawatan saat ini dimulai. Calon pengguna menjawab pertanyaan sampai mereka diberi tahu atau tidak memenuhi syarat untuk studi percontohan.
Jadi, apa yang sebenarnya membuat seseorang memenuhi syarat?
Meskipun tidak mengungkapkan semua kriteria inklusi saat dihubungi, Evidation mengatakan bahwa mereka yang berusia 25 tahun atau lebih yang tinggal di AS; didiagnosis dengan diabetes tipe 1; saat ini menggunakan CGM, BGM, dan sistem pompa insulin yang didukung oleh Tidepool; bersedia membagikan data perangkat yang terhubung untuk penelitian; bersedia menggunakan pelacak aktivitas dan pemantau tidur untuk penelitian; dan bersedia untuk mengikuti tes kewaspadaan melalui telepon seluler pada periode waktu tertentu selama studi dimasukkan pada tingkat tinggi.
Setelah pendaftaran, semua peserta melalui proses informed consent untuk berbagi data studi, menyelesaikan aktivitas studi, dan dihubungi oleh personel studi sesuai kebutuhan. Setiap individu dapat "memilih keluar" kapan saja hanya dengan menarik diri dari studi.
Tahap pendaftaran sedang berlangsung.
Selain pendaftaran relawan, perekrutan juga ditargetkan untuk anggota Tidepool dan anggota Prestasi yang memenuhi kriteria tertentu dan memiliki integrasi perangkat yang memenuhi syarat: CGM, BGM, pompa insulin.
Masalah Tidur, Semuanya!
Adam Brown, editor senior di diaTribe dan penulis Bintik-bintik Terang & Ranjau Darat: Panduan Diabetes yang Saya Ingin Seseorang Menyerahkan Saya, termasuk dari sekian banyak yang optimis dengan T1D Sleep Pilot ini.
“Saya suka studi online jarak jauh seperti ini,” katanya. “Saya merasa kurang tidur adalah penyebab utama diabetes karena hal itu memengaruhi setiap aspek diabetes. Ini mempengaruhi hal-hal dengan cara yang sangat langsung dan juga secara tidak langsung. Itu cukup kuat. Jika Anda tidur kurang dari tujuh jam per malam, Anda lebih resisten terhadap insulin. Setidaknya bagi saya, saya memiliki gula darah yang lebih tinggi keesokan harinya tanpa gagal dengan kurang tidur. Kurang tidur juga memengaruhi hormon kelaparan, jadi Anda akan merasa lebih lapar saat tidak cukup tidur. Dan Anda menginginkan lebih banyak gula. Maksud saya, itu semua adalah petunjuk terburuk yang mungkin untuk seseorang dengan tipe 1. "
Brown telah menyaksikan selama bertahun-tahun karena hanya sedikit orang di sekitarnya yang berbicara tentang peran tidur dalam mengelola dan mengobati diabetes tipe 1. Banyak yang terkejut ketika dia memasukkan istirahat malam yang nyenyak sebagai salah satu dari "empat pilar kesehatan diabetes" dalam bukunya.
“Anda tidak mendengar tentang tidur yang dibicarakan,” katanya. "Saya pikir, di satu sisi, karena itu tidak seksi, Anda tahu? Ini bukan seperti teknologi baru. Ini bukan insulin baru yang mewah. "
Menurutnya, implikasi dari penelitian ini bisa sangat besar hanya dengan meningkatkan kesadaran seputar tidur. "Hanya mengukur seberapa buruk orang dengan diabetes tipe 1 tidur itu besar."
Hasil Yang Dapat Kami Tindaklanjuti
Jadi, apa yang akan dilakukan perusahaan dengan data yang dikumpulkan?
Tantangan dan harapannya, kata Kilpatrick, membuat data menjadi sesuatu yang sebenarnya informatif. “Kami ingin mengubah data menjadi informasi yang bisa digunakan,” katanya.
Brown, juga, percaya bahwa apa yang membuat studi ini begitu penting adalah fokus pada membuat hal-hal dapat ditindaklanjuti.
“Tidur sangat sulit untuk dipahami dan dikendalikan orang. Saat mereka dapat melihat apa yang terjadi, hal itu mungkin berubah. Cara terbesar untuk membuat perbedaan adalah dengan memberi orang data yang dapat ditindaklanjuti, ”katanya.
Selain meningkatkan perawatan individu dan kualitas hidup, Tidepol dan Evidation berharap penelitian ini akan memberi para peneliti akses ke tingkat data yang sebelumnya tidak terlihat tentang bagaimana tidur dan diabetes tipe 1 berkorelasi dan berinteraksi. Dibandingkan dengan elemen gaya hidup lainnya, penelitian klinis tentang hubungan antara keduanya masih tipis, menurut Brown.
"Saya pikir penting untuk memberi orang beberapa korelasi sederhana melalui studi seperti ini," katanya. “Seperti, saat Anda tidur kurang dari tujuh jam, gula darah Anda 20 persen lebih tinggi keesokan harinya. Atau, saat Anda tidur kurang dari tujuh jam, Anda membutuhkan 30 persen lebih banyak insulin. Hal-hal seperti itu bisa ditindaklanjuti. Pada akhirnya, sasarannya adalah menunjukkan data mereka sendiri kepada orang-orang sehingga mereka menyadari, wow, tidur sangat penting dan saya mungkin harus mendapatkan lebih banyak dari itu. ”
-treated.jpg)
.jpg)
