Sorotan untuk valacyclovir
- Tablet oral valasiklovir tersedia sebagai obat bermerek dan obat generik. Nama merek: Valtrex.
- Valacyclovir hanya tersedia sebagai tablet yang Anda minum melalui mulut.
- Tablet oral valasiklovir digunakan untuk mengobati infeksi virus yang disebabkan oleh sekelompok virus yang disebut virus herpes simpleks. Ini digunakan untuk mengobati luka dingin (herpes mulut), herpes zoster, atau cacar air. Itu juga digunakan untuk mengobati atau mencegah kambuhnya herpes genital.
Peringatan penting
- Peringatan gangguan darah: Untuk orang-orang tertentu, obat ini dapat menyebabkan purpura trombositopenik (TTP) atau sindrom uremik hemolitik (HUS). Kondisi ini menyebabkan tingkat sel darah merah dan trombosit yang sangat rendah di tubuh Anda. TTP atau HUS bisa mengakibatkan kematian. Anda berisiko mengalami masalah ini jika Anda pernah menjalani operasi sumsum tulang atau transplantasi ginjal. Anda juga berisiko jika Anda mengidap HIV atau AIDS lanjut.
- Peringatan gagal ginjal: Dalam beberapa kasus, obat ini dapat menyebabkan ginjal Anda berhenti bekerja. Ini dapat terjadi jika Anda sedang mengonsumsi obat ini dalam dosis tinggi dan memiliki masalah ginjal. Hal ini juga dapat terjadi jika Anda mengonsumsi obat lain yang dapat membahayakan ginjal, jika Anda tidak terhidrasi dengan baik, atau jika Anda berusia di atas 65 tahun.
- Efek pada peringatan sistem saraf pusat: Jika Anda memiliki penyakit ginjal atau menggunakan obat ini pada dosis yang lebih tinggi dari yang diresepkan dokter Anda, obat ini dapat menumpuk di tubuh Anda. Kadar obat yang tinggi ini dapat menyebabkan efek samping serius yang berdampak pada otak Anda. Gejala dapat berupa halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak nyata) atau delusi (mempercayai hal-hal yang tidak benar). Mereka juga bisa termasuk agitasi, kebingungan, atau kejang. Jika Anda mengalami salah satu efek samping ini, hentikan penggunaan obat ini. Hubungi 911 segera atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Apa itu valasiklovir?
Valacyclovir adalah obat resep. Itu datang dalam bentuk tablet yang Anda minum melalui mulut.
Valacyclovir tersedia sebagai obat bermerek yang disebut Valtrex. Ini juga tersedia sebagai obat generik. Obat generik biasanya lebih murah daripada versi merek. Dalam beberapa kasus, mereka mungkin tidak tersedia dalam setiap kekuatan atau bentuk sebagai obat bermerek.
Obat ini dapat digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi. Ini berarti Anda mungkin perlu meminumnya dengan obat lain.
Mengapa itu digunakan
Valacyclovir digunakan untuk mengobati infeksi virus yang disebabkan oleh sekelompok virus yang disebut virus herpes simpleks. Infeksi ini termasuk herpes mulut dan kelamin, herpes zoster, dan cacar air.
- Herpes mulut menyebabkan luka dingin. Ini adalah luka kecil dan menyakitkan yang bisa Anda dapatkan di dalam atau di sekitar mulut Anda. Luka dingin dapat menyebar melalui ciuman atau kontak fisik lainnya dengan area kulit yang terinfeksi.
- Herpes kelamin adalah penyakit menular seksual. Artinya itu menyebar melalui kontak seksual. Gejala berupa lepuh kecil yang menyakitkan di area genital. Anda dapat menyebarkan herpes genital ke pasangan seksual Anda meskipun Anda tidak memiliki gejala apa pun. Obat ini digunakan untuk mengobati atau mencegah kambuhnya herpes kelamin pada orang dengan sistem kekebalan normal, atau pada orang dengan HIV.
- Herpes zoster disebabkan oleh virus yang sama yang menyebabkan cacar air (varicella zoster). Gejala herpes zoster termasuk lepuh kecil yang menyakitkan yang muncul di kulit. Herpes zoster dapat terjadi pada orang yang pernah menderita cacar air. Itu juga dapat menyebar ke orang yang belum pernah menderita cacar air sebelumnya melalui kontak dengan kulit yang terinfeksi.
- Cacar air menyebabkan ruam gatal berupa benjolan kecil berwarna merah yang terlihat seperti jerawat atau gigitan serangga. Ruam bisa menyebar hampir ke mana saja di tubuh. Cacar air juga bisa menyebabkan gejala mirip flu, seperti demam atau kelelahan. Obat ini digunakan untuk mengobati cacar air pada anak usia 2 hingga 18 tahun yang memiliki daya tahan tubuh normal.
Bagaimana itu bekerja
Valacyclovir termasuk dalam kelas obat yang disebut obat antivirus. Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. Obat ini sering digunakan untuk mengatasi kondisi serupa.
Virus herpes menyebar di tubuh Anda dengan menciptakan lebih banyak sel. Valacyclovir bekerja dengan mempersulit virus herpes untuk berkembang biak (membuat lebih banyak sel) dalam tubuh Anda.
Obat ini tidak menyembuhkan infeksi herpes. Virus herpes mungkin masih hidup di tubuh Anda setelah perawatan. Ini berarti infeksi dapat terjadi lagi di lain waktu bahkan setelah gejala infeksi pertama hilang. Namun, obat ini dapat membantu mencegah infeksi ulang di lain waktu.
Efek samping valacyclovir
Tablet oral valasiklovir tidak menyebabkan kantuk, tetapi dapat menyebabkan efek samping lain.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari valacyclovir dapat mencakup:
- sakit kepala
- mual
- muntah
- pusing
- nyeri di area perut Anda
Jika efek ini ringan, mungkin akan hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
- Gagal ginjal. Gejalanya bisa meliputi:
- kantuk parah
- buang air kecil lebih sedikit dari biasanya
- bengkak di tungkai, pergelangan kaki, atau kaki Anda
- Suasana hati atau perilaku yang tidak biasa. Gejalanya bisa meliputi:
- perilaku agresif
- gerakan goyah atau goyah
- kebingungan
- halusinasi
- kejang
- koma
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan efek samping. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu diskusikan kemungkinan efek samping dengan penyedia layanan kesehatan yang mengetahui riwayat kesehatan Anda.
Mengurangi risiko penyebaran herpesMenggunakan obat ini setiap hari dapat membantu menurunkan risiko penyebaran penyakit ini ke pasangan seksual Anda. Namun, Anda tidak boleh melakukan kontak seksual dengan pasangan Anda saat Anda mengalami gejala wabah herpes genital. Bahkan jika Anda menggunakan praktik seks yang lebih aman seperti menggunakan kondom, Anda tetap dapat menyebarkan herpes genital. Bicarakan dengan dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang bagaimana melakukan seks yang lebih aman.
Valacyclovir dapat berinteraksi dengan obat lain
Interaksi adalah ketika suatu zat mengubah cara kerja obat. Ini bisa berbahaya atau mencegah obat bekerja dengan baik.Untuk membantu mencegah interaksi, dokter Anda harus mengelola semua obat Anda dengan hati-hati. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, atau herbal yang Anda minum.
Untuk mengetahui bagaimana tablet oral valacyclovir dapat berinteraksi dengan hal lain yang Anda pakai, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat berinteraksi secara berbeda pada setiap orang, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan interaksi. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang kemungkinan interaksi dengan semua obat resep, vitamin, jamu dan suplemen, dan obat bebas yang Anda pakai.
Peringatan valacyclovir
Obat ini hadir dengan beberapa peringatan.
Peringatan alergi
Obat ini bisa menyebabkan reaksi alergi yang parah. Gejalanya bisa meliputi:
- kesulitan bernapas
- pembengkakan tenggorokan atau lidah Anda
Jika Anda mengalami gejala ini, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Jangan minum obat ini lagi jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadapnya. Mengambilnya lagi bisa berakibat fatal (menyebabkan kematian).
Peringatan bagi orang dengan kondisi kesehatan tertentu
Untuk orang dengan masalah ginjal: Ginjal Anda membersihkan obat ini dari tubuh Anda. Jika Anda memiliki masalah ginjal atau riwayat penyakit ginjal, Anda mungkin tidak dapat membersihkannya dari tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan kadar obat dalam tubuh Anda dan menyebabkan lebih banyak efek samping. Obat ini juga bisa memperburuk fungsi ginjal Anda. Untuk membantu mencegah masalah ini, dokter Anda mungkin meresepkan dosis yang lebih rendah dari obat ini untuk Anda.
Untuk orang dengan HIV lanjut atau riwayat transplantasi: Jika Anda memiliki HIV lanjut atau riwayat transplantasi sumsum tulang atau ginjal, Anda mungkin berisiko lebih tinggi mengalami kelainan darah tertentu. Kondisi ini disebut purpura trombositopenik (TTP) dan sindrom uremik hemolitik (HUS). Mereka dapat menyebabkan sel darah merah dan trombosit yang sangat rendah di tubuh Anda. TTP atau HUS dapat menyebabkan kematian.
Peringatan untuk grup lain
Untuk ibu hamil: Obat ini adalah obat kehamilan kategori B. Itu berarti dua hal:
- Penelitian pada hewan belum menunjukkan risiko pada janin saat ibunya mengonsumsi obat tersebut.
- Tidak ada cukup penelitian yang dilakukan pada manusia untuk menunjukkan apakah obat tersebut berisiko bagi janin.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi cara manusia merespons. Karena itu, obat ini hanya boleh digunakan pada kehamilan jika memang dibutuhkan.
Hubungi dokter Anda segera jika Anda hamil saat mengonsumsi obat ini.
Untuk wanita yang sedang menyusui: Obat ini dapat masuk ke dalam ASI dan dapat menyebabkan efek samping pada anak yang disusui. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda menyusui anak Anda. Anda mungkin perlu memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti minum obat ini.
Untuk manula: Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, jumlah obat yang lebih tinggi bertahan di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko efek samping Anda.
Untuk anak-anak: Obat ini belum pernah dipelajari untuk digunakan dalam pengobatan atau pencegahan infeksi virus herpes simpleks (HSV) pada bayi baru lahir. Berikut ini adalah batasan usia lain untuk penggunaan obat ini:
- Herpes mulut (luka dingin): Obat ini telah dipelajari dan disetujui untuk pengobatan luka dingin pada anak-anak usia 12 tahun ke atas.
- Herpes genital: Obat ini belum pernah dipelajari atau disetujui untuk pengobatan herpes genital pada anak di bawah 18 tahun.
- Herpes zoster: Obat ini belum dipelajari atau disetujui untuk pengobatan herpes zoster pada anak-anak di bawah 18 tahun.
- Cacar air: Obat ini telah dipelajari dan disetujui untuk pengobatan cacar air pada anak usia 2 hingga 18 tahun. Obat ini belum dipelajari atau disetujui untuk pengobatan pada anak-anak di bawah usia 2 tahun.
Bagaimana menggunakan valacyclovir
Semua kemungkinan dosis dan bentuk obat mungkin tidak disertakan di sini. Dosis, bentuk obat, dan seberapa sering Anda mengonsumsi obat bergantung pada:
- umur kamu
- kondisi yang sedang dirawat
- tingkat keparahan kondisi Anda
- kondisi medis lain yang Anda miliki
- bagaimana Anda bereaksi terhadap dosis pertama
Bentuk dan kekuatan obat
Generik: Valacyclovir
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 500 mg, 1 g
Merek: Valtrex
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 500 mg, 1 g
Dosis untuk herpes oral
Dosis dewasa (usia 18–64 tahun)
- Dosis umum: 2 g, dua kali sehari selama 1 hari, diminum dengan selang waktu 12 jam.
- Catatan: Perawatan harus dimulai pada tanda pertama gejala sakit dingin.
Dosis anak (usia 12-17 tahun)
- Dosis umum: 2 g, dua kali sehari selama 1 hari, diminum dengan selang waktu 12 jam.
- Catatan: Obat ini harus dimulai pada tanda pertama gejala sakit dingin.
Dosis anak (usia 0–11 tahun)
- Obat ini belum pernah dipelajari atau disetujui untuk pengobatan herpes mulut pada anak-anak di bawah 12 tahun.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, jumlah obat yang lebih tinggi bertahan di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko efek samping Anda.
Dokter Anda mungkin memulai Anda dengan dosis yang lebih rendah atau jadwal perawatan yang berbeda. Ini dapat membantu menjaga kadar obat ini agar tidak menumpuk terlalu banyak di tubuh Anda.
Dosis untuk herpes genital
Dosis dewasa (usia 18–64 tahun)
- Episode pertama: 1 g, diminum dua kali sehari selama 10 hari. Obat ini bekerja paling baik jika dimulai dalam waktu 48 jam sejak gejala pertama muncul.
- Episode berulang: 500 mg, diminum dua kali sehari selama 3 hari. Perawatan harus dimulai saat gejala pertama muncul.
- Untuk mencegah flare-up pada orang dengan sistem kekebalan normal: 500 mg hingga 1 g, diminum sekali sehari.
- Untuk mencegah kekambuhan pada orang dengan HIV: 500 mg, diminum dua kali sehari.
- Untuk mengurangi risiko penularan ke pasangan seksual: 500 mg, diminum sekali sehari.
Dosis anak (usia 0–17 tahun)
Obat ini belum pernah dipelajari untuk pengobatan herpes genital pada anak di bawah 18 tahun.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, jumlah obat yang lebih tinggi bertahan di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko efek samping Anda.
Dokter Anda mungkin memulai Anda dengan dosis yang lebih rendah atau jadwal perawatan yang berbeda. Ini dapat membantu menjaga kadar obat ini agar tidak menumpuk terlalu banyak di tubuh Anda.
Dosis untuk herpes zoster
Dosis dewasa (usia 18–64 tahun)
- Dosis umum: 1 g, diminum tiga kali sehari selama tujuh hari.
- Catatan: Perawatan harus dimulai saat gejala pertama muncul. Obat ini bekerja paling baik jika dimulai dalam waktu 48 jam sejak tanda pertama ruam pada kulit.
Dosis anak (usia 0–17 tahun)
Obat ini belum pernah dipelajari untuk pengobatan herpes zoster pada anak-anak di bawah 18 tahun.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, jumlah obat yang lebih tinggi bertahan di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko efek samping Anda.
Dokter Anda mungkin memulai Anda dengan dosis yang lebih rendah atau jadwal perawatan yang berbeda. Ini dapat membantu menjaga kadar obat ini agar tidak menumpuk terlalu banyak di tubuh Anda.
Dosis untuk cacar air
Dosis dewasa (usia 18–64 tahun)
- Dosis umum: 1 g, diminum 3 kali sehari selama tujuh hari.
- Catatan: Perawatan harus dimulai saat gejala pertama muncul. Obat ini bekerja paling baik jika dimulai dalam waktu 48 jam sejak tanda pertama ruam pada kulit.
Dosis anak (usia 2-18 tahun)
- Dosis umum: 20 mg per kilogram berat badan anak, diminum 3 kali sehari selama 5 hari.
- Dosis maksimal: 1 g, diminum 3 kali sehari.
- Catatan: Perawatan harus dimulai pada tanda atau gejala paling awal.
Dosis anak (usia 0–1 tahun)
Obat ini belum pernah dipelajari atau disetujui untuk pengobatan cacar air pada anak-anak di bawah dua tahun.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Ginjal orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, jumlah obat yang lebih tinggi bertahan di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko efek samping Anda.
Dokter Anda mungkin memulai Anda dengan dosis yang lebih rendah atau jadwal perawatan yang berbeda. Ini dapat membantu menjaga kadar obat ini agar tidak menumpuk terlalu banyak di tubuh Anda.
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa daftar ini mencakup semua kemungkinan dosis. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda tentang dosis yang tepat untuk Anda.
Ambil sesuai petunjuk
Tablet oral valasiklovir digunakan untuk pengobatan jangka pendek herpes oral, herpes genital, herpes zoster, atau cacar air. Ini digunakan untuk pengobatan jangka panjang untuk mencegah herpes genital, dan untuk mengobati herpes genital yang kambuh (kembali).
Obat ini memiliki risiko serius jika Anda tidak menganggapnya sesuai resep.
Jika Anda berhenti minum obat secara tiba-tiba atau tidak meminumnya sama sekali: Gejala infeksi virus Anda mungkin tidak membaik, atau mungkin menjadi lebih buruk.
Jika Anda melewatkan dosis atau tidak mengonsumsi obat sesuai jadwal: Obat Anda mungkin tidak bekerja dengan baik atau mungkin berhenti bekerja sepenuhnya. Jika Anda mengonsumsi obat ini untuk mencegah kambuhnya infeksi, sejumlah tertentu harus ada di tubuh Anda setiap saat. Anda tidak boleh berhenti minum obat ini kecuali jika dokter Anda menyuruh Anda untuk berhenti.
Jika Anda mengambil terlalu banyak: Anda bisa memiliki tingkat obat yang berbahaya di tubuh Anda. Gejala overdosis obat ini bisa berupa efek samping yang lebih parah, seperti:
- sakit kepala
- mual
- kelelahan
- pusing
- diare
- sembelit
- kelemahan atau kekurangan energi
Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 1-800-222-1222 atau melalui alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu dosis: Ambil dosis Anda segera setelah Anda ingat. Tetapi jika Anda ingat hanya beberapa jam sebelum dosis terjadwal berikutnya, ambil hanya satu dosis. Jangan pernah mencoba mengejar ketertinggalan dengan mengonsumsi dua dosis sekaligus. Ini dapat mengakibatkan efek samping yang berbahaya.
Bagaimana cara mengetahui apakah obat itu bekerja: Gejala Anda dari infeksi virus akan membaik.
Pertimbangan penting untuk memakai valasiklovir
Pertahankan pertimbangan ini jika dokter meresepkan valacyclovir untuk Anda.
Umum
- Anda bisa minum obat ini dengan atau tanpa makanan. Mengkonsumsinya dengan makanan dapat membantu mengurangi sakit perut.
- Minum obat ini pada waktu yang direkomendasikan oleh dokter Anda.
Penyimpanan
- Simpan valacyclovir pada suhu kamar antara 59 ° F dan 77 ° F (15 ° C dan 25 ° C).
- Jauhkan obat ini dari cahaya.
- Jangan simpan obat ini di tempat yang lembab atau lembab, seperti kamar mandi.
Isi ulang
Resep obat ini bisa diisi ulang. Anda tidak perlu resep baru untuk mengisi ulang obat ini. Dokter Anda akan menuliskan jumlah isi ulang resmi pada resep Anda.
Perjalanan
Saat bepergian dengan obat Anda:
- Selalu bawa obat Anda. Saat terbang, jangan pernah memasukkannya ke dalam tas bagasi. Simpan di tas jinjing Anda.
- Jangan khawatir tentang mesin sinar-X bandara. Mereka tidak dapat membahayakan pengobatan Anda.
- Anda mungkin perlu menunjukkan label apotek untuk obat Anda kepada staf bandara. Selalu bawa wadah berlabel resep asli bersama Anda.
- Jangan menaruh obat ini di laci mobil Anda atau meninggalkannya di dalam mobil. Pastikan untuk menghindari melakukan ini saat cuaca sangat panas atau sangat dingin.
Ketersediaan
Tidak semua apotek menyimpan obat ini. Saat mengisi resep Anda, pastikan untuk menelepon dulu untuk memastikan apotek Anda membawanya.
Biaya tersembunyi
Anda mungkin perlu menjalani tes darah selama perawatan Anda dengan obat ini. Biaya tes ini akan tergantung pada pertanggungan asuransi Anda.
Otorisasi sebelumnya
Banyak perusahaan asuransi memerlukan otorisasi sebelumnya untuk obat ini. Ini berarti dokter Anda perlu mendapatkan persetujuan dari perusahaan asuransi Anda sebelum perusahaan asuransi Anda akan membayar resepnya.
Apakah ada alternatif lain?
Ada obat lain yang tersedia untuk mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Bicaralah dengan dokter Anda tentang pilihan obat lain yang mungkin berhasil untuk Anda.
Penafian: Healthline telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.