Eversense, monitor glukosa kontinu implan pertama (CGM), kembali lagi - setelah pabrikannya, Senseonics, hampir bangkrut karena krisis COVID-19 - berkat infus tunai besar-besaran dari raksasa farmasi Ascensia Diabetes Care .
Senseonics terpaksa menghentikan penjualan alat diabetes unik ini pada akhir Maret, dengan masuk ke "mode hibernasi" karena menunggu investasi atau kemitraan yang sesuai, menurut Kepala Petugas Medis Dr. Francine Kaufman.
Anugrah keselamatan tersebut kini telah tiba dalam bentuk perjanjian komersialisasi dan kolaborasi dengan Ascensia, produsen pengukur glukosa jari yang berbasis di Swiss yang sebelumnya dikenal sebagai Bayer. Perjanjian tersebut memberikan Ascensia hak distribusi global eksklusif untuk produk CGM Eversense saat ini dan di masa depan setidaknya untuk 5 tahun ke depan.
Sensor Eversense saat ini disetujui hanya untuk penggunaan 3 bulan, yang diyakini banyak orang sebagai periode yang terlalu singkat untuk sesuatu yang membutuhkan sayatan bedah kulit. Tapi Senseonics yang berbasis di Maryland diharapkan untuk mengajukan versi pakaian 6-bulan yang sangat dinanti-nantikan dengan Food and Drug Administration (FDA) "segera," sehingga Ascensia siap bersaing di pasar CGM.
Penderitaan pandemi
Perlunya prosedur pembedahan kecil setiap 90 hari untuk memasukkan sensor Eversense di bawah kulit sudah sulit dijual bagi beberapa pasien. Tetapi ketika pandemi global menyebabkan penyedia membatalkan sebagian besar janji temu langsung, Eversense terpukul keras. Tepat ketika perusahaan mulai mendapatkan daya tarik - dan sama seperti mereka telah menutup kesepakatan untuk cakupan Medicare - investor mereka pada dasarnya menarik diri, menurut Kaufman.
Tetapi perjanjian Ascensia ini sekarang memberi perusahaan bolus keuangan yang menyelamatkan nyawa sebesar $ 35 juta sekarang dan kemudian $ 15 juta lagi setelah produk Eversense XL 180 hari mendapat persetujuan FDA.
Bersama dengan sensor 90 hari yang saat ini disetujui dan Eversense XL yang akan segera hadir, Ascensia pada akhirnya juga akan membantu menjual sensor implan 365 hari di masa depan yang sedang dikembangkan.
Ascensia akan menjual teknologi CGM Eversense
Perjanjian distribusi global eksklusif ini diharapkan berlaku hingga 2025. Mulai akhir 2020, kami akan mulai melihat nama Ascensia dilampirkan pada aktivitas pemasaran dan penjualan tertentu untuk produk CGM Eversense, demikian kami diberitahu. Di Eropa, Ascensia akan mulai mengkomersialkan produk Eversense setelah kemitraan distribusi yang ada selesai.
Saat ini, nama merek Senseonics dan Eversense akan tetap ada. Ascensia mengatakan mereka "bekerja dengan Senseonics untuk menyelidiki cara agar kami dapat memasukkan nama Ascensia, tetapi kami tidak dapat memastikan caranya pada tahap ini".
Ascensia akan mengambil alih panggilan dukungan pelanggan setelah memperoleh hak distribusi di setiap pasar - AS pada Q4 2020; Jerman, Italia, Swiss pada Q1 2021; dan Swedia pada K4 2021. Untuk pemecahan masalah, mereka akan "memanfaatkan masukan dari Senseonics, jika diperlukan".
Pada Agustus 2020, banyak penyedia layanan kesehatan yang tidak dapat melakukan prosedur pemasangan kembali ke jalurnya. Jadi Senseonics telah, untuk sebagian besar, mengatasi backlog, kata Kaufman. Perusahaan telah dihubungi dan dihubungi oleh banyak penggunanya. Tetapi jika ada yang masih mengalami masalah, mereka dianjurkan untuk menghubungi Senseonics secara langsung.
Mempersiapkan akuisisi?
Meskipun kesepakatan saat ini bukanlah merger atau akuisisi, tampaknya ini terlihat seperti arah yang diinginkan Ascensia.
“Kemitraan ini adalah langkah selanjutnya dalam membangun waralaba perawatan diabetes kelas dunia untuk Ascensia, karena kami ingin memperluas bisnis kami di luar pemantauan glukosa darah (dengan jari),” kata Robert Schumm, presiden Ascensia Diabetes Care dan direktur manajemen diabetes. “Ini akan memungkinkan kami untuk membangun kehadiran di pasar CGM, terutama di AS dan Eropa, dan selanjutnya akan memperkuat portofolio produk kami yang sudah ada.”
“Kami percaya bahwa kombinasi keahlian komersial dan infrastruktur kami, bersama dengan pengembangan produk Senseonics dan keahlian klinis, akan membantu membawa produk Eversense dan Eversense XL ke tangan para penderita diabetes yang dapat memperoleh manfaat darinya. Tujuan kami adalah bekerja sama untuk menghadirkan teknologi yang sangat efektif ini kepada lebih banyak orang dengan diabetes, oleh karena itu memberikan pilihan lebih lanjut dalam CGM untuk manajemen diabetes, ”tambah Schumm.
Bahkan jika akuisisi di masa depan tidak dalam pengerjaan, ini masih merupakan keuntungan besar bagi Senseonics, yang telah berjuang sejak pertama kali mendapatkan persetujuan FDA untuk sensor implannya pada tahun 2018. Peluncuran aplikasi pemantauan jarak jauhnya pada Mei 2020 membuat sistem lebih baik. lengkap.
.jpg)
