Seberapa Amankah Vaksin COVID-19?

Vaksinasi adalah alat yang berharga untuk mencegah berbagai jenis penyakit menular. Ketika Anda telah divaksinasi terhadap penyakit tertentu, Anda bisa mendapatkan perlindungan - atau kekebalan - terhadapnya.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) di Amerika Serikat, hingga saat ini, memberikan izin penggunaan darurat untuk dua vaksin melawan virus penyebab COVID-19. Vaksin tersebut adalah vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna. Johnson & Johnson juga telah mengajukan permohonan izin penggunaan darurat oleh FDA untuk vaksin dosis tunggal mereka.

Vaksin COVID-19 merupakan alat vital dalam upaya menghentikan penyebaran virus corona baru yang dikenal dengan SARS-CoV-2. Tetapi, Anda mungkin bertanya-tanya tentang keamanan vaksin serta potensi efek samping jangka pendek dan jangka panjangnya.

Dalam artikel ini, kami akan menggali apa yang diketahui tentang keamanan vaksin COVID-19, kemungkinan efek samping, dan cara kerja vaksin untuk melindungi Anda dari penyakit.

Bagaimana vaksin COVID-19 bisa dikembangkan begitu cepat?

Pengembangan vaksin biasanya membutuhkan waktu bertahun-tahun. Namun vaksin COVID-19 telah dikembangkan dalam waktu yang singkat.

Faktanya, menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), ada lebih dari 200 vaksin COVID-19 potensial yang dikembangkan hingga Desember 2020. Sedikitnya 52 di antaranya sudah masuk uji klinis pada manusia.

Bagaimana ini bisa dikembangkan begitu cepat? Di bawah ini, kita akan melihat bagaimana pencapaiannya.

Kolaborasi ilmiah

Segera setelah virus korona baru diidentifikasi dan materi genetiknya diurutkan, para ilmuwan di seluruh dunia mulai mempelajarinya dengan sungguh-sungguh. Sepanjang jalan, mereka berbagi hasil penelitian penting dengan ilmuwan lain.

Kerja sama tingkat tinggi ini membantu mendistribusikan pengetahuan yang berharga dengan lebih baik ke seluruh komunitas ilmiah dan medis tentang virus itu sendiri, bagaimana virus itu menyebabkan penyakit, dan potensi vaksinasi serta metode pengobatan.

Riset yang ada

Teknologi yang masuk ke dalam vaksin COVID-19 mungkin tampak baru.Namun, sebenarnya sudah ada sejak beberapa waktu yang lalu. Ilmuwan telah mempelajari cara-cara baru untuk membuat vaksin selama bertahun-tahun sekarang.

Ini termasuk vaksin mRNA seperti yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna. Padahal, sebelum pandemi, para ilmuwan sudah mempelajari metode ini sebagai cara membuat vaksin untuk virus lain.

Penelitian yang ada ini memberi para ilmuwan awal yang penting untuk mengembangkan vaksin SARS-CoV-2.

Pendanaan

Pengembangan vaksin sangat mahal. Salah satu alasan utama untuk ini adalah bahwa hal itu membutuhkan banyak pengujian untuk efektivitas dan keamanan. Ketika vaksin memasuki uji klinis pada manusia, biaya ini mulai membengkak dengan cepat.

Tiga fase uji klinis yang berbeda harus menunjukkan keamanan dan efektivitas sebelum vaksin dapat disahkan atau disetujui. Saat uji coba ini berlangsung, jumlah peserta bertambah dan begitu pula biayanya.

Di awal pandemi, dana dikucurkan untuk pengembangan vaksin COVID-19. Pendanaan ini, yang berasal dari sumber publik dan swasta, memungkinkan perusahaan untuk secara efektif melakukan penelitian vaksin dan uji klinis yang diperlukan.

Akselerasi garis waktu

Biasanya, tahapan pengembangan dan pengujian vaksin terjadi satu demi satu. Misalnya, uji klinis fase 2 hanya akan dilanjutkan setelah uji coba fase 1 selesai. Ini bisa memakan banyak waktu.

Selama pandemi, beberapa garis waktu ini dipercepat untuk mempersingkat waktu pengembangan.

Selain itu, perusahaan meningkatkan produksi vaksin mereka saat mereka melakukan uji klinis.

Ini merupakan risiko finansial yang besar bagi perusahaan-perusahaan ini, karena data dapat menunjukkan bahwa vaksin mereka tidak efektif atau aman, sehingga mereka membatalkan vaksin sama sekali. Namun, jika vaksin ditemukan aman dan efektif, persediaan dosis sudah tersedia, seperti yang terjadi pada vaksin saat ini.

Yang tidak berubah adalah fakta bahwa semua vaksin COVID-19 masih perlu menjalani protokol pengujian yang ketat yang bertujuan untuk menentukan efektivitas dan keamanannya. Meskipun pengembangan dipercepat, garis waktu yang dipercepat tidak mengorbankan standar atau integritas ilmiah.

Perusahaan masih harus menyajikan data yang solid dari uji klinis manusia ke FDA yang menunjukkan bahwa vaksin itu aman dan efektif. Selain itu, keamanan vaksin terus dipantau setelah otorisasi atau persetujuan.

Apa sebenarnya otorisasi penggunaan darurat itu?

Baik vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna saat ini disahkan oleh FDA di bawah izin penggunaan darurat (EUA). Ini berbeda dengan persetujuan FDA.

EUA adalah cara FDA untuk mengizinkan produk medis yang tidak disetujui digunakan selama keadaan darurat kesehatan masyarakat, seperti pandemi. Dalam meninjau EUA, FDA harus menentukan bahwa manfaat suatu produk lebih besar daripada risikonya.

Ketika sebuah perusahaan mengajukan EUA untuk vaksin COVID-19, FDA mengharapkan untuk melihat data keamanan dan keefektifan dari uji klinis fase 3. Uji coba masih dapat berlangsung selama memenuhi target tertentu yang ditentukan oleh FDA.

Setelah diterima, ilmuwan FDA serta panel penasehat eksternal yang terdiri dari ilmuwan dan pakar kesehatan masyarakat, akan dengan hati-hati memeriksa data. FDA akan mempertimbangkan tinjauan panel internal dan penasehat ketika memutuskan untuk memberikan EUA.

Apa yang diketahui tentang efek jangka pendek dari vaksin?

Efek samping jangka pendek dari vaksin COVID-19 resmi serupa. Efek samping biasanya mulai dalam satu atau dua hari setelah mendapatkan vaksin dan mungkin termasuk:

• nyeri, kemerahan, atau bengkak di tempat suntikan
• kelelahan
• demam
• panas dingin
• sakit kepala
• sakit dan nyeri tubuh
• mual
• kelenjar getah bening yang membengkak

Sangat wajar untuk merasakan gejala ringan seperti yang dijelaskan di atas setelah mendapatkan vaksin. Meskipun bisa jadi tidak menyenangkan, itu sebenarnya pertanda baik. Ini berarti tubuh Anda sedang dalam proses menghasilkan respons imun.

Meskipun efek samping ini bisa jadi tidak menyenangkan, biasanya ringan atau sedang dan hilang setelah beberapa hari.

Efek samping yang dirasakan di seluruh tubuh Anda, seperti kelelahan dan demam, lebih sering terjadi setelah mendapatkan dosis kedua.

Efek samping jangka pendek yang serius

Meski jarang, beberapa orang pernah mengalami efek samping jangka pendek yang lebih serius setelah mendapatkan vaksin COVID-19. Efek samping ini termasuk reaksi alergi langsung dan jenis reaksi alergi parah yang disebut anafilaksis.

Reaksi alergi langsung biasanya terjadi dalam 4 jam setelah menerima vaksin dan dapat mencakup gejala seperti:

• gatal-gatal
• mengi
• pembengkakan

Anafilaksis biasanya terjadi segera setelah menerima vaksin. Gejala yang harus diperhatikan meliputi:

• gatal-gatal
• pembengkakan
• kesulitan bernapas
• pengetatan tenggorokan
• merasa pusing atau pingsan
• sakit perut
• mual atau muntah
• diare
• detak jantung yang cepat
• tekanan darah rendah (hipotensi)
• perasaan malapetaka

Setelah mendapatkan vaksin COVID-19, kemungkinan besar Anda akan dipantau setidaknya selama 15 menit setelahnya untuk memastikan Anda tidak mengalami efek samping yang serius.

Apa yang diketahui tentang efek jangka panjang dari vaksin?

Karena vaksin COVID-19 baru diberikan di Amerika Serikat sejak Desember 2020, efek jangka panjangnya belum diketahui.

Meskipun orang sudah mulai menerima vaksin ini, penelitian akan terus mengevaluasi keamanan dan keefektifannya di masa mendatang. Studi ini juga akan fokus pada berapa lama kekebalan bertahan dari vaksin.

Bisakah Anda tertular COVID-19 dari vaksin?

Anda tidak bisa tertular COVID-19 dari vaksin. Baik vaksin Pfizer-BioNTech maupun Moderna tidak mengandung virus hidup. Karena itu, tidak dapat menyebabkan Anda jatuh sakit dengan COVID-19.

Kedua vaksin tersebut menggunakan teknologi mRNA untuk menghasilkan tanggapan kekebalan terhadap SARS-CoV-2.

Apa sebenarnya mRNA itu?

Baik vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna terdiri dari sepotong materi genetik yang disebut mRNA. Sederhananya, mRNA memberi petunjuk kepada sel-sel tubuh Anda tentang cara membuat protein.

Faktanya, mRNA terjadi secara alami di tubuh Anda. Sel Anda menggunakan mRNA sepanjang waktu untuk menghasilkan banyak jenis protein yang diperlukan untuk kesehatan dan kesejahteraan Anda.

MRNA dalam vaksin COVID-19 berisi instruksi untuk membuat protein virus yang disebut protein lonjakan. Ini adalah protein yang ditemukan di permukaan virus korona baru. Virus menggunakannya untuk menempel dan masuk ke sel inang di tubuh Anda.

Saat Anda menerima vaksin, tubuh Anda akan mengenali protein lonjakan sebagai penyerang. Karenanya, ia akan menghasilkan antibodi untuk melindungi Anda dari lonjakan protein virus corona.

Apa yang terjadi saat vaksin disuntikkan?

Setelah Anda menerima vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna, mRNA dapat memasuki sel-sel di tubuh Anda. Sel-sel ini mulai menghasilkan protein lonjakan, menampilkannya di permukaannya.

Sel dari sistem kekebalan Anda akan melihat protein lonjakan ini dan mengenalinya sebagai benda asing. Karena itu, sistem kekebalan Anda akan mulai membangun respons kekebalan terhadap lonjakan protein, yang mencakup produksi antibodi.

Jika antibodi yang diproduksi oleh sistem kekebalan Anda kemudian menemukan virus SARS-CoV-2 yang sebenarnya, mereka akan mengenalinya sebagai penyerang dan akan dapat menghancurkannya sebelum menyebabkan Anda jatuh sakit. Dengan kata lain, sistem kekebalan Anda akan prima dan siap untuk melawan dan menetralkan virus yang sebenarnya begitu Anda mendapatkan vaksin.

Penting untuk diingat bahwa biasanya dibutuhkan beberapa minggu setelah vaksinasi bagi tubuh Anda untuk membangun kekebalan. Oleh karena itu, Anda dapat terpapar SARS-CoV-2 sebelum atau setelah vaksinasi dan tetap sakit.

Efektivitas

Penting juga untuk diingat bahwa tidak ada vaksin yang 100 persen efektif. Vaksin Pfizer-BioNTech 95 persen efektif 7 hari setelah dosis kedua. Vaksin Moderna 94,1 persen efektif 14 hari setelah dosis kedua. Setelah vaksinasi, penting untuk terus melakukan tindakan pencegahan seperti pemakaian masker, menjaga jarak secara fisik, dan mencuci tangan.

Bisakah vaksin mengubah DNA Anda?

Anda mungkin pernah mendengar kekhawatiran tentang vaksin COVID-19 yang memengaruhi DNA Anda. Ini tidak mungkin.

DNA Anda terkandung di dalam bagian khusus sel Anda yang disebut nukleus. Inti dipisahkan dari area sel lainnya.

MRNA yang diproduksi secara alami oleh sel Anda setiap hari dibuat di dalam nukleus, tetapi segera diangkut ke luar nukleus untuk diterjemahkan menjadi protein. Setelah protein dibuat, mRNA dihancurkan.

Begitu pula, mRNA dari vaksin COVID-19 akan tetap berada di luar nukleus. Itu juga akan dihancurkan setelah protein lonjakan dibuat.

Siapa yang harus menghindari vaksinasi?

Beberapa orang harus menghindari vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna COVID-19. Ini termasuk siapa saja yang pernah:

• reaksi alergi parah atau langsung sebelumnya terhadap salah satu bahan dalam vaksin
• reaksi alergi yang parah atau langsung setelah mendapat dosis pertama vaksin
• reaksi alergi sebelumnya terhadap polietilen glikol (PEG) atau polisorbat

Jika Anda khawatir tentang bahan-bahan dalam vaksin COVID-19, Pfizer-BioNTech dan Moderna memberikan daftar bahan lengkap pada lembar fakta mereka untuk penerima dan pengasuh.

Bisakah anak-anak mendapatkan vaksin?

Vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna saat ini hanya diizinkan untuk digunakan pada orang berusia 16 tahun ke atas, dan usia 18 tahun ke atas. Lebih banyak uji klinis sedang dimulai atau direncanakan untuk anak-anak yang lebih kecil.

Haruskah orang dengan kondisi kesehatan yang mendasarinya mendapatkan vaksin?

Jika Anda memiliki kondisi kesehatan yang mendasarinya, Anda bisa mendapatkan vaksinnya. Faktanya, ini sangat penting karena beberapa kondisi kesehatan dapat membuat Anda berisiko lebih tinggi terkena komplikasi serius COVID-19.

Saat ini, satu-satunya pengecualian adalah jika Anda mengalami reaksi alergi yang serius atau langsung terhadap satu atau lebih bahan dalam vaksin. Dalam kasus ini, Anda harus menghindari vaksinasi.

Jika Anda memiliki kondisi kesehatan yang mendasari dan memiliki pertanyaan tentang menerima vaksin, pastikan untuk berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda.

Haruskah Anda mendapatkan vaksin jika Anda sedang hamil atau menyusui?

Anda dapat menerima vaksin jika Anda sedang hamil atau menyusui. Jika Anda memiliki pertanyaan atau kekhawatiran tentang mendapatkan vaksin, bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda.

Haruskah Anda tetap mendapatkan vaksin jika Anda pernah menderita COVID-19 dan apakah aman?

Anda mungkin bertanya-tanya apakah Anda masih perlu mendapatkan vaksin jika Anda sudah tertular COVID-19. Jawaban dari pertanyaan ini adalah ya.

Para ilmuwan saat ini tidak tahu berapa lama kekebalan alami bertahan setelah terkena COVID-19. Penelitian tentang topik ini sedang berlangsung. Sebuah studi tahun 2021 terhadap 188 orang yang telah pulih dari COVID-19 menemukan penanda kekebalan hingga 8 bulan setelah terinfeksi.

Kejadian infeksi berulang sejauh ini hanya didokumentasikan dalam studi kasus. Namun, ini berarti virus dapat tertular dan jatuh sakit untuk kedua kalinya. Vaksinasi dapat membantu mencegah hal ini terjadi.

Saat ini, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) merekomendasikan bahwa orang-orang tertentu yang pernah terjangkit COVID-19 menunggu 90 hari sebelum mendapatkan vaksin. Ini termasuk mereka yang diobati dengan antibodi monoklonal atau plasma pemulihan.

Apakah Anda masih perlu berhati-hati setelah mendapatkan vaksin?

Jika Anda sudah menerima vaksin COVID-19, Anda masih perlu melakukan tindakan pencegahan, seperti:

• memakai topeng saat berada di sekitar orang lain di luar rumah Anda
• berlatih jarak fisik
• sering mencuci tangan
• menghindari area ramai atau ruangan dalam ruangan yang berventilasi buruk

Tindakan pencegahan ini diperlukan karena para ilmuwan belum tahu apakah Anda masih dapat menularkan virus ke orang lain setelah Anda divaksinasi.

Ini mungkin terjadi jika Anda terpapar virus setelah vaksinasi, meskipun Anda tidak benar-benar sakit atau memiliki gejala khas COVID-19.

Menggunakan v-safe setelah vaksinasi

V-safe adalah alat yang dikembangkan oleh CDC. Ini menggunakan pesan teks dan survei web yang dikirim ke ponsel Anda untuk membantu Anda check-in setelah menerima vaksin COVID-19.

Anda dapat menggunakan v-safe untuk memberi tahu CDC tentang efek samping yang mungkin Anda alami. Berdasarkan jawaban survei Anda, seseorang dari CDC dapat menghubungi Anda untuk mendiskusikan tanggapan Anda secara lebih rinci.

V-safe juga dapat membantu mengingatkan Anda kapan Anda perlu menerima dosis kedua dari vaksin tersebut. Namun, itu tidak menjadwalkan janji vaksinasi, jadi Anda masih harus melakukannya sendiri.

Jika Anda tertarik menggunakan v-safe setelah mendapatkan vaksin COVID-19, CDC memiliki petunjuk tentang cara mendaftar.

Garis bawah

Vaksin COVID-19 telah dikembangkan dalam jangka waktu yang lebih singkat daripada kebanyakan vaksin. Hal ini dimungkinkan karena banyak faktor, termasuk kolaborasi ilmiah yang belum pernah terjadi sebelumnya, banyak penelitian sebelumnya, peningkatan pendanaan, dan jadwal yang dipercepat.

Meskipun vaksin berkembang pesat, tidak ada jalan pintas sehubungan dengan sains. Vaksin saat ini masih diuji secara ketat dalam uji klinis pada manusia untuk menilai keamanan dan keefektifannya.

Efek samping jangka pendek yang paling umum termasuk ketidaknyamanan di tempat suntikan dan gejala ringan seperti flu. Reaksi alergi terhadap vaksin dapat terjadi, tetapi jarang terjadi. Potensi efek jangka panjang vaksin saat ini tidak diketahui.

Menerima vaksin COVID-19 penting untuk mencegah penyakit dan menghentikan penyebaran COVID-19. Jika Anda memiliki pertanyaan atau kekhawatiran tentang vaksin tersebut, bicarakan dengan dokter Anda.