Orang yang hidup dengan diabetes sering memutar mata saat membayangkan produk baru yang menjanjikan penginderaan glukosa non-invasif - perangkat yang tidak perlu menembus kulit dengan jenis jarum apa pun. Itu karena ada begitu banyak hype dan janji yang tidak terpenuhi selama bertahun-tahun.
Sekarang, dua produk terbaru yang sedang dikembangkan kembali menjanjikan untuk merevolusi perawatan diabetes dengan melakukan pembacaan glukosa tanpa mengambil darah. Salah satunya adalah sensor CGM sticky patch yang memiliki pemancar kecil yang dikenakan di atasnya, keduanya di atas kulit; yang lainnya adalah alat yang menempel di jari dan melacak glukosa secara eksternal, tanpa menusuk kulit.
Tentu saja, semuanya tergantung pada sensasi vs harapan. Kedua produk D-tech baru ini terlihat keren, tetapi seperti biasa, masih harus dilihat apakah produk tersebut dianggap serius yang benar-benar dapat membuat perbedaan di pasar.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Dibuat oleh Nemaura Medical yang berbasis di Inggris, SugarBEAT Continuous Glucose Monitor adalah penutup kulit yang tidak seperti CGM lainnya di pasaran. Ia bekerja dengan “melewatkan arus listrik yang ringan dan tidak terlihat ke seluruh kulit, (yang) menarik sejumlah kecil molekul yang dipilih, seperti glukosa, ke dalam tambalan yang ditempatkan pada kulit. Molekul-molekul ini ditarik keluar dari cairan interstisial yang secara alami berada tepat di bawah lapisan atas kulit.
Sensor, tambalan setebal 1 mm sekali pakai yang bertahan selama 24 jam, mengukur jumlah molekul yang ada untuk melakukan pembacaan secara elektrokimia setiap 5 menit. Bacaan tersebut dikirim melalui Bluetooth Hemat Energi di pemancar ke aplikasi ponsel di Android atau iOS, yang akan diubah menjadi data tingkat glukosa menggunakan algoritme khusus. Perangkat pemancar sistem tidak dapat dibuang, dapat diisi ulang, dan bertahan hingga dua tahun.
CEO SugarBEAT Dr. Faz Chowdhury mengatakan: “Setelah secara pribadi menggunakan perangkat untuk tujuan uji coba selama lebih dari 55 hari, saya dapat mengatakan bahwa tidak ada sensasi atau iritasi kulit yang terkait dengan perangkat tersebut. Kami juga belum mengamati masalah seperti itu di lebih dari 1.000 penelitian hari pasien yang sejauh ini dilakukan di Eropa. Aplikasi akan memungkinkan masukan manual lainnya seperti makanan, obat-obatan, dan olahraga, sehingga memberikan gambaran tentang bagaimana aktivitas gaya hidup yang berbeda memengaruhi profil gula seseorang. ”
Meskipun teknologinya sendiri tampak cukup keren dibandingkan dengan apa yang biasanya kita lihat di adegan CGM, akurasinya adalah… yah, apa yang mungkin Anda harapkan dari produk generasi pertama. Data klinis terbaru dari Eropa yang dirilis pada awal 2018 menunjukkan MARD keseluruhan (Mean Absolute Relative Difference, standar terkini untuk mengevaluasi akurasi CGM) sebesar 13,76%. Semakin tinggi skor MARD, semakin kurang akurat - dan skor ini jelas lebih tinggi daripada tiga produk CGM yang bersaing di pasaran; Dexcom, Abbott Libre, dan Medtronic Guardian semuanya berkisar antara 9-10%.
Perlu dicatat bahwa pada masa-masa awal teknologi CGM, perangkat D tersebut juga memiliki MARD yang jauh lebih tinggi, jadi sebaiknya bandingkan apel dengan apel di sini… Perlu juga dicatat bahwa SugarBEAT CGM bahwa 70% dari data dalam penelitian menunjukkan bahwa jika dibandingkan dengan konsentrasi BG yang diperoleh dari vena, MARD terlihat lebih seperti 10,28%. Sulit untuk menafsirkan apa sebenarnya arti semua itu, tetapi yang jelas keakuratannya tidak sebaik CGM yang ada, tetapi dapat dan kemungkinan besar akan meningkat seiring berjalannya waktu.
Nemaura sedang menunggu persetujuan CE Mark di luar negeri setiap saat sekarang, dan sudah siap untuk diluncurkan. Perusahaan memberi tahu kami bahwa mereka telah melakukan pemesanan awal dengan pabrikan kontraknya yang berbasis di Inggris untuk 12.500 pemancar yang dapat diisi ulang yang merupakan komponen kunci dari sistem SugarBEAT. Mereka juga sudah memulai studi klinis AS sebagai bagian dari proses pengajuan FDA pada pertengahan 2019.
Biaya satu kali pemancar diperkirakan sekitar $ 50. Target biaya untuk sensor kurang dari $ 3 per hari, tapi itu belum diselesaikan, dan mereka berharap biaya akan berkurang setelah peluncuran, berdasarkan produksi skala besar yang mengarah pada efisiensi biaya yang lebih, kata Chowdhury. “Ini akan menjadi pertama kalinya pemantauan yang terjangkau seperti itu akan diperkenalkan ke pasar, yang kami antisipasi akan memperluas penyerapan pengguna lebih lanjut, membangun kesuksesan besar yang telah kami lihat seperti yang dicapai oleh orang-orang seperti Abbott, memungkinkan lebih banyak pasien diberdayakan dengan CGM data."
SugarBEAT tampaknya memiliki potensi, dan kami sangat optimis bahwa hal itu akan berhasil.
** PEMBARUAN: Nemaura mengumumkan pada Mei 2019 bahwa mereka telah menerima persetujuan CE Mark (lihat rilis pers lengkap di sini), dan perusahaan pada Juli 2019 menyerahkan CGM SugarBEAT ke FDA untuk ditinjau.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
HELO Extense "Sugar Trends Monitor" baru yang diumumkan pada akhir Juli bukanlah CGM, melainkan permainan untuk menawarkan pengujian glukosa jari tradisional non-invasif. Itu dibuat oleh sebuah perusahaan bernama Jaringan Global Dunia, yang berbasis di Singapura dan Florida. Sementara perusahaan ini tampaknya cukup penuh dengan dirinya sendiri, melemparkan frasa seperti "revolusioner," "mengubah permainan," dan "pembuatan sejarah" ... kami menyebutkannya karena ini adalah konsep baru yang menarik yang dipamerkan di CES (Elektronik Konsumen Etalase di Las Vegas pada awal 2018.
HELO Extense adalah perangkat persegi panjang kecil yang agak mirip dengan ponsel flip jadul, tetapi memiliki slot di mana ia tergelincir di ujung jari untuk mengambil pembacaan glukosa setelah sekitar 30 detik. Teknologi optik LED
Yang berbeda adalah ia menawarkan tingkat "kebugaran" daripada hasil angka BG tradisional, sehingga menampilkan hasil berkode warna mulai dari Rendah / Tinggi / Sangat Tinggi / dll.
Ada sangat sedikit detail yang tersedia tentang bagaimana sebenarnya teknologi pembacaan glukosa bekerja, tetapi mengingat sekilas penyebutan teknologi optik LED, kami hanya dapat berasumsi bahwa seperti upaya lain di masa lalu, gadget ini menggunakan cahaya untuk mengidentifikasi dan menganalisis molekul glukosa di bawah kulit - dan getaran molekul yang dihasilkan dimonitor oleh sensor. Demo menunjukkan pembacaan yang dikirim ke platform perangkat lunak dan aplikasi.
Penemu di balik ini, Fabio Galdi, dalam catatan mengatakan dia sendiri adalah tipe 2 PWD. Sayangnya, Jaringan Global Dunia tidak menanggapi pertanyaan kami untuk mendapatkan informasi lebih lanjut, meskipun upaya yang sangat besar jelas telah dicurahkan ke banyak video pemasaran yang telah mereka produksi dan poskan.
Perhatikan bahwa perusahaan yang berbasis di London bernama GlucoWise tampaknya sedang mengerjakan sesuatu yang sangat mirip.
Jadi begitulah. Sebagai Sang ilmuwan dilaporkan baru-baru ini, mimpi non-invasif yang telah lama menderita masih sangat hidup dan menendang - dengan perusahaan baru terus berinvestasi dalam menemukan "teknologi relevan untuk menggantikan tusukan jari" yang sulit dipahami. Ini untuk upaya-upaya itu, sekonyol mungkin…!