Insulin kerja cepat pertama yang mendapatkan label "ultra" sekarang tersedia di Amerika Serikat, dan mereka yang pernah mencobanya mengatakan bahwa mereka pasti menemukannya lebih cepat dibandingkan dengan insulin lain yang digunakan untuk menutupi makanan dan membuat koreksi glukosa darah.
Namun tampaknya ada pertanyaan terbuka tentang apakah formulasi baru ini terus bekerja dengan baik setelah onset awal yang cepat, apakah lebih menyakitkan untuk disuntikkan, dan apakah akan bekerja dengan baik dalam pompa insulin.
Dinamakan Lyumjev (diucapkan LOOM-JEV), dari Eli Lilly, insulin baru ini mengambil izin FDA pada Juni 2020, tepat pada waktu konferensi Sesi Ilmiah tahunan Asosiasi Diabetes Amerika, dan mulai sampai ke tangan pasien sekarang.
Inilah yang perlu Anda ketahui tentang insulin merek baru ini.
Insulin ultra-cepat Lyumjev
Lyumjev sekarang tersedia di apotek A.S., diindikasikan untuk diabetes tipe 1 dan tipe 2. Tapi saat ini, itu hanya diizinkan untuk digunakan pada orang dewasa. Lilly sedang menjalani uji klinis Fase III untuk penggunaan Lyumjev pada anak-anak dan remaja, dan itu diharapkan selesai pada pertengahan 2021.
Kenapa namanya?
Pengucapan nama Lyumjev tentu tidak intuitif. Di mana produsen insulin bahkan menemukan nama merek yang aneh ini? Ternyata itu proses yang cukup rumit. Kami bertanya kepada Lilly tentang asal-usul spesifiknya di sini, tetapi mereka menolak memberikan detail apa pun.
Secara ilmiah, insulin baru ini disebut sebagai insulin lispro-aabc, yang pada dasarnya merupakan gabungan dari insulin lispro tradisional (yaitu, Humalog) dengan dua aditif untuk membantunya bekerja lebih cepat: Treprostinil, yang membantu membuka pembuluh darah untuk penyerapan yang lebih cepat. , dan natrium sitrat untuk juga meningkatkan waktu kerja insulin.
Seberapa cepat aktingnya?
Berdasarkan data uji klinis yang dikirimkan ke regulator, Lyumjev mulai bekerja di dalam tubuh dalam waktu 13 menit, dibandingkan dengan Humalog dan insulin waktu makan lainnya yang memerlukan waktu hingga 27 menit untuk mulai memengaruhi kadar glukosa.
Lilly menunjukkan bahwa itu dapat diambil pada awal makan, atau dalam 20 menit setelah mulai makan atau minum apapun yang membutuhkan dosis bolus.
Fleksibilitas pemberian tindakan yang lebih cepat ini adalah kuncinya, mengingat banyak penderita diabetes (penyandang disabilitas) berjuang menjaga kadar glukosa dalam kisaran target setelah makan. Formulasi yang bekerja lebih cepat ini memungkinkan mereka menghindari lonjakan glukosa yang sering datang setelah makan dengan lebih baik.
Akun dari mereka yang telah menggunakan Lyumjev mengatakan bahwa itu tampaknya menurunkan kadar glukosa mereka 5 hingga 10 menit lebih cepat daripada yang biasanya mereka lihat dengan insulin yang disuntikkan lainnya, termasuk Fiasp insulin kerja cepat terbaru dari Novo Nordisk.
Tetapi banyak juga yang melaporkan bahwa tindakan cepat Lyumjev mungkin berumur pendek, karena tampaknya memudar setelah penggunaan awal. Selain itu, meskipun Lyumjev belum disetujui FDA untuk penggunaan pompa insulin, mereka yang telah mencobanya mengatakan bahwa Lyumjev tidak bertindak cepat saat digunakan di perangkat ini. (Lihat testimonial pengguna di bawah ini.)
Pulpen dan botol, tapi bukan pompa
Lilly menjual insulin baru ini dalam botol 10 mL dan juga pena Kwik yang telah diisi sebelumnya yang membawa 300 unit total, tersedia dalam konsentrasi 100 unit / mL dan 200 unit / mL.
Mereka berencana untuk mempresentasikan studi baru tentang penggunaan Lyumjev dalam pena insulin selama konferensi besar EASD (Asosiasi Eropa untuk Studi Diabetes) pada akhir September, acara virtual pertama yang diselenggarakan organisasi karena pandemi COVID-19 yang terus berlanjut.
Lilly mengatakan pihaknya bertujuan untuk mengirimkan Lyumjev ke FDA untuk penggunaan pompa insulin pada akhir tahun 2020.
Berapa biaya Lyumjev?
Sayangnya, kami diberi tahu bahwa Lilly berencana menjual Lyumjev dengan harga jual $ 287 yang sama dengan Humalog - yang berarti bahwa tanpa perlindungan asuransi yang layak atau bantuan keuangan yang memenuhi syarat, insulin baru yang lebih cepat ini akan sama tidak terjangkau harganya dengan kebanyakan insulin lainnya di pasar.
Lilly memang menawarkan bantuan keuangan melalui Program Nilai Insulin Lilly, dan Lyumjev baru ini disertakan, sehingga memungkinkan beberapa pasien yang memenuhi syarat untuk mendapatkannya dengan harga $ 35 per resep. Raksasa farmasi ini melanjutkan program itu setidaknya hingga tahun 2020, seperti yang diberitahukan kepada kami, tetapi seperti biasa, persyaratan kelayakan bervariasi, dan ada banyak birokrasi yang harus diselesaikan untuk mendaftar.
Apa yang dikatakan orang-orang yang menggunakan Lyumjev…
Dalam hal obat baru, selalu menarik untuk melihat bagaimana info dalam materi pemasaran dan data klinis benar-benar diterjemahkan ke dalam pengalaman kehidupan nyata. Untuk itu, kami menanyakan beberapa pengguna awal Lyumjev.
Gary Scheiner, spesialis perawatan dan pendidikan diabetes (DCES) yang dihormati yang tinggal dengan T1D sendiri, telah menggunakan Lyumjev bersama dengan orang lain yang bekerja dengannya di Layanan Diabetes Terpadu di wilayah Philadelphia yang lebih besar.
Tiga dari lima anggota timnya yang telah menggunakannya melaporkan tindakan cepat, tetapi mengalami iritasi akut pada situs mulai dari "kesemutan ringan" hingga sensasi terbakar, katanya.
Meskipun tidak disetujui FDA untuk pompa, Scheiner mengatakan dia secara pribadi sedang mencoba metode pengiriman itu.
“Setiap kali saya menggunakan perut saya, situs tersebut mulai gatal dan meradang pada hari kedua,” katanya kepada DiabetesMine, menambahkan bahwa sensasi menyengat yang ditambahkan memaksanya untuk kembali ke Novolog / Humalog.
“Lyumjev bekerja lebih cepat daripada insulin kerja cepat tradisional, jadi bagi mereka yang dapat mentolerir potensi masalah kulit, obat ini akan menghasilkan pola glukosa pasca makan yang lebih rata. Tetapi bagi mereka yang merasa nyaman melakukan pra-bolus, itu sebenarnya tidak menawarkan keuntungan yang signifikan. ”
Kelly Schmidt, ahli gizi terdaftar dan tipe lama 1 di Ohio, menggemakan banyak hal yang dikatakan Scheiner dan timnya tentang Lyumjev. Dia telah mengambil dua bidikan Fiasp setiap hari selama beberapa tahun terakhir karena masalah penyerapan lokasi pompa, tetapi memutuskan untuk mencoba Lyumjev baru untuk tindakan yang lebih cepat.
Sementara Lyumjev mencapai tujuan itu pada awalnya, akhirnya berkurang. Selama 3 hari pertama di Lyumjev, dia mengatakan dia mengalami "gula darah rendah yang liar", tetapi setelah seminggu dia merasa insulin baru tidak seefektif semula.
Dengan menggunakan Dexcom CGM-nya, Schmidt melihat gula darahnya berada di luar kisaran 4 persen dibandingkan sebelumnya, yang merupakan pemecah kesepakatan karena kisaran glukosa yang ketat selama sekitar satu dekade terakhir.
“Saya juga akan mengatakan permulaannya sama dengan Fiasp untuk waktu, tapi bekerja lebih seperti kereta barang pada awalnya,” jelasnya. "Jika saya melihat pembacaan pertengahan makan naik di atas 130 mg / dL, saya tergoda untuk memperbaikinya. Tetapi dengan Lyumjev, hal itu akan menghalangi peningkatan gula darah secara lebih agresif. Saya mengalami kesulitan mendapatkan ritme dengannya setelah 3 minggu dan baru saja beralih kembali ke Fiasp. ”
Mengenai rasa terbakar, Schmidt mengatakan menyuntikkan Lyumjev lebih menyakitkan tetapi tidak sepenuhnya membuat sensasi terbakar, dibandingkan dengan obat lain yang dia gunakan.
PWD tipe 1 Justin Lewis di Tampa, Florida, membagikan ini secara online pada akhir Agustus setelah dia mulai menggunakan Lyumjev di pompa insulin Tandem t: slim X2 miliknya: “Saya sudah dapat melihat perbedaan dalam seberapa cepat kerjanya dibandingkan dengan Humalog biasa . Satu-satunya masalah saya sejauh ini adalah menyakitkan saat bolusing. Saya tidak terlalu merasakannya hanya dengan basal biasa tetapi saya merasakannya ketika saya harus bolus. Saya tahu saya telah melihatnya dengan beberapa orang lain yang telah memposting tentang itu… Apakah ada yang memperhatikan bahwa itu hilang setelah beberapa saat atau itu hanya sesuatu yang perlu saya biasakan? ”
Di luar negeri di Inggris Raya, sesama blogger tipe 1 Tim Street melakukan percobaan dengan Lyumjev dengan kedua suntikan serta menggunakannya di perangkat hybrid closed loop miliknya. Dia menulis tentang pengalamannya di blog DiabetTech, dan menyimpulkan temuannya untuk kami di DiabetesMine.
Dalam 30 menit, dia melihat CGM-nya mencerminkan penurunan dramatis dalam pembacaan glukosa dibandingkan dengan berapa lama yang dibutuhkan secara tradisional dengan merek insulin lain.
“Saat menyuntik, saya menemukannya sangat cepat. Tetapi ketika digunakan dengan pompa, saya menemukan bahwa bolus tampaknya bekerja dengan kecepatan Humalog normal, dan butuh waktu lama untuk berpengaruh. Saya juga membutuhkan lebih banyak insulin, ”dia berbagi. “Setelah menggunakan Fiasp dan mengingat dampak langsung dan jelas yang saya lihat dengannya, sepertinya saya tidak mendapatkan hal yang sama dengan Lyumjev. Rasanya tidak terlalu awal. Nyatanya, ini benar-benar terasa agak terlambat. "
Mengenai sensasi terbakar yang dilaporkan orang lain, Street mengatakan dia tidak menemukan bahwa Lyumjev terluka saat melakukan bolus melalui pompa, tetapi situs infusnya menjadi teriritasi dengan cara yang tidak biasa dia alami.
“Situsnya sendiri menjadi cukup empuk dan terasa seperti ada memar yang besar,” katanya. “Ini membuatnya sangat sakit dan sensitif saat disentuh. Ini disorot ketika saya berada di tempat tidur dan berguling ke situs, dan rasa sakit membangunkan saya. "
Tentu saja, mereka yang menggunakan Lyumjev dalam pompa insulin melakukannya di luar label saat ini. Namun, kesaksian dunia nyata tentang penyandang disabilitas yang menggunakan obat baru sangat berharga - bahkan sebelum studi pascapasar formal diselesaikan dan dipublikasikan.
Kami senang melihat jenis insulin baru sedang diupayakan dan tersedia, meskipun harga selalu menjadi penghalang, dan dalam kasus ini, tampaknya efektivitasnya dapat bervariasi.
