Banyak tipe orang yang mengambil bagian dalam uji klinis. Beberapa sehat, sementara yang lain mungkin sakit. Prosedur penelitian dengan relawan yang sehat dirancang untuk mengembangkan pengetahuan baru, bukan untuk memberikan manfaat langsung bagi mereka yang ambil bagian. Relawan yang sehat selalu memainkan peran penting dalam penelitian.
Relawan yang sehat dibutuhkan karena beberapa alasan. Saat mengembangkan teknik baru, seperti tes darah atau alat pencitraan, sukarelawan yang sehat membantu menentukan batasan "normal". Sukarelawan ini adalah dasar untuk membandingkan kelompok pasien dan sering kali dicocokkan dengan pasien pada faktor-faktor seperti usia, jenis kelamin, atau hubungan keluarga. Mereka menerima tes, prosedur, atau obat yang sama dengan yang diterima kelompok pasien. Peneliti mempelajari proses penyakit dengan membandingkan kelompok pasien dengan sukarelawan yang sehat.
Faktor-faktor seperti berapa banyak waktu Anda yang dibutuhkan, ketidaknyamanan yang mungkin Anda rasakan, atau risiko yang terlibat tergantung pada percobaan. Meskipun beberapa studi memerlukan sedikit waktu dan tenaga, studi lain mungkin memerlukan komitmen besar atas waktu dan upaya Anda, dan mungkin melibatkan beberapa ketidaknyamanan. Prosedur penelitian juga mungkin mengandung beberapa risiko. Proses persetujuan yang diinformasikan untuk sukarelawan yang sehat mencakup diskusi terperinci tentang prosedur dan tes studi serta risikonya.
Relawan pasien memiliki masalah kesehatan yang diketahui dan mengambil bagian dalam penelitian untuk lebih memahami, mendiagnosis, atau mengobati penyakit atau kondisi tersebut. Penelitian dengan relawan pasien membantu mengembangkan pengetahuan baru. Bergantung pada tingkat pengetahuan tentang penyakit atau kondisi, prosedur ini mungkin bermanfaat atau tidak bermanfaat bagi peserta penelitian.
Pasien dapat menjadi sukarelawan untuk studi serupa dengan yang dilakukan oleh sukarelawan sehat. Studi ini melibatkan obat-obatan, perangkat, atau perawatan yang dirancang untuk mencegah, atau mengobati penyakit. Meskipun penelitian ini dapat memberikan manfaat langsung bagi sukarelawan pasien, tujuan utamanya adalah untuk membuktikan, dengan cara ilmiah, efek dan batasan pengobatan eksperimental.
Oleh karena itu, beberapa kelompok pasien dapat berfungsi sebagai dasar perbandingan dengan tidak meminum obat uji, atau dengan menerima dosis uji obat yang cukup besar hanya untuk menunjukkan bahwa obat tersebut ada, tetapi tidak pada tingkat yang dapat mengobati kondisi tersebut.
Peneliti mengikuti pedoman uji klinis saat memutuskan siapa yang dapat berpartisipasi dalam penelitian. Panduan ini disebut kriteria inklusi dan eksklusi. Faktor yang memungkinkan Anda mengikuti uji klinis disebut "kriteria inklusi". Yang mengecualikan atau mencegah partisipasi adalah "kriteria pengecualian".
Kriteria ini didasarkan pada faktor-faktor seperti usia, jenis kelamin, jenis dan stadium penyakit, riwayat pengobatan, dan kondisi medis lainnya. Sebelum mengikuti uji klinis, Anda harus memberikan informasi yang memungkinkan tim peneliti menentukan apakah Anda dapat mengikuti studi dengan aman atau tidak. Beberapa studi penelitian mencari peserta dengan penyakit atau kondisi untuk dipelajari dalam uji klinis, sementara yang lain membutuhkan sukarelawan yang sehat. Kriteria inklusi dan eksklusi tidak digunakan untuk menolak orang secara pribadi. Sebaliknya, kriteria digunakan untuk mengidentifikasi peserta yang sesuai dan menjaganya tetap aman, dan untuk membantu memastikan bahwa peneliti dapat menemukan informasi baru yang mereka butuhkan.
Direproduksi dengan izin dari Uji Klinis NIH dan Anda. NIH tidak mendukung atau merekomendasikan produk, layanan, atau informasi apa pun yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir ditinjau pada 20 Oktober 2017.
.jpg)
.jpg)
