Hai, Komunitas Diabetes… saat Anda sedang lemah, apakah Anda menggunakan tab glukosa, gel, atau obat yang bekerja cepat lainnya untuk mengobati hipoglikemia? Nah, Anda mungkin ingin tahu tentang beberapa perubahan penting yang terjadi yang dapat memengaruhi apa yang tersedia secara online dan di toko lokal. Namun bukan itu saja: kami juga hampir melihat jenis glukagon penyelamat baru segera beredar di pasaran!
Mari kita mulai dengan berita besar tentang glukagon darurat:
Eli Lilly baru saja mengajukan glukagon hidungnya yang telah lama ditunggu-tunggu untuk peninjauan peraturan di AS dan Eropa, setelah bertahun-tahun melakukan penelitian klinis tentang glukagon penyelamat pertama dari jenisnya bahwa Anda cukup "membusungkan hidung" untuk meningkatkan gula darah dengan cepat . Kami juga mengetahui bahwa Xeris Pharma telah menyerahkan kepada regulator pena glukagon cair "gaya EpiPen" dan berharap mendapatkan persetujuan untuk itu pada tahun 2019. Setelah disetujui, ini mungkin merupakan inovasi nyata pertama dalam beberapa dekade dalam penyelamatan glukagon, sejak Kit injeksi glukagon pertama kali muncul pada tahun 1961.
Woot! Bersorak untuk itu!
Di sisi lain, kami kecewa mengetahui bahwa merek tab glukosa terkemuka telah dihentikan. Perrigo telah mengumumkan akan berhenti membuat tab dan gel glukosa Dex4 populer yang selama bertahun-tahun telah menghiasi rak-rak rantai pengecer besar di seluruh negeri. Faktanya, Perrigo memberi tahu kami bahwa mereka menghentikan Dex4 (tidak ada hubungannya dengan perusahaan CGM California Dexcom, btw) "beberapa bulan yang lalu" pada Musim Semi 2018, dan perusahaan tersebut mengatakan bahwa tidak ada lagi produk yang dikirim ke toko-toko di AS. Setelah saham itu hilang, selesai.
Ingat, ini adalah tab dan gel glukosa yang telah ada selama bertahun-tahun, sering kali dijual dengan merek toko seperti CVS, Kroger, Target, dan Walmart.
Kami memiliki lebih banyak tentang perkembangan terbaru di bawah ini, serta melihat perubahan lain di pasar glukosa yang bertindak cepat yang harus diperhatikan D-Community kami. Baca terus…
Glukagon Hidung Segera Hadir?
Mengingat proses rumit dalam mencampur dan menyiapkan kit glukagon saat ini, kami semua dengan cemas menunggu cara baru untuk mengelola glukagon selama bertahun-tahun sekarang. Dan sekarang akhirnya ada kemajuan untuk melaporkan glukagon milik Lilly yang datang dalam bentuk bubuk kering dan disemprotkan ke hidung jika terjadi hipo parah.
Ini adalah produk yang pertama kali dikembangkan oleh Locemia Solutions di Kanada, yang memiliki kesempatan untuk saya coba sebagai bagian dari uji klinis awal pada musim semi 2014. Lilly memperoleh produk investigasi pada Oktober 2015, dan telah terlibat dalam R&D klinis sejak saat itu. Selama beberapa tahun terakhir, kami telah melihat data Fase III yang mengesankan di berbagai konferensi dan menunggu langkah selanjutnya menuju pengajuan peraturan.
Selama panggilan pendapatannya pada 23 Juli, Eli Lilly mengumumkan akhirnya menyerahkan produk tersebut ke regulator FDA dan Uni Eropa. Proses tersebut di AS sering memakan waktu 8-10 bulan, tetapi tidak ada jadwal yang ditetapkan. Mudah-mudahan, kita akan melihatnya masuk ke pasar pada akhir 2019.
Woot!
Berikut penjelasan rendahnya (permainan kata-kata):
- Dosis unit 3mg terlihat seperti semprotan alergi Flonase, kecuali itu adalah bubuk kering dan bukan kabut.
- Anda hanya akan memasukkan selang ke dalam lubang hidung dan mendorong bagian bawah, membuat glukagon bubuk kering menyembur ke hidung Anda yang akan diserap ke dalam sistem.
- Studi klinis menunjukkan sebagian besar perawat sangat puas dengan kecepatan dan kemudahan penggunaan: 97% melaporkan bahwa mereka dapat memberikan glukagon hidung dalam waktu kurang dari 2 menit, dan tiga perempat dapat melakukannya dalam 30 detik. Hampir semua (96%) pengasuh menemukan bahwa instruksi kit mudah dipahami dan mudah diberikan (90%).
- Data Fase III terbaru menunjukkan bahwa dari 151 hipo, glukagon hidung mulai bekerja dalam beberapa menit dan sekitar 96% kembali ke BG normal / terbangun setelah kehilangan kesadaran dalam 30 menit; posisi terendah yang parah menunjukkan hal itu membawa mereka ke level aman dalam waktu 15 menit.
- Efek samping ringan sampai sedang dan sementara, dan termasuk mual dan muntah (yang diketahui terjadi dengan glukagon) dan iritasi hidung.
- Produk disimpan pada suhu kamar dan memiliki masa simpan dua tahun (menurut data uji klinis), yang cukup konsisten dengan kit glukagon saat ini yang biasanya memiliki umur simpan 18-24 bulan dari waktu pembuatan dan dapat disimpan di temperatur ruangan.
- Ini akan disetujui untuk anak-anak dan orang dewasa; uji klinis mengamati usia mulai dari 4 hingga 75 tahun.
- Itu belum disebutkan namanya, dan itu adalah sesuatu yang tidak akan dirilis Lilly sampai disetujui oleh regulator.
- Demikian pula, aspek harga dan biaya tidak akan diumumkan sampai waktu pengajuan peraturan.
Meskipun glukagon hidung Lilly yang belum diberi nama ini merupakan perkembangan besar, ada produk glukagon terkenal lainnya yang mendekati komersialisasi.
Kami telah melihat Xeris Pharmaceuticals membuat kemajuan pada glukagon stabil pertama dari jenisnya, yang tidak hanya menjadi injeksi mini untuk dosis darurat tetapi juga dapat digunakan dalam perangkat loop tertutup seperti pankreas iLet bionik hormon ganda di pengembangan. Kami melihat penelitian tentang itu di Sesi Ilmiah ADA baru-baru ini pada bulan Juni 2018, dan baru-baru ini Xeris telah mengajukannya kepada regulator di Amerika Serikat dengan harapan mendapatkan persetujuan sekitar tahun 2019. Zealand Pharmaceuticals dan lainnya juga mengerjakan produk glukagon, dan kami berharap dapat melihatnya tidak lama lagi.
Kami melaporkan perkembangan tersebut awal tahun ini dalam artikel kami tentang Permintaan untuk Produk dan Kebijakan Glukagon yang Lebih Baik.
** PEMBARUAN: Di Musim Panas 2018, kami mendengar berita menarik bahwa kedua produk yang disebutkan di atas ini telah dikirim ke FDA untuk ditinjau. Lilly mengirimkan glukagon hidung pada bulan Juli, dan kemudian pada tahun Xeris menyerahkan pena penyelamat generasi pertamanya ke FDA dengan tanggal persetujuan yang direncanakan diharapkan pada Juni 2019.
Selamat tinggal, Produk Glukosa Dex4
Seperti disebutkan, ini adalah RIP ke tab dan cairan Dex4 yang pernah dimiliki oleh CanAm, sebelum Perrigo mengakuisisi mereka pada tahun 2012.
Kami mendesak detail tentang apa yang ada di balik keputusan penghentian ini, tetapi tidak berhasil mencapai titik itu.
Tentu saja, ini bukan pertama kalinya kami melihat tab glukosa menghilang. Orang-orang sekolah tua yang didiagnosis lebih dari satu dekade lalu kemungkinan besar ingat tab glukosa persegi, putih kapur yang pernah dibuat oleh BD, yang memiliki rasa krim yang aneh. Itu keluar dari pasar sekitar tahun 2009, dan pada saat itu perusahaan menyarankan tab Dex4 sebagai alternatif - ironis, mengingat berita terbaru ini.
Opsi Glukosa Bertindak Cepat Lainnya
Bahkan tanpa membahas banyak cairan di luar sana yang memiliki efek yang sama bagi banyak orang, masih ada beberapa pilihan yang tersedia untuk glukosa yang bekerja cepat. Yang terpenting adalah tab Trividia Health TruePlus, suntikan dan gel masih tersedia di apotek ritel yang lebih besar, serta merek Wal-Mart Reli-On, tablet Optimum 50-hitungan, dan gel Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose yang memiliki 24g di setiap tabung kecil semuanya tersedia di Amazon dan toko online lainnya.
Kami juga penggemar bisnis diabetes "kecil tapi perkasa" yang berfokus pada produk yang bertindak cepat ini, yang sering kali dipimpin oleh anggota D-Community. Beberapa dari yang tetap tersedia termasuk:
Tab GlucoLift, dibuat oleh rekan T1D Chris Angell di California, masih ada. Angell kebetulan bekerja penuh waktu di Tandem Diabetes Care sekarang tetapi secara terpisah masih menjalankan bisnis kecilnya sendiri yang menjual tab GlucoLift, yang telah diminati selama bertahun-tahun sekarang dan terkadang menghadapi kekurangan atau penundaan produksi. Kami senang mengetahui tablet multi rasa ini akan tetap menjadi pilihan!
Elovate 15 Powder dikembangkan oleh North Carolina D-Mom Pam Heyward, yang pada tahun 2014 membuat paket kering bubuk glukagon yang cepat larut di mulut Anda (atau dalam air, jika itu pilihan Anda). Paket individual 15g ini bebas gluten dan tersedia dalam beberapa rasa yang berbeda, dan sangat portabel dan datar jika itu yang Anda cari. Untuk Musim Panas 2018, perusahaan Diasan yang membuat Elovate 15 menawarkan diskon 44,5% untuk pesanan yang lebih besar untuk produk bubuk glukosa kemasan ramping, jadi sekaranglah waktunya untuk memesan!
Transcend Foods Gels berasal dari T1D-peep lainnya, Ethan Lewis dari Florida, yang menciptakan perusahaan glukosa yang bekerja cepat bertahun-tahun lalu, awalnya bernama GlucoBrands. Ini dialihkan ke Level Life dan sekarang dinamai Trascend Foods untuk mewakili bagaimana ia menawarkan gel glukosa dan bar protein. Kantong gel ini masing-masing memiliki berat 15g dan juga sangat praktis untuk dibawa; Selama bertahun-tahun, pembuatnya menyempurnakannya untuk menghilangkan potensi kebocoran, namun tetap mudah robek saat dibutuhkan. Kami telah menjadi penggemar selama bertahun-tahun, dan secara teratur tim ini di konferensi diabetes dan kesehatan memamerkan produk mereka.
Kalung Gel Glukosa - ada yang ingat ide kalung dpt dipakai dengan gel glukosa di dalamnya? Itu datang dari sesama T1D Kris Maynard di Washington, seorang atlet EMT dan responder pertama yang ingin membuat solusi glukosa kerja cepat yang lebih mudah. Dia datang dengan apa yang disebut kalung "Kebangkitan Glukosa" pada tahun 2016, dan telah mengerjakannya sejak saat itu. Sekarang, dia memberi tahu kami bahwa dengan banyak dukungan dari D-Community, dia bergerak maju dengan "kalung peringatan medis dengan tujuan" untuk semua orang dan hewan peliharaan (!) Dengan diabetes. Dia baru-baru ini memulai produksi dengan rencana untuk diluncurkan pada bulan November, jadi pantau terus untuk itu!
Glukosa Setiap Hari adalah salah satu yang mungkin juga Anda ingat dari beberapa tahun yang lalu, dari sesama tipe 1 bernama Scott Bissinger di Boston. Dia menciptakan D-biz kecil untuk membuat tablet glukosa dan juga membawa tas untuk mereka. Ternyata, rencana telah berubah. Scott mengambil pekerjaan di perusahaan data diabetes Glooko beberapa tahun yang lalu dan sementara dia masih menjalankan Glukosa Harian secara terpisah, perusahaan kecilnya keluar dari arena tab glukosa.
Sebaliknya, mereka telah merilis casing Tabs2Go untuk tab glukosa, tetapi Anda harus menyediakan tab itu sendiri. Setiap kotak kecil yang ramping menampung 4 tablet glukosa, dan tergantung di cincin gantungan kunci. Scott juga mengatakan mereka memiliki luas permukaan yang besar sehingga dapat didekorasi dengan stiker. “Kami telah menjual beberapa ribu hingga saat ini baik secara langsung kepada penderita diabetes dan melalui pesanan massal di mana casing Tabs2Go digunakan sebagai item giveaway. Secara khusus, kasus diabetes menjadi hit besar di komunitas Instagram, ”katanya.
Bissinger mengatakan setelah Hari Buruh 2018, dia berencana meluncurkan kampanye crowdfunding untuk mengembangkan kasus merah muda baru yang diminta banyak orang. "Saya berharap casing Tabs2Go berwarna merah muda akan membantu lebih banyak orang bersiap untuk posisi terendah saat dalam perjalanan," katanya.
Jadi begitulah keadaan di dunia glukosa yang bertindak cepat, seperti sekarang.
Kami tidak pernah senang mendengar produk keluar dari pasar, meninggalkan kami dengan satu pilihan lebih sedikit… tapi kami senang mengetahui bahwa kami berada pada titik perubahan permainan untuk produk glukagon darurat baru. Dan tentu saja bagus bahwa banyak opsi tetap tersedia untuk D-Community kami.
