Awalnya diterbitkan 13 Agustus 2019.
Jika Anda belum memperhatikan semua pembicaraan tentang Harga Insulin yang terjadi akhir-akhir ini, Anda mungkin pernah mengalami pencabutan hubungan yang serius. Itu ada di mana-mana, tema konstan diangkat di pers arus utama serta di arena politik.
Baru-baru ini, krisis Amerika atas keterjangkauan dan akses ini muncul setengah lusin kali selama dua hari debat presiden Partai Demokrat 2020 yang diadakan di Detroit, dan juga ketika sekelompok pendukung D melakukan perjalanan ke Kanada bersama dengan Senator Bernie Sanders untuk membeli insulin yang terjangkau dan membuat pernyataan dalam prosesnya sebagai bagian dari kampanye presiden 2020-nya. (Saya memiliki kesempatan untuk ikut serta!).
Dalam menghadapi keputusasaan, di mana banyak penderita diabetes dipaksa untuk memberikan jatah insulin yang menopang hidup mereka dan bahkan meninggal sebagai akibatnya, beberapa di antaranya mungkin tidak cukup. Namun kita berada pada titik di mana protes publik berada pada tingkat rekor tertinggi, dan itu terbayar dengan tindakan negara bagian dan federal yang menggerakkan jarum pada hal ini dengan cara yang berarti.
Misalnya, IRS dan Departemen Keuangan membuat perubahan kebijakan yang signifikan pada pertengahan Juli yang menandai langkah maju yang luar biasa dalam membantu keterjangkauan pengobatan dan perawatan bagi penderita diabetes yang membutuhkan. Bukan itu saja. Ada juga batas pembayaran bersama negara bagian yang baru diperkenalkan, pesan politik yang menempatkan ini di panggung nasional, dan advokasi akar rumput lanjutan oleh D-org besar dan kecil dan pendukung individu, meningkatkan percakapan setiap hari.
Berikut ini sekilas tentang apa yang terjadi hingga saat ini dan perubahan lainnya yang dapat kami nantikan segera:
Penentuan Harga Insulin dilakukan oleh Kandidat Presiden
Penetapan harga insulin mendapat setengah lusin penyebutan selama debat presiden Partai Demokrat baru-baru ini, yang diadakan di Detroit pada bulan Juli. Perdebatan dibagi selama dua malam untuk memasukkan total 22 kandidat yang saat ini mencalonkan diri sebagai presiden pada tahun 2020. Yang menonjol Bernie Sanders dan Amy Klobuchar sama-sama mengangkat masalah harga insulin dan bahkan mengundang pendukung D-Community untuk hadir selama debat.
Para pendukung # insulin4all yang hadir termasuk D-Mom Nicole Smith-Holt dari Minnesota, yang kehilangan putranya Alec karena penjatahan insulin akibat harga yang tinggi (tamu Klobuchar); dan T1D pendukung Quinn Nystrom dari Minnesota dan Jillian Rippolone dari Michigan (dengan Sanders).
Ketiganya juga merupakan pendukung utama D yang memimpin dua perjalanan terbaru yang dipublikasikan besar-besaran ke Kanada untuk mendapatkan insulin yang terjangkau.
Bernie Sanders 'Caravan ke Kanada' untuk Insulin Terjangkau
Pada akhir Juli, saya mendapat kesempatan untuk ikut serta dalam acara kampanye resmi presiden Bernie Sanders dari Detroit ke Windsor, ON. Saya sendiri telah menderita diabetes tipe 1 selama lebih dari 35 tahun, tetapi dalam perjalanan ini saya tidak membeli insulin sama sekali, karena saya berperan sebagai pengamat media, dan terutama karena saya saat ini tidak membutuhkan.
Namun, ini bukan perjalanan #CaravanToCanada pertama yang saya ikuti. Saya pergi bersama sekelompok kecil pada akhir Juni yang juga mengunjungi museum Banting House bersejarah yang dikenal sebagai "tempat kelahiran insulin" karena rekan penemu insulin Dr. Frederick Banting tinggal sebentar di sana. Banyak dari segelintir penyandang disabilitas (penderita diabetes) menghabiskan ribuan dolar untuk membeli insulin di Kanada - yang harganya 10 kali lipat dari jumlah itu di Amerika Serikat.
Jaraknya hanya 6 mil melintasi perbatasan, namun perbedaan harga ribuan dolar menandai jurang antara mana yang terjangkau dan tidak. Siang dan malam… Dengan kata lain: hidup atau mati, secara harfiah.
Itulah pesan yang ditekankan Bernie dan para pendukung diabetes yang menyertainya selama perjalanan ini, yang melibatkan dua bus yang sebagian besar berisi media dan menandai panggung internasional baru untuk kampanye # insulin4all yang semakin meningkat intensitasnya selama beberapa tahun terakhir.
Perjalanan tersebut melibatkan total sekitar 50 orang - dengan jumlah media melebihi para pendukung. Sekitar 15 pendukung diabetes semuanya naik bus yang lebih besar, dengan Sanders sendiri yang naik bersama dengan para pendukung untuk berbicara dengan mereka secara individu dan kolektif untuk mendengarkan cerita mereka. Saya naik bus kedua dengan grup media.
Saat kami tiba di apotek di Windsor, puluhan warga Kanada berkumpul dengan sorak-sorai dan tanda dukungan, beberapa meneriakkan nama Sanders dan yang lainnya menyela dengan teriakan kritik terhadap Big Pharma - mengatakan betapa memalukannya perusahaan AS. Beberapa mengenakan kaus # insulin4all mereka, mewakili grup nirlaba akar rumput T1international yang paling keras menanggapi krisis harga insulin ini.
Di dalam apotek, advokat-D membeli insulin yang dibungkus dalam paket dan membawanya ke sorakan dari kerumunan sebelum pidato konferensi pers berlangsung.
Jadi ya, ini adalah aksi publisitas khusus untuk kampanye kepresidenan Sanders. Itu tidak berarti itu tidak perlu atau bermanfaat. Seluruh negara kita pasti mendapat manfaat dari poin publik Sanders tentang betapa konyolnya harga obat resep telah meroket ke titik di mana kita perlu melakukan perjalanan ke Kanada atau tempat lain di luar negeri untuk mendapatkan obat-obatan yang lebih terjangkau.
Sementara itu, Sanders menggunakan perjalanan ini untuk menggembar-gemborkan strategi tiga cabangnya dalam menurunkan harga obat pada insulin dan obat lain:
- Tunjuk Jaksa Agung yang akan membubarkan perusahaan Farmasi terbesar - Eli Lilly, Novo Nordisk, dan Sanofi yang berkaitan dengan insulin - dan menggunakan undang-undang anti-trust yang ada untuk mengatur perusahaan-perusahaan ini.
- Menerapkan undang-undang "Medicare for All" yang menjadi tanda tangannya, yang sebagian akan membatasi harga obat resep sehingga tidak ada yang harus membayar lebih dari $ 200 per tahun untuk obat-obatan seperti insulin.
- Buat AS membandingkan harga obatnya dengan harga di negara lain, dan izinkan FDA untuk menegosiasikan biaya dengan perusahaan Farmasi berdasarkan poin harga komparatif tersebut.
Terlepas dari apakah Anda setuju dengan kebijakan Sanders atau tidak, hal ini meningkatkan tingkat kesadaran publik tentang harga insulin menjadi (semoga) menjadi lebih keras daripada sebelumnya. Itu sendiri luar biasa.
Peningkatan kesadaran tentu saja penting, tetapi perubahan kebijakan dan tindakan legislatif bahkan lebih baik.
Mempermudah Impor Insulin?
Secara alami, tidak ada yang mengklaim bahwa mengimpor obat adalah solusi jangka panjang. Alih-alih, ini adalah langkah satu pintu yang banyak digunakan untuk bantuan sementara saat ini.
Untuk membantu membalikkan keadaan, pada pertengahan Juli, Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan (HHS) yang mengawasi FDA mengumumkan proposal kebijakan baru yang memungkinkan obat-obatan tertentu seperti insulin diimpor secara legal ke AS dengan harga yang ditentukan, sehingga pasien tidak lagi perlu melakukan perjalanan ke negara lain untuk mendapatkannya.
Belum ada yang final tentang ini, tetapi ini adalah proposal dua bagian:
- Melalui proses pembuatan aturan FDA, idealnya ini akan menciptakan proses rantai pasokan di mana FDA dapat memantau keamanan dan kualitas obat-obatan Kanada yang diimpor yang serupa dengan produk yang disetujui FDA. Karena ini didasarkan pada undang-undang yang ada, “biologics” tidak akan diizinkan untuk diimpor dari Kanada secara khusus dan dijual di sini di AS dengan harga yang lebih murah. Bagian ini tidak termasuk insulin, meskipun saat ini insulin tidak secara resmi dianggap sebagai "biologis", tetapi setelah tahun 2020, perubahan undang-undang dapat memasukkannya ke dalam kategori tersebut.
- Ketentuan kedua yang akan mencakup insulin akan membuat Kode Obat Nasional (NDC) baru untuk memungkinkan obat-obatan yang dimaksudkan untuk pasar internasional dialihkan kembali ke AS, dan dijual dengan harga yang lebih murah menggunakan kode produk yang berbeda.Ini akan memungkinkan Farmasi melewati sistem rabat yang saat ini mempersulit proses, dan yang disalahkan oleh Farmasi sebagai pemicu kenaikan harga jual. Rabat diberlakukan oleh Pharmacy Benefit Managers (PBMs) sebagai cara untuk memastikan bahwa obat perusahaan terdaftar di formularium rencana asuransi.
Setidaknya satu tahun sebelum kita melihat semua itu terwujud. Dan ini mungkin perjuangan yang berat karena Farmasi secara tradisional agresif dalam menentang impor obat apa pun - bersikeras bahwa FDA tidak mampu memastikan keamanan dan kualitas obat yang dikirim kembali ke AS dari negara lain.
Selain itu, berapa banyak program NDC baru akan menurunkan harga adalah TBD, terutama mengingat Lilly meluncurkan versi setengah harga insulin Humalog awal tahun ini dan masih dijual seharga $ 136 per botol.
IRS Membebaskan Item Diabetes dari Deductibles Tinggi (!)
Pada 17 Juli, IRS memperluas daftar item yang dianggap "pencegahan", yang berarti orang-orang dengan Rencana Kesehatan Dapat Dikurangi Tinggi (HDHP) tidak lagi harus menunggu untuk memenuhi pengurangan dolar mereka yang tinggi sebelum pertanggungan asuransi berlaku.
“Ini adalah langkah maju yang besar,” kata rekan T1D George Huntley dari Dewan Relawan Kepemimpinan Diabetes Nasional (NDLVC), yang telah mengadvokasi masalah ini selama beberapa tahun sekarang. “Ini pertanggungan dolar pertama, tidak hanya untuk insulin tetapi juga untuk item diabetes dan layanan kesehatan dan obat-obatan. Ini adalah kemenangan besar bagi Komunitas Diabetes, dan lebih dari itu bagi mereka yang memiliki kondisi kesehatan kronis lainnya. ”
Lebih dari setengah orang Amerika yang diasuransikan memiliki perlindungan kesehatan berbasis perusahaan dan data terbaru dari survei tahunan Kaiser Family Foundation tentang cakupan pemberi kerja menunjukkan bahwa 29% dari mereka yang memiliki paket yang ditawarkan oleh pemberi kerja memiliki HDHP. IRS baru memungkinkan karyawan pada HDHP tersebut memiliki kemampuan lebih untuk menghindari pengurangan dan menggunakan perlindungan asuransi mereka dengan segera, berapa pun jumlah pembayaran bersama yang mungkin ada pada paket khusus mereka. Selain insulin, daftar tersebut juga mencakup item terkait diabetes lainnya: glukometer, agen penurun glukosa, pengujian A1C, skrining retinopati, dan statin.
Pada tahun-tahun sebelumnya, IRS mengambil posisi bahwa perawatan pencegahan tidak mencakup layanan atau manfaat apa pun yang dimaksudkan untuk mengobati penyakit, cedera, atau kondisi yang ada. Tetapi karena biaya yang terkait dan seringnya hal itu menyebabkan orang mendapatkan hasil kesehatan yang buruk, IRS telah mengubah pandangannya. Telah diakui bahwa kegagalan untuk mengatasi kondisi kronis ini dalam daftar pencegahannya telah menunjukkan kemungkinan yang lebih tinggi untuk masalah kesehatan dan komplikasi yang memakan biaya lebih banyak dari waktu ke waktu.
Sejak 2016, NDLVC telah bekerja dengan JDRF untuk mengadvokasi semacam rencana pendidikan PBM, pergi ke perusahaan besar serta PBM negara untuk mendorong mereka agar mendapatkan cakupan yang lebih baik pada item seperti insulin. Huntley mengatakan salah satu penolakan terbesar yang mereka terima dari pemberi kerja adalah bahwa mereka tidak percaya bahwa mereka benar-benar diizinkan untuk memasukkan insulin dalam daftar pencegahan karena (sampai sekarang) insulin belum ada dalam daftar resmi IRS.
“Ada pertanyaan tentang interpretasi, apakah daftar resmi itu suci dan ditulis menjadi batu untuk semua yang dapat Anda lakukan, atau apakah ada kelonggaran untuk menambahkan beberapa hal serupa selama Anda tetap berada dalam pedoman umum tentangnya. Tapi sekarang, aturan IRS ini menghilangkan kekhawatiran itu dan menghilangkan semua ambiguitas, ”jelas Huntley.
Meskipun ini merupakan pencapaian penting, satu peringatan adalah bahwa ini adalah 'mungkin' dan bukan 'keharusan' bagi pemberi kerja. Jadi, Huntley mengatakan misi fokus baru NDLV adalah terus menjangkau pemberi kerja tentang topik ini, dengan aturan IRS yang ada untuk memastikan mereka mendorong permintaan bagi pemberi kerja tersebut untuk mendorong perusahaan asuransi agar memasukkan insulin pada daftar pencegahan.
Di situlah PWD berperan.
Itu tergantung pada orang-orang yang memastikan majikan mereka memahami mengapa sangat perlu memasukkan insulin, kata Huntley. Sumber daya tentang cara melakukan advokasi tersedia online dari NDLVC dan Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Tentu saja, ini bukan solusi untuk semua orang - termasuk banyak orang yang tidak diasuransikan atau memiliki perlindungan Medicare dan Medicaid. Itu adalah bagian lain dari teka-teki yang juga sedang ditangani dalam upaya advokasi terkait.
Legislasi Federal yang Ditujukan untuk Penetapan Harga Insulin
Tepat sebelum Kongres bersidang untuk reses bulan Agustus, ada beberapa undang-undang berbeda yang diusulkan sebagai cara untuk mengatasi masalah harga insulin di berbagai bidang.
Per 1 November 2019: Saat ini ada ENAM tagihan federal utama yang memiliki "insulin" dalam judulnya dan sejumlah lainnya yang secara tidak langsung mengenai diabetes dan / atau insulin, dari kebijakan pengobatan generik hingga impor kembali dari negara lain ke penurunan umum harga obat resep. Tagihan khusus insulin tersebut (per 11/1/19) termasuk:
- Undang-Undang Pengurangan Harga Insulin (diperkenalkan di Senat pada 7/22 dan DPR pada 29 Oktober): Ini adalah tagihan serupa dari masing-masing sisi Kongres. Ini akan menciptakan model penetapan harga insulin baru, membatasi penggunaan rabat untuk PBM / asuransi untuk setiap produk insulin di mana pabrikan mengurangi daftar harga kembali ke tingkat rata-rata tahun 2006 ~ $ 68, tergantung pada jenis insulin. Itu akan berlaku untuk asuransi swasta serta Medicare Bagian D. Pembuat insulin yang menurunkan harga mereka ke tingkat itu atau di bawahnya tidak perlu membayar rabat tambahan, yang sebagian besar disalahkan oleh Pharma sebagai alasan besar untuk menaikkan harga daftar. Di tahun-tahun mendatang, Farmasi hanya dapat menaikkan harga jual sebanyak tingkat inflasi medis. Insulin juga akan dibebaskan dari deductible dan tidak dapat dikecualikan dalam formularium. Baik ADA dan JDRF memuji undang-undang ini, mencatat bahwa ini adalah bagian dari upaya advokasi yang lebih besar yang mereka bidik untuk anggota parlemen. Mereka yang memimpin mendorong tagihan tersebut adalah Senator Jeanne Shaheen (D-NH) yang ikut memimpin Senat Diabetes Kaukus dan memiliki seorang cucu dengan T1D; dan Reps Diana DeGette D-CO), yang putri dewasanya dx pada usia 4 tahun, dan Tom Reed (R-NY) yang tinggal dengan T2D dan memiliki seorang putra berusia kuliah pada usia 4 tahun.
- Insulin Approvals Now Act (7/11): Yang ini berasal dari Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN), dan Kevin Cramer (R-ND) dan ditujukan untuk mempercepat generik dan lebih rendah pilihan insulin -biaya di sini di Amerika.
- Akses Darurat ke Insulin Act of 2019, alias Alec Raeshawn Smith Act (6/27): Dipelopori oleh Senator Tina Smith (D-MN) dan Sen. Kevin Cramer (R-ND), yang satu ini diperkenalkan pada hari jadi Kematian Alec Raeshawn Smith akibat penjatahan terkait harga insulin. Ini akan memberikan hibah federal kepada negara bagian / teritori / suku untuk menawarkan pasokan insulin jangka pendek untuk penyandang disabilitas yang tidak diasuransikan dan “kurang diasuransikan”. Ini akan mendanai itu dengan memberlakukan biaya berulang dan penalti untuk kenaikan harga pada produsen insulin. Ada juga ketentuan lain yang bertujuan untuk meningkatkan persaingan di pasar insulin. Ada usulan DPR terkait yang diperkenalkan pada akhir Juli oleh Rep. Angie Craig (D-MN) yang akan mengatur program bantuan serupa.
- Undang-Undang Insulin yang Terjangkau 2019 (28/2): Ini adalah tagihan impor, yang diperkenalkan oleh Rep. Peter Welch (D-VT) yang akan mengizinkan impor insulin yang aman dan murah dari Kanada dan akhirnya dari negara-negara lain yang memenuhi syarat yang FDA menganggap memiliki standar yang cukup aman.
- Akses Insulin untuk Semua Undang-Undang 2019 (1/9): Diperkenalkan oleh Rep. Bobby Rush (D-IL), ini adalah tagihan khusus Medicare yang akan menghilangkan pembagian biaya untuk insulin di bawah Bagian D atau sebagai obat rawat jalan yang ditanggung untuk penerima manfaat.
Sebagaimana dicatat, itu hanyalah tagihan khusus untuk insulin pada saat itu. Ada yang lain dari Senator Sanders dan Senator Warren - keduanya calon presiden 2020 - sebagai bagian dari upaya legislatif ambisius mereka sendiri, termasuk impor dan versi #MedicareForAll serta mendorong persaingan yang lebih umum. Dan kemungkinan besar, kita akan melihat lebih banyak pengenalan khusus untuk pemotongan harga insulin karena diskusi itu berlanjut di panggung nasional.
* PEMBARUAN: Mulai 1 Januari 2020, beberapa tagihan lagi telah diperkenalkan di DPR dan Senat terkait dengan insulin dan pencungkilan harga. Hitungannya lebih dari selusin undang-undang, sejauh ini!
Upaya lain datang dari Rep. Diane DeGette (D-CO) dan Tom Reed (R-NY), yang memimpin Kongres Kaukus Diabetes, dan meskipun insulin tidak termasuk dalam judul, siaran pers mereka menunjukkan cara khusus untuk meningkatkan produksi insulin generik dan membantu menurunkan harga. Seperti apa pun dari Kongres, semua TBD tentang apakah salah satu langkah yang diusulkan ini lolos pemungutan suara.
Sebutkan Batas Pembayaran Bersama untuk Insulin
Di tingkat negara bagian, salah satu upaya terbesar yang sedang dilakukan adalah membatasi pembayaran bersama untuk insulin bagi mereka yang memiliki rencana asuransi. Colorado adalah negara bagian pertama yang mengadopsi undang-undang yang membatasi pembayaran bersama sebesar $ 100, dan sekarang negara bagian lain juga bergerak ke arah ini.
Meskipun ini adalah ukuran yang baik, mereka memiliki kekurangan.
Khususnya, pemerintah negara bagian hanya dapat mengesahkan undang-undang yang berdampak pada rencana kesehatan khusus yang ditawarkan negara bagian mereka sendiri. Jadi ini bahkan tidak berlaku untuk perusahaan asuransi swasta yang menawarkan paket berbasis perusahaan di negara bagian asal mereka (Colorado atau di tempat lain).
Yang lebih penting adalah bahwa menurut Affordable Care Act (ACA) atau dikenal sebagai "ObamaCare", negara bagian tidak dapat membatasi pembayaran bersama pada paket asuransi tanpa mengganti paket untuk perbedaan tersebut. Meskipun aturan ini tidak jelas dan mungkin tidak pernah diterapkan dalam dekade sejak ACA menjadi undang-undang negara, beberapa orang bertanya-tanya apakah batas pembayaran bersama insulin ini dapat memaksa tuntutan hukum yang melekat pada ketentuan tentang penggantian.
Advokasi Lanjutan, dalam Menghadapi Tragedi
Jelas, itu semua adalah teka-teki besar dengan banyak bagian yang bergerak… dan sayangnya, kami penyandang disabilitas dibiarkan berjuang dengan harga insulin yang tinggi dan menunggu tindakan saat perdebatan kebijakan ini terus berlanjut.
Sepertinya setiap satu atau dua minggu kami mendengar tentang kerugian lain di D-Community yang berasal dari kurangnya keterjangkauan insulin - yang terbaru adalah Jada Louis yang berusia 24 tahun, yang meninggal pada 4 Juli karena dia harus memilih antara membayarnya menyewa atau membeli insulin dengan harga yang sangat mahal.
Kisah nasional lain baru-baru ini melibatkan seorang pria Pennsylvania berusia 27 tahun bernama Josh Wilkersen, yang menua dari asuransi orang tuanya tidak lama sebelumnya dan tidak mampu membeli insulin analog yang mahal. Jadi dia beralih ke merek ReliOn yang dijual bebas yang dijual di Walmart karena lebih terjangkau untuknya dan tunangannya, yang juga tinggal dengan T1D. Insulin itu tampaknya tidak bekerja untuknya karena alasan apa pun, menurut laporan berita, dan dia meninggal.
Kisah itu telah menjadi viral dan digunakan sebagai contoh kasus tentang mengapa "insulin Walmart" berbahaya dan bukan alternatif yang memadai untuk penyandang disabilitas yang membutuhkan.
Memang, pendukung diabetes telah lama bersikeras bahwa insulin manusia "sekolah tua" berbeda dan kurang dapat diandalkan daripada formulasi modern yang pertama kali diluncurkan pada tahun 1996 dengan Humalog. Ini tidak sama, meskipun beberapa di D-Community kami menggunakannya secara efektif, dan dengan pelatihan yang tepat dan kehati-hatian dapat digunakan dengan aman dalam situasi darurat.
Organisasi yang berbasis di Inggris T1international - yang meluncurkan tagar # insulin4all pada tahun 2014 dan memiliki cabang di 34 negara bagian plus DC - akan mengadakan nyala lilin di luar markas Eli Lilly di Indianapolis pada malam 14 September 2019. Ini ditujukan untuk memberikan penghormatan kepada mereka yang telah kehilangan nyawa karena penjatahan insulin dan memprotes harga insulin yang tinggi. Beberapa chapter dari negara bagian sekitar akan melakukan perjalanan untuk mengikuti acara tersebut, dan chapter Utah # insulin4all akan mengadakan acara paralel.
Meskipun kami memahami bahwa perubahan membutuhkan waktu, dan kami melihat perhatian yang lebih utama daripada sebelumnya pada penetapan harga insulin, hal itu jelas tidak terjadi cukup cepat.
-force-be-with-you.jpg)
