Karena pemantauan glukosa berkelanjutan (CGM) menjadi bagian yang lebih integral dari terapi bagi banyak penderita diabetes, perusahaan teknologi perawatan kesehatan berteriak-teriak untuk mengembangkan sistem baru untuk menarik spektrum luas pengguna potensial.
Kami telah mengidentifikasi setidaknya tiga lusin upaya untuk mengembangkan CGM dan pengukur baru - beberapa di antaranya ditujukan untuk pemantauan glukosa noninvasif: tidak perlu menembus kulit.
(Ini, tentu saja, merupakan tambahan dari empat CGM yang saat ini ada di pasaran yang dibuat oleh Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care, dan Eversense.)
Berikut adalah gambaran konseptual dari masing-masing sistem baru yang bercita-cita tinggi ini.
Jam tangan pintar
apel
Raksasa teknologi tersebut dilaporkan telah mengerjakan CGM non-invasif selama sebagian besar dekade terakhir, dengan hingga 30 orang ditugaskan ke proyek pada satu titik.
Salah satu konsep mereka diyakini melibatkan sensor optik, sementara laporan lain dari tahun 2019 membahas paten Apple untuk sensor CGM yang dipasang di jam tangan pintar yang juga dapat memantau data kesehatan lainnya.
Sampai saat ini, peluncuran teknologi Apple Watch baru belum menyertakan fungsi ini, dan Apple belum mengajukan apa pun ke Food and Drug Administration (FDA).
Agar jelas, ini terpisah dari tampilan data Dexcom CGM yang tersedia di jam tangan pintar Apple.
Waspada
Startup yang berbasis di Florida ini mencoba membuat sistem CGM non-invasif yang disebut ANICGM. Ini akan memantau pembacaan glukosa menggunakan teknologi miniatur seperti MRI pada gelang.
Per November 2019, perusahaan merekrut penderita diabetes tipe 2 untuk uji klinis di Klinik Cleveland.
Ketahui Labs
Perusahaan rintisan Seattle ini mencoba membuat perangkat non-invasif yang dapat dikenakan yang dijuluki UBAND. Ini menggunakan gelombang radio untuk mengukur kadar glukosa.
Perusahaan tersebut mengklaim bahwa sistem tersebut sudah dapat mendeteksi lebih dari sekedar glukosa darah, "dan dengan deteksi tingkat sel darah putih, UBAND mungkin dapat menjadi sistem deteksi peringatan dini untuk kanker dan penyakit."
Di halaman FAQ-nya, Know Labs menyatakan bahwa mereka berencana untuk meminta persetujuan FDA pada tahun 2020.
LifePlus
Startup yang berbasis di Silicon Valley ini mengembangkan perangkat wearable noninvasif bernama LifeLeaf, yang dikatakan akan dapat mendeteksi kadar glukosa darah, tekanan darah, detak jantung, sleep apnea, dan lebih banyak lagi menggunakan sensor yang sudah ada di pasaran dan sensor cahaya tambahan untuk meningkatkan ketepatan.
Perusahaan menyatakan sedang melakukan uji klinis di seluruh dunia.
PK Vitalitas
Perusahaan Eropa yang relatif baru ini mencoba menghadirkan jam tangan pintar yang dapat mengukur kadar glukosa dan asam laktat ke pasar. Perangkat tersebut dikatakan mengambil sampel cairan dalam tubuh melalui microneedles kecil di bawah arloji setiap kali pemakainya menekan tombol.
Prediktor Medis
Perusahaan dari Norwegia ini sedang mengembangkan ban lengan CGM non-invasif yang disebut BioMK yang tampaknya didasarkan pada "teknologi pengukuran waktu-nyata industri". Detailnya langka, karena proyek tersebut sedang dalam tahap pengembangan.
Sensor yang dapat dikenakan tradisional
i-SENS
Dalam presentasi investor akhir 2019, produsen pengukur jari internasional yang berbasis di Asia ini menyatakan bahwa mereka berencana untuk meluncurkan CGM pada sekitar tahun 2021.
Presentasi tersebut menawarkan beberapa detail produk baru, tetapi seperti yang lain dalam daftar ini, perusahaan yakin dapat bersaing di pasar CGM melalui kemampuannya untuk menjaga biaya produksi tetap rendah.
Namun, yang sulit dipahami adalah bahwa i-SENS telah mengerjakan ini selama bertahun-tahun tetapi menjual sebagian atau semua konsep CGM sebelumnya ke perusahaan lain bernama WaveForm pada Desember 2016; lihat di bawah untuk lebih lanjut.
Pacific Diabetes Technologies
Perusahaan Oregon ini sedang bekerja untuk mengembangkan CGM jenis pertama dengan jenis sensor berbeda yang juga memiliki port untuk pengiriman insulin. Ini dirancang untuk mereka yang menjalani terapi pompa insulin atau beberapa suntikan harian (MDI).
Perusahaan telah menerima pendanaan JDRF selama bertahun-tahun. CEO mereka memberi tahu DiabetesMine bahwa mereka berharap untuk mencari tinjauan FDA pada sekitar tahun 2023.
Teknologi WaveForm
Perusahaan ini pernah menjadi bagian dari pembuat perangkat AgaMatrix sebelum berpisah sendiri. Ini mengembangkan sistem CGM berdasarkan (setidaknya sebagian) pada teknologi yang diperoleh dari Bayer dan i-SENS pada tahun 2016.
Sekarang bernama sistem CGM Cascade, perangkat ini memperoleh persetujuan tanda CE dari regulator kesehatan Eropa pada akhir 2019. Sistem CGM mencakup sensor tipis 14 hari dan pemancar persegi yang dapat diisi ulang yang mengirimkan pembacaan waktu nyata melalui Bluetooth ke aplikasi seluler iOS atau Android .
CGM juga menawarkan alarm prediksi glukosa tinggi dan rendah selama 15 menit, peringatan lain yang dapat disesuaikan, dan kalibrasi sekali sehari.
Seperti yang dilaporkan DiabetesMine pada awal 2020, WaveForm mengharapkan untuk mengajukan CGM Cascade dengan FDA pada tahun 2020 tetapi tidak berharap untuk meluncurkan produk ini hingga 2021.
POCTech
Perusahaan ini telah bermitra dengan produsen pengukur jari Ascensia (sebelumnya Bayer) untuk mengkomersialkan CT-100 CGM, yang memperoleh persetujuan CE pada akhir 2016 untuk negara-negara Eropa.
Ini adalah sensor berukuran standar dan sistem pemancar yang dibuat untuk pemakaian 7 hari. Data uji klinis tampaknya menunjukkan bahwa ini mungkin yang paling akurat di pasaran.
Seperti yang dilaporkan DiabetesMine pada awal 2019, Ascensia berbicara tentang mencoba mengajukan ke FDA pada akhir tahun 2020 tentang produk generasi berikutnya yang merupakan bagian dari perjanjian pengembangan bersama ini.
Roche Diabetes Care
Perusahaan di balik merek pengukur jari Accu-Chek yang populer dikabarkan akan mengembangkan CGM-nya sendiri selama bertahun-tahun, tetapi tidak jelas apakah hal itu masih terjadi.
Roche tampaknya masih bertekad untuk membawa micropump Solo ke pasar setelah memperoleh teknologi tersebut dari perusahaan rintisan Israel pada tahun 2010. Ada rumor yang mengatakan bahwa versi generasi berikutnya akan menawarkan integrasi data CGM.
Ini TBD apakah itu produk internal dalam pengembangan atau kemitraan menggunakan teknologi yang ada, seperti CGM Eversense yang dapat ditanamkan.
Medtrum
Perusahaan yang berbasis di China ini mengembangkan A6 TouchCare System, sistem pengiriman insulin semi otomatis tubeless yang mencakup CGM terintegrasi.
DiabetesMine sebelumnya melaporkan tentang "sensor kecil, fleksibel, seperti rambut yang akan bertahan 7 hari dan menawarkan fitur penangguhan glukosa rendah prediktif." Video YouTube ini juga menawarkan sekilas seperti apa sensor dan pemancar snap-on ini.
Berdasarkan laporan awal tahun 2019, sistem A6 TouchCare telah diuji klinis di Eropa sejak saat itu.
SanaVita Medical
SanaVita telah menjalin kemitraan dengan LifeScan, pembuat meteran jari merek One Touch, untuk membawa CGM ke pasar di Amerika Utara dan beberapa negara Eropa.
Meskipun ada sedikit detail dari Sistem Pemantauan Glukosa Kontinu Waktu Nyata SanaVita OneTouch yang diusulkan, uji klinis percontohan dijadwalkan berlangsung pada awal 2020.
Glucovation
Startup San Diego ini, yang didirikan oleh mantan alumni Dexcom, telah mengembangkan produk yang disebut SugarSenz, yang digambarkan sebagai CGM wearable yang sangat akurat dan berbiaya rendah.
Perusahaan dan Dexcom menyelesaikan tuntutan hukum atas hak kekayaan intelektual pada 2016. Sejak itu, tidak banyak diskusi publik tentang teknologi baru ini.
Namun, gambar perusahaan dari produk SugarSenz menunjukkan konsep pemancar sensor bulat. Pikirkan FreeStyle Libre dengan X besar di atasnya.
Infinovo
Perusahaan asal China ini telah menciptakan Glunovo i3 CGM, yang memiliki fitur sensor yang ukurannya mirip dengan sensor Dexcom yang dapat dipakai hingga 14 hari.
CGM telah mendapatkan tanda CE pada tahun 2019 dan diharapkan segera memasuki pasar Eropa.
GlucoRx
Perusahaan Inggris ini tampaknya mengubah merek sistem CGM dari MicroTech Medical, yang menggunakan sensor tradisional untuk mengirimkan pembacaan ke smartphone.
Sistem tersebut tampaknya menawarkan penyisipan tanpa jarum, aplikator sensor yang dapat digunakan kembali, dan waktu pemanasan yang singkat, meskipun detail yang dikonfirmasi tentang produk dalam pengembangan masih langka.
Sensor CGM yang dapat ditanamkan
Sensor Medis Terintegrasi
Startup dari Irvine, California, ini lahir dari penelitian di California Institute of Technology. Ini mengembangkan CGM implan seukuran biji wijen.
Serius, ukurannya sangat kecil sehingga bisa dengan mudah hilang di ujung jari atau wajah satu sen, dan akan bertahan di bawah kulit selama 6 sampai 9 bulan.
Baru minggu ini, perusahaan akan melakukan presentasi di ATTD konferensi diabetes Eropa yang besar, menunjukkan bahwa mereka menurunkan skor MARD (ukuran akurasi CGM) ke tingkat yang mengesankan.
Profusa
Perusahaan ini sedang bekerja untuk mengembangkan sensor implan berdasarkan platform Lumee Oxygen miliknya yang dapat terus memantau pembacaan glukosa dan penanda biologis lainnya.
Perangkat itu akan berukuran 10 inci panjangnya dan akan disuntikkan di bawah kulit, di mana ia bisa tinggal dan digunakan hingga 2 tahun.
Perusahaan telah menerima dana dari Angkatan Darat A.S., Badan Proyek Penelitian Lanjutan Pertahanan, dan Institut Kesehatan Nasional untuk pekerjaannya.
Metronom Health
Pemenang Ascensia Diabetes Challenge sebelumnya, perusahaan yang berbasis di Belgia ini berharap dapat memasarkan sensor setebal rambut yang dapat dikenakan di bawah kulit selama 14 hari dan berkomunikasi dengan aplikasi ponsel cerdas melalui pemancar sekali pakai yang relatif kecil.
Sensor dalam pengembangan akan dapat menyaring beberapa masukan lingkungan yang dapat menyebabkan pembacaan glukosa yang tidak akurat di CGM lain.
Pada laporan terakhir, perusahaan berharap untuk mendapatkan sebelum regulator FDA pada awal 2020, tetapi itu tampaknya tidak terjadi sampai saat ini.
GluSense
Perusahaan Israel ini mencoba membuat CGM implan yang menggunakan sensor glukosa fluoresen yang dienkapsulasi yang dapat ditanamkan hingga satu tahun.
Pada 2017, perusahaan menerima $ 2 juta dalam pendanaan JDRF untuk membantu pengembangan perangkat, dan sebagian besar berada dalam mode siluman sejak saat itu.
Saat kami berbicara dengan seorang eksekutif perusahaan di Sesi Ilmiah ADA pada bulan Juni 2019, dia berbagi bahwa mereka sedang melanjutkan pekerjaan klinis awal, dan mereka mungkin masih beberapa tahun lagi untuk siap mengirimkannya ke regulator.
Kami mungkin mendengar lebih banyak dari GluSense pada tahun 2020, jadi pantau terus.
GlySens
Perusahaan yang berbasis di San Diego ini sedang mengembangkan CGM implan yang disebut ICGM yang dapat dikenakan di bawah kulit selama setahun atau lebih.
Sistem ini mencakup pemancar yang dikenakan secara eksternal yang akan menyampaikan bacaan ke telepon pintar. Ini dirancang untuk membutuhkan kalibrasi yang jarang.
ICGM saat ini sedang dievaluasi dalam uji klinis awal pada manusia.
PercuSense
Tujuan perusahaan yang berbasis di California Selatan ini adalah membuat CGM implan yang tidak memerlukan kalibrasi dan menggunakan sinyal elektromagnetik untuk mengukur glukosa.
Startup ini baru-baru ini bermitra dengan pembuat pompa Eropa Diabeloop dan SFC Fluidics dalam proyek yang disponsori JDRF.
Sensor patch / microneedle
Biolinq
Perusahaan San Diego ini sedang mengembangkan CGM seukuran nikel tanpa jarum yang mencakup baterai yang dapat diisi ulang dan pemancar internal yang akan memantau tren glukosa dan penanda biologis lainnya.
DiabetesMine memprofilkan Biolinq pada musim gugur 2019. Meskipun startup ini sudah ada selama bertahun-tahun, minatnya baru-baru ini meningkat setelah menerima $ 4,75 juta dalam pendanaan dari T1D Fund JDRF dan membangun kepemimpinan baru dari dalam komunitas diabetes.
Startup tersebut kemungkinan akan keluar setidaknya beberapa tahun dari membawa produk ini ke tahap komersialisasi.
Nemaura Medical
Perusahaan Inggris ini baru-baru ini menerima persetujuan tanda CE untuk produk SugarBEAT CGM-nya, sensor tempel yang menggunakan arus listrik ringan untuk menarik sejumlah kecil glukosa dari bawah kulit.
Pemancar mengirimkan pembacaan nirkabel ke aplikasi smartphone setiap 5 menit, dan sistem dapat memprediksi pembacaan glukosa hingga 20 menit sebelumnya.
Meskipun tidak seakurat CGM Dexcom terbaru, perusahaan memperkirakan sistemnya hanya akan menelan biaya seperlima dari harga produk yang bersaing.
Nemaura Medical diluncurkan secara internasional dan menyerahkan SugarBEAT ke FDA pada Juli 2019, di mana ia masih menunggu sebelum regulator.
GraphWear Technologies
Selama beberapa tahun terakhir, perusahaan yang berbasis di San Francisco ini telah bekerja untuk mengembangkan sensor tempel berkelanjutan yang dapat mendeteksi biomarker, termasuk glukosa, melalui keringat.
Ada beberapa detail, tetapi tampaknya perusahaan mengarahkan sensor berkelanjutannya ke pasar kesehatan yang luas, tidak hanya untuk pengobatan diabetes.
Medtronic
Tentu, perusahaan ini memiliki CGM pertama di pasar dan merupakan salah satu dari empat biggies yang tersedia saat ini. Itu tidak berarti tidak merencanakan masa depan dengan konsep CGM baru.
Raksasa teknologi diabetes mengajukan paten pada September 2018 untuk patch pemantauan glukosa yang akan berubah warna berdasarkan pembacaan glukosa yang diambil oleh keringat.
Namun, paten sering kali tidak mengarah pada produk. Tampaknya tidak ada detail publik lebih lanjut tentang proyek tersebut sejak saat itu.
Sano
Perusahaan San Francisco ini berusaha untuk membuat biosensor patch yang dapat memberikan pembacaan untuk statistik penting yang mencakup kadar glukosa.
Perangkat patch melingkar yang ditujukan untuk pasar kesehatan arus utama non-diabetes menjadi berita besar pada tahun 2018 setelah Fitbit menginvestasikan $ 6 juta untuk ide tersebut, tetapi tidak memicu banyak perhatian setelah itu.
Universitas California, San Diego
Para peneliti sedang menguji apakah tato temporer dengan sensor tipis dan fleksibel terintegrasi dapat memberikan pembacaan glukosa yang akurat dari keringat. Sebuah studi percontohan berakhir pada Juni 2019.
Klip telinga (ya, kami bilang telinga!)
AnnNIGM
Detailnya langka dalam bahasa Inggris, tetapi perusahaan Rusia ini tampaknya berusaha mengembangkan meteran yang bisa dipakai sebagai penjepit telinga.
Aplikasi Integritas
Perusahaan ini baru-baru ini menerima tanda CE dari regulator Eropa untuk versi GlucoTrack yang dapat dikalibrasi sendiri, perangkat pemantau glukosa noninvasifnya.
Perangkat ini dijepitkan ke telinga dan menggunakan kombinasi teknologi ultrasonik, elektromagnetik, dan termal untuk mengukur kadar glukosa.
Sensor mata
EasyGlucose
Inisiatif yang dipimpin siswa dari UCLA ini difokuskan pada pengembangan cara untuk memantau kadar glukosa melalui pencitraan retina.
Lensa khusus akan ditempelkan ke kamera smartphone untuk memantau perubahan halus di retina untuk mendeteksi kadar glukosa dalam tubuh. Konsep tersebut memenangkan Imagine Cup Microsoft pada tahun 2018.
NovioSense
Perusahaan teknologi kesehatan dari Belanda ini mencoba memasarkan CGM yang dapat mengukur glukosa melalui air mata.
Perangkat akan berada di kelopak mata bawah. Perusahaan melakukan uji klinis kecil perangkat tersebut pada orang dengan diabetes tipe 2 pada tahun 2018.
CGM non-invasif lainnya
CNOGA Medical
Perusahaan Israel ini telah menciptakan CGM yang dijuluki CoG yang menawarkan fingerpricks minimal. Perangkat hybrid, yang menggunakan pembacaan sidik jari untuk kalibrasi awal dan dioda pemancar cahaya untuk pembacaan non-invasif, telah mendapatkan persetujuan tanda CE.
Perusahaan saat ini sedang bekerja untuk menerima persetujuan FDA.
DiaMonTech
Perusahaan Jerman ini sedang mengembangkan sistem CGM non-invasif yang memanfaatkan sinar infra merah untuk menghitung molekul glukosa di bawah kulit.
Perusahaan melakukan uji klinis manusia yang sukses pada 2019 dan berharap dapat meluncurkan produknya pada 2020.
Diabetes Indigo
Perusahaan Belgia ini mencoba mengembangkan CGM non-invasif yang akan menggunakan cahaya fotonik untuk mengukur kadar glukosa. Perusahaan ini tampil di J.P. Morgan 2020 Healthcare Conference.
MTI
Perusahaan Inggris ini sedang mengembangkan GlucoWise, perangkat pemantauan glukosa non-invasif yang akan menggunakan gelombang radio untuk mengukur kadar glukosa.
Perangkat ini telah dikembangkan selama beberapa waktu. Pada 2017, hasil uji coba manusia yang dilakukan bekerja sama dengan Universitas Roehampton dipublikasikan di jurnal Nature.Pada 2018, mereka menerbitkan hasil uji coba pada hewan (babi) yang menunjukkan sensitivitas sistem.
Universitas Waterloo
Para peneliti telah mendeskripsikan sistem bukti konsep yang akan memanfaatkan teknologi radar dari Google untuk mengukur kadar glukosa dalam suatu solusi.
Tujuannya, tentu saja, menggunakan teknologi ini untuk membuat perangkat yang dapat mengukur kadar glukosa dalam tubuh.
Universitas Bath
Peneliti Inggris mencoba membuat sensor glukosa berbasis graphene yang tipis. Ini akan menggunakan serangkaian sensor miniatur yang memanfaatkan arus listrik kecil untuk menarik glukosa keluar dari cairan interstisial yang terletak di antara sel-sel di dalam folikel rambut tubuh.
Perusahaan menjelaskan bahwa setiap sensor menutupi folikel individu. Pengukuran dapat dilakukan setiap 10 hingga 15 menit dan dikirim ke aplikasi.
Setelah tes laboratorium berhasil, para peneliti berharap untuk mulai menguji perangkat dalam uji klinis pada manusia.
Terapi Gema
Akhirnya, selama lebih dari satu dekade (setidaknya), perusahaan ini telah berbicara tentang membangun CGM non-invasif yang dapat melacak kadar glukosa melalui kulit.
Itu tidak pernah terwujud, tetapi produk Symphony yang dulu dinamai produk Symphony sering muncul kembali dengan harapan dan promosi pendanaan.
Terakhir kami dengar pada tahun 2016, perusahaan telah pindah ke New Jersey dan mengubah nama konsep CGM-nya menjadi NextGen, tetapi itu masih dalam tahap awal penelitian dan pengembangan.
Hal itu masih terlintas di benak para pengamat industri saat menyebut wannabes CGM.
