Dengan datangnya tahun baru, komunitas kami selalu ingin tahu apa yang akan datang berikutnya dalam alat dan teknologi diabetes.
Beberapa dari apa yang kami antisipasi pada tahun 2020 ditunda karena pandemi global dan sekarang siap untuk tahun 2021.
Inovasi tersebut dan lainnya akan menghadirkan fitur-fitur yang diantisipasi yang secara harfiah akan mengubah manajemen harian diabetes - dari pena insulin baru, pompa, dan monitor glukosa berkelanjutan (CGM) ke teknologi loop tertutup pintar yang juga dikenal sebagai Pankreas Buatan atau Pengiriman Insulin Otomatis (AID) sistem.
Tim DiabetesMine kami telah mendengarkan panggilan pendapatan industri, dan berbicara dengan orang dalam perusahaan dan pakar lainnya untuk mengumpulkan ringkasan tentang apa yang diharapkan akan terwujud pada tahun 2021, dengan beberapa wawasan dan pengamatan kami yang tersebar di dalamnya.
Kontrol perangkat smartphone
Untuk pertama kalinya, penderita diabetes (PWD) kemungkinan akan melihat teknologi yang memberi kita kemampuan untuk mengontrol perangkat medis kita melalui aplikasi ponsel cerdas - termasuk dosis insulin jarak jauh!
Fungsi ini telah diisyaratkan selama bertahun-tahun tetapi belum berhasil menjadi perangkat diabetes komersial yang disetujui FDA. Itu akan berubah.
“Setelah Anda memiliki kemampuan untuk melakukan bolus dari jarak jauh dari aplikasi seluler, benar-benar tidak ada alasan untuk mengeluarkan pompa Anda saat Anda berada di luar rumah,” kata CEO Tandem Diabetes John Sheridan selama pembaruan investor perusahaan itu pada 5 November 2020 . "Kebijaksanaan itu sangat besar dan saya pikir orang-orang sangat senang karenanya."
Bolusing seluler Tandem
Khususnya, Tandem Diabetes Care kemungkinan akan menjadi yang pertama melewati garis akhir dalam mendapatkan izin FDA pada aplikasi ponsel cerdas yang dapat digunakan untuk mengontrol perangkat pengiriman insulin.
Perusahaan telah mengajukan fungsionalitas aplikasi selulernya yang diperluas ke FDA pada akhir tahun 2020, menurut pembaruan investor.
Dengan fungsi tambahan itu, aplikasi t: connect yang baru dirancang - diluncurkan pada pertengahan tahun 2020 bersama dengan sistem Control-IQ Tandem - akan memungkinkan bolus jarak jauh melalui aplikasi seluler untuk platform pompa t: slim X2 yang ada dan seterusnya.
Hal ini membuka jalan bagi teknologi pompa insulin masa depan Tandem, yang menjanjikan faktor bentuk baru pertama sejak model asli t: slim yang pertama kali diluncurkan pada tahun 2012.
T baru: pompa mini sport
Juga dari Tandem kami berharap untuk melihat peluncuran pompa baru yang secara internal dijuluki t: sport.
Ini adalah hibrida pompa mikro, kira-kira setengah dari ukuran pompa t: slim X2 dan tanpa layar tampilan sama sekali. T: sport akan memiliki bagian perekat, tetapi juga t: slim's trademark t: lock connector “pigtail” tubing insulin yang menempel pada set infus untuk pengiriman insulin.
Menariknya, iterasi pertama produk ini akan memungkinkan kontrol penuh melalui aplikasi seluler, dan pengajuan selanjutnya akan dilakukan untuk penerima genggam terpisah, untuk pelanggan yang memilih untuk tidak menggunakan kontrol aplikasi ponsel cerdas.
DiabetesMine melihat sekilas prototipe t: sport di kantor pusat perusahaan di San Diego pada tahun 2017.
Tandem telah merencanakan untuk menyerahkan t: sport ke FDA pada tahun 2020, tetapi pandemi tersebut menunda uji klinis dan pengajuan. Sekarang diharapkan akan diajukan ke FDA pada akhir 2021, mendorong kemungkinan peluncuran ke akhir 2021 atau awal 2022.
Nantikan juga pembaruan pada algoritme Tandem Control-IQ yang mengotomatiskan pengiriman insulin, kemungkinan dengan opsi untuk setelan yang lebih dipersonalisasi, di beberapa titik di tahun 2021.
Omnipod 5 (sebelumnya Horizon)
Perangkat baru kedua tetapi sama pentingnya yang diharapkan pada tahun 2021 adalah Omnipod 5, yang sebelumnya dikenal sebagai Omnipod Horizon, dari Insulet Corp. yang berbasis di Massachusetts
Seperti Tandem's Control-IQ, Horizon adalah sistem loop tertutup, alias teknologi Pankreas Buatan. Ini menghubungkan pompa patch tubeless Omnipod ke CGM melalui algoritma cerdas, memungkinkan penyesuaian dosis insulin otomatis.
Ini didasarkan pada platform Omnipod DASH yang diluncurkan pada 2019 dan menggunakan pod dan aplikasi seluler yang sama. Pertama-tama akan tersedia untuk terhubung dengan Dexcom CGM dan kemudian dengan FreeStyle Libre dari Abbott.
Seperti teknologi baru Tandem, Omnipod 5 ini juga diatur untuk menghadirkan kontrol aplikasi seluler dan dosis insulin, sehingga tidak perlu membawa Personal Diabetes Manager (PDM) terpisah untuk mengontrol Omnipod.
Omnipod 5 adalah salah satu yang telah direncanakan untuk tahun 2020 tetapi ditunda karena COVID-19. Produsen wilayah Boston, Insulet, mengatakan selama 4 November 2020, panggilan pembaruan investor bahwa mereka baru saja menyelesaikan uji coba penting dan menyelesaikan pengajuan FDA, dengan harapan meluncurkan produk baru pada paruh pertama tahun 2021.
Lebih banyak pompa insulin baru dan CGM
Ada sejumlah produk baru yang menarik dalam perjalanan. Meskipun fitur ini belum menawarkan remote control atau bolusing dari smartphone, fungsi tersebut kemungkinan akan menjadi lebih umum setelah FDA menandatanganinya untuk Tandem dan Insulet.
Medtronic 780G
Juga dikenal sebagai sistem Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL), teknologi generasi berikutnya dari Medtronic akan berkembang berdasarkan fondasi dari dua iterasi pertamanya: 670G dan 770G. Yang terakhir sudah menawarkan Bluetooth built-in untuk pembaruan teknologi jarak jauh di masa depan.
Teknologi baru ini akan mempertahankan faktor bentuk dasar model seri 6 perusahaan dengan tampilan "modern" vertikal, dibandingkan dengan model lama dengan desain horizontal yang menyerupai pager tahun 1980-an.
780G memiliki banyak fitur baru:
- bekerja dengan sensor Zeus CGM generasi berikutnya dari Medtronic, yang hanya memerlukan satu kalibrasi pada hari pertama pemakaian dan tidak ada lagi ujung jari setelah itu (sensor ini juga dipakai selama 7 hari, sama dengan model mereka saat ini)
- menyediakan pengiriman bolus koreksi otomatis setiap 5 menit untuk membantu pengguna dalam kisaran optimal dan secara otomatis menyesuaikan dosis makanan yang terlewat
- memiliki target glukosa yang dapat disesuaikan antara 100 hingga 120 mg / dL (dibandingkan dengan target tetap 670G pada 120 mg / dL)
- menawarkan waktu durasi insulin yang berbeda, tidak seperti sistem loop tertutup komersial lainnya yang tersedia
- menawarkan built-in Bluetooth yang diperlukan untuk berbagi data dan pemantauan jarak jauh, serta pembaruan perangkat lunak jarak jauh sehingga pengguna tidak perlu membeli perangkat baru setiap kali fitur baru diluncurkan (saat ini, hanya Tandem t: slim X2 yang menawarkan ini kemampuan pembaruan jarak jauh)
Khususnya, Medtronic berencana untuk meminta regulator FDA untuk menyetujui sistem baru ini untuk orang dewasa dan anak-anak semuda usia 2 tahun sejak awal.
Perusahaan telah merencanakan untuk mengajukan 780G untuk ditinjau segera setelah pembaruan investornya pada akhir 2020, tetapi itu ditunda hingga awal 2021; Medtronic mengkonfirmasi pada 23 Februari 2021 bahwa mereka telah menyerahkan ini ke FDA. Bergantung pada waktu persetujuan regulasi, sistem ini mungkin siap untuk peluncuran komersial dalam tahun ini.
Lihat laporan DiabetesMine ini dengan detail lebih lanjut tentang pipa diabetes Medtronic.
Dexcom G7 CGM
Model terbaru Dexcom CGM ini dirancang untuk menghadirkan perubahan faktor bentuk yang signifikan: desain gabungan sensor dan pemancar.
Dalam pembaruan investor terbarunya, Dexcom mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan G7 untuk persetujuan FDA sesegera mungkin pada tahun 2021 dan berencana untuk peluncuran terbatas di akhir tahun. Mereka juga telah merilis gambar pertama dari G7 baru, yang cukup spektakuler!
Berikut detailnya:
- Sepenuhnya sekali pakai: Tidak seperti model Dexcom CGM hingga saat ini, G7 akan sekali pakai. Ini berarti tidak akan ada lagi pemancar terpisah dengan masa pakai baterai 3 bulan. Sebaliknya, sensor dan pemancar akan diintegrasikan, dan setelah proses sensor selesai, Anda akan membuang seluruh unit gabungan.
- Waktu keausan: Meskipun akan dimulai pada keausan 10 hari seperti versi G6 saat ini, G7 pada akhirnya dirancang untuk mendukung keausan yang lebih lama hingga 14 hingga 15 hari. Tidak ada kalibrasi ujung jari yang diperlukan.
- Lebih tipis: Dexcom mengatakan G7 akan menjadi generasi tertipis dari sensor CGM-nya namun dengan ukuran 60 persen lebih kecil.
- Dukungan keputusan: Dexcom telah berbicara banyak tentang keinginan untuk mengintegrasikan fitur perangkat lunak seperti bantuan dosis dan informasi dan petunjuk yang membantu pengguna membuat pilihan kesehatan yang lebih baik berdasarkan pembacaan CGM mereka. Mengingat akuisisi TypeZero Technologies oleh Dexcom pada tahun 2018, mereka tampaknya berada di jalur untuk menyediakan algoritme cerdas untuk jenis dukungan pengguna ini. Ini juga akan membantu perusahaan dalam tujuannya untuk memperluas penggunaan CGM untuk lebih banyak orang dengan diabetes tipe 2, serta untuk pengguna tanpa diabetes.
Dalam pembaruan investor baru-baru ini, CEO Dexcom Kevin Sayer menjelaskan bahwa perusahaan berencana untuk memiliki versi G7 yang berbeda untuk kelompok pengguna yang berbeda. Misalnya, non-insulin yang menggunakan tipe 2 atau konsumen kesehatan umum mungkin lebih memilih antarmuka yang jauh lebih sederhana daripada tipe 1 yang menggunakan insulin yang memiliki pengalaman dengan teknologi CGM dan menginginkan semua lonceng dan peluit.
Abbott FreeStyle Libre 3?
FreeStyle Libre dari Abbott Diabetes dikenal sebagai sistem Flash Glucose Monitoring (FGM) karena menawarkan "flash" dari pembacaan glukosa setiap kali Anda memindai sensor dengan penerima genggam atau aplikasi smartphone.
Sejak memasuki pasar AS pada tahun 2017, Abbott terus meluncurkan modifikasi dan fitur secara bertahap. Libre 2 tersedia pada tahun 2020, menawarkan peringatan opsional untuk gula darah rendah dan tinggi; kita akan melihat aplikasi seluler yang baru diperbarui tersedia pada tahun 2021.
Berikutnya adalah Libre 3, yang meningkatkan teknologi ke fungsionalitas CGM penuh karena tidak lagi memerlukan pemindaian sensor untuk memberikan pembacaan glukosa waktu nyata.
Libre 3 menghasilkan pembacaan glukosa waktu nyata setiap menit, menampilkan hasilnya di aplikasi seluler yang kompatibel di iPhone atau Android. Aliran data yang berkelanjutan ini memungkinkan peringatan opsional untuk gula darah tinggi dan rendah, bersama dengan hasil glukosa. Ini adalah lompatan besar dibandingkan dengan Libre 2 yang masih memerlukan pemindaian konfirmasi untuk mendapatkan pembacaan numerik, dan tidak menawarkan peringatan apa pun.
Sensor Libre 3 yang bulat dan dapat dibuang sepenuhnya juga jauh lebih kecil dan lebih tipis, dengan ketebalan hanya dua sen (bukan dua perempat bertumpuk di versi sebelumnya). Per Abbott, itu adalah pengurangan ukuran lebih dari 70 persen yang menggunakan plastik 41 persen lebih sedikit.
Libre 3 menerima persetujuan internasional pada September 2020, dan dengan uji klinis penting yang diselesaikan di Amerika Serikat, kami kemungkinan akan melihat Libre 3 dikirim ke FDA selama 2021.
WaveForm Cascade CGM
Ini adalah teknologi baru yang dikembangkan oleh AgaMatrix-spinoff WaveForm Technologies yang menerima persetujuan Tanda CE Eropa pada November 2019 dan sedang menuju ke Amerika Serikat.
WaveForm's Cascade CGM adalah sensor CGM 15 hari dengan pemancar persegi yang dapat diisi ulang yang berkomunikasi dengan aplikasi seluler Android dan iOS melalui Bluetooth.
Sebelumnya, perusahaan memberi tahu DiabetesMine bahwa:
- sensor dan pemancar dikenakan di bodi dalam satu bentuk kompak, seukuran nikel
- sistem ini menggunakan sensor elektrokimia berbasis enzim yang hampir bebas rasa sakit untuk memasukkan dan mengukur kadar glukosa melalui cairan interstisial seperti CGM lainnya
- sensor akan mengirimkan data glukosa secara nirkabel melalui pemancar kecil yang dapat diisi ulang ke aplikasi ponsel cerdas - memberikan umpan balik terkini tentang kadar glukosa
Perusahaan telah mempresentasikan sistem ini pada konferensi diabetes dan telah membagikan gambar konseptual dan data akurasi kepada publik. Ini mencatatkan 11,9 persen MARD (ukuran standar akurasi CGM), yang berarti tidak sebagus pesaing CGM terbaru tetapi setara dengan sebagian besar iterasi generasi pertama.
Uji klinis dimulai pada Mei 2020 dan diharapkan selesai pada pertengahan 2021. WaveForm mengatakan sedang merencanakan pengiriman 2021 ke FDA dan peluncuran penuh harapan di sini di Amerika Serikat pada akhir tahun.
Pena insulin yang terhubung
Setelah peluncuran InPen Companion Medical yang menarik pada tahun 2020, sejumlah pena insulin pintar baru lainnya dengan konektivitas data akan segera hadir.
Bigfoot Unity
Ada banyak desas-desus tentang Bigfoot Biomedical, startup teknologi loop tertutup yang lahir dari gerakan DIY diabetes #WeAreNotWaiting akar rumput.
Produk pertama perusahaan ini adalah sistem unik yang dibangun di sekitar pena insulin yang terhubung dengan hak milik - alih-alih pompa insulin.
Disebut sistem Bigfoot Unity dan diajukan ke FDA pada pertengahan 2020, ini menghubungkan pena insulin pintar dengan FreeStyle Libre untuk secara otomatis menghitung dan menyesuaikan dosis insulin.
Bigfoot pada akhirnya akan bergerak maju dengan versi pompa yang dikenal sebagai Bigfoot Autonomy, menggunakan desain dasar pompa insulin Asante Snap yang diperoleh bertahun-tahun lalu. Sistem berbasis pompa Otonomi dijadwalkan untuk diluncurkan kemungkinan pada tahun 2022 atau 2023.
Lilly menghubungkan pena
Kami diberi tahu bahwa raksasa farmasi Eli Lilly berencana meluncurkan sistem pena cerdas baru yang terhubung pada paruh kedua tahun 2021. Ini adalah pena insulin sekali pakai yang telah diisi sebelumnya yang dimaksudkan untuk menjadi dasar platform digital berbasis pena baru milik perusahaan.
Selama hampir setahun terakhir, Lilly telah bekerja dengan regulator tentang bagaimana perangkat akan mengirimkan data dosis insulin dari pena ke aplikasi seluler. Akhirnya, ini akan bekerja dengan Dexcom CGM, karena kedua perusahaan baru saja menandatangani kesepakatan untuk itu. Kemitraan CGM lainnya kemungkinan besar juga akan dibangun.
Pena insulin pintar Novo?
Pena pintar baru telah diharapkan dari Novo Nordisk selama beberapa tahun sekarang. NovoPen 6 dan model Echo Plus yang ramah anak menerima persetujuan Eropa dan diharapkan diluncurkan di Eropa pada tahun 2020, tetapi sekarang semuanya tampaknya terjadi pada tahun 2021.
DiabetesMine bertanya kepada juru bicara Novo, tetapi kami tidak diberi kabar apakah NovoPen 6 dan Echo Plus akan memasuki pasar di Amerika Serikat tahun ini.
Teknologi diabetes baru yang lebih menarik
Selain barang-barang mahal yang diharapkan tahun ini, sejumlah lainnya berada di radar yang akan membawa pilihan baru bagi komunitas diabetes.
Loop Tidepool
Perangkat lunak gratis dan data sumber terbuka nirlaba Tidepool sedang membangun bagian penting dari sistem loop tertutup, yang menyatukan pekerjaan DIY dan sisi komersial yang diatur FDA.
Berdasarkan sistem buatan sendiri, aplikasi seluler Tidepool Loop yang terpisah ini akan bekerja dengan pompa patch tubeless Dexcom CGM dan Omnipod. Ini akan tersedia di iOS pada awalnya.
Kami telah mempelajari organisasi yang diajukan ke FDA dalam pengarsipan 2.000 halaman pada 17 Desember 2020!) Dan berharap mendapatkan persetujuan peraturan untuk meluncurkan Tidepool Loop pada 2021. Perhatikan bahwa Tidepool memperbarui kemajuannya terus menerus di blog organisasi , sehingga Anda dapat mengawasi di sana.
Pena penyelamat glukagon baru
Dibuat oleh Zealand Pharma, HypoPal Rescue Pen diharapkan akan disetujui oleh FDA pada 27 Maret 2021, dan diluncurkan pada akhir tahun. Perusahaan bioteknologi mengajukan permohonan obat baru untuk formasi cairan stabil baru yang disebut dasiglucagon kepada regulator pada Mei 2020.
Pena penyelamat yang siap digunakan ini akan menjadi glukagon bentuk baru ketiga yang disetujui dalam beberapa tahun terakhir, mengikuti glukagon hidung Baqsimi dari Eli Lilly dan pena penyelamat Gvoke dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya oleh Xeris Pharmaceuticals.
Dalam penelitian uji klinis, dosis tunggal dasiglucagon dengan pena penyelamat ini dengan cepat meningkatkan kadar glukosa ke tingkat yang aman dalam 10 hingga 15 menit. Meskipun ada sedikit efek samping seperti mual dan muntah yang umum terjadi pada semua jenis glukagon, tidak ada efek yang parah atau masalah keamanan lainnya.
Ini penting karena versi yang dibuat khusus untuk digunakan pada pompa infus juga sedang dalam pengembangan, dan startup teknologi loop tertutup Beta Bionics akan menjadi salah satu yang pertama menggunakannya di perangkat iLet mendatang.
ILet dua bilik akan memberikan insulin dan glukagon untuk mengobati gula darah tinggi dan rendah, membuka jalan bagi orang lain untuk menawarkannya dalam teknologi loop tertutup generasi berikutnya.
Konektivitas Bluetooth untuk Afrezza
MannKind Corp., pembuat insulin hirup Afrezza, terus mengerjakan perangkat pelacak data BluHale mereka untuk inhaler.
Mereka telah meluncurkan versi untuk penyedia layanan kesehatan yang disebut BluHale Pro yang memantau teknik penghirupan untuk digunakan dokter dalam melatih pasien baru di Afrezza.
Unit ini kompatibel dengan perangkat Android, iPhone, dan Microsoft. Ini berkedip lampu hijau jika Afrezza dihirup dengan benar dan lampu merah jika tidak. Dokter dapat melihat data yang dilacak pada kasus ini dan kemudian menawarkan saran kepada pasien mereka tentang cara terbaik menggunakan Afrezza.
Versi pribadi BluHale untuk pasien pada akhirnya akan dapat melacak dan membagikan data dosis juga. MannKind berharap itu akan diajukan ke FDA pada 2021 dan mudah-mudahan diluncurkan pada tahun ini.
.jpg)
.jpg)
