Sanofi Mundur dari Riset Diabetes dan Produk Baru

• CEO baru Sanofi mengumumkan bahwa perusahaan akan menghentikan penelitian obat baru di bidang diabetes.

• Perusahaan akan terus menjual dan mendukung merek insulin yang ada, tetapi menghentikan rencana peluncuran penghambat GLP-1 baru untuk diabetes T2, yang dikenal sebagai Efpeglenatide.

• “Klinik virtual diabetes” Onduo yang dulunya merupakan usaha patungan Sanofi akan terus berkembang dengan mitranya Verily.

• JDRF mengandalkan keterlibatan Sanofi yang berkelanjutan dalam penelitian pencegahan diabetes dan imunoterapi tipe 1.

Kabarnya, Sanofi, salah satu dari "tiga besar" produsen insulin dan perusahaan farmasi yang berfokus pada diabetes di AS, menghentikan penelitian obat diabetes baru.

CEO baru Sanofi, Paul Hudson, mengomunikasikan hal ini dalam pengumuman strategi baru awal pekan ini, mengatakan raksasa farmasi yang berbasis di Prancis itu akan mengakhiri divisi penelitian diabetes dan kardiovaskular dan merampingkan atau memikirkan kembali fokusnya pada area tersebut. Sebaliknya, Sanofi akan mengalihkan perhatian dan upayanya ke area prioritas utama lainnya untuk "mendorong inovasi dan pertumbuhan" bagi perusahaan.

Tetapi untuk lebih jelasnya, Sanofi adalah tidak meninggalkan semua yang ada di bidang diabetes: Perusahaan akan terus membuat produk insulin Lantus, Apidra, Admelog dan Toujeo, dan masih akan mengejar kemajuan teknologi diabetes untuk produk yang dimilikinya di pasar.

"Keputusan investasi yang buruk"

"Kami bangga dengan masa lalu kami, apa yang kami lakukan dan apa yang kami capai, tetapi itu seharusnya tidak mendikte beberapa keputusan investasi yang buruk karena kami masih melihat ke belakang," kata Hudson dalam sambutan publik, yang datang pada hari ke-100nya memimpin. dari Sanofi.

Sudah diketahui umum bahwa waralaba diabetes Sanofi telah berjuang selama beberapa tahun, karena industri secara keseluruhan telah menghadapi tekanan harga di AS Sejak paten berakhir pada insulin kerja panjang Sanofi yang populer, Lantus - sejauh ini produk diabetesnya yang paling sukses - mereka telah menghadapi persaingan yang meningkat di pasar itu. Perusahaan juga belum memperkenalkan insulin kerja pendek yang lebih baru sejak peluncuran Apidra lebih dari satu dekade lalu.

Apa sebenarnya arti mundurnya penelitian diabetes ini?

“Strategi Sanofi baru saja dirilis dan perlu waktu untuk diterapkan,” juru bicara Jon Florio memberi tahu kami di 'Milikku. “Pada tahap ini, saya tidak memiliki informasi tambahan selain apa yang telah dirilis.”

Inilah yang kami ketahui sejauh ini, tentang masa depan keterlibatan Sanofi dalam diabetes:

Pena insulin yang terhubung

Meskipun Sanofi tidak akan membawa formulasi insulin baru ke pasar, mereka akan terus mendukung merek yang disebutkan di atas yang sudah tersedia.

Perusahaan juga kemungkinan akan terus mengejar alat kesehatan digital khusus diabetes - seperti kemitraan yang diumumkan September dengan Abbott untuk integrasi masa depan dari teknologi Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) dengan pena insulin yang terhubung dalam pengembangan, dan 12 Desember - mengumumkan rencana untuk menghadirkan teknologi tutup pena pintar Mallya ke pena Sanofi SoloStar.

Yang terakhir ini awalnya diumumkan pada Juli 2019, dan tampaknya Sanofi tidak menyerah untuk memasarkannya pada tahun 2020.

Masa depan Onduo?

Dalam liputan berita, pimpinan Sanofi mengatakan bahwa mereka “berinvestasi berlebihan” dalam usaha patungan platform perawatan diabetes dengan Verily (sebelumnya Google Life Sciences) yang dikenal sebagai Onduo pada tahun 2016. Meskipun Sanofi akan tetap menjadi investor, Sanofi tidak lagi terlibat secara aktif dalam menjalankan Onduo sebagaimana mestinya.

Kami menghubungi Onduo untuk memberikan komentar.

“Sanofi dan Verily tetap berkomitmen bersama untuk Onduo dan memberikan dukungan kepada orang yang hidup dengan diabetes tipe 2,” tulis VP Pemasaran Lori Scanlon dalam email.

“Meskipun kami tidak mengomentari persyaratan keuangan dan kepemilikan dari program yang bermitra, kami dapat berbagi bahwa Onduo sedang mengejar rencana untuk memperluas solusi untuk digunakan dalam kondisi kronis di luar diabetes. Memindahkan perawatan kesehatan dari perawatan reaktif dan episodik ke perawatan proaktif dan preventif adalah inti dari misi Verily dan Onduo. Perkembangan ini mencerminkan komitmen mendalam Verily terhadap kesehatan seluler dan Klinik Virtual Onduo. ”

Verily juga memublikasikan entri blog yang menyatakan bahwa mereka akan terus meningkatkan model perawatan virtual Onduo tanpa keterlibatan Sanofi, berdasarkan peluncuran sebelumnya yang kini menghadirkan layanan tersebut ke 49 negara bagian di AS.

Pada akhir November, Onduo menerbitkan data dunia nyata yang dikumpulkan dari 740 peserta yang menunjukkan bahwa 92% dari mereka yang memiliki A1C awal yang lebih tinggi mengalami penurunan poin 2,3% setelah menggunakan Onduo - dari rata-rata 10,7% turun menjadi 8,3%. Data tersebut berasal dari pengguna di 21 negara bagian, dengan hampir sepertiganya di komunitas pedesaan dan hampir setengahnya diresepkan dari jarak jauh dan dikirim CGM (monitor glukosa berkelanjutan) selama studi berlangsung.

Tidak ada lagi obat diabetes baru

Intinya adalah bahwa Sanofi tidak akan merilis insulin atau obat diabetes baru yang mungkin ada dalam jalur produk.

Ini termasuk Sanofi nixing rencana peluncuran penghambat GLP-1 penurun gula darah untuk diabetes T2, yang dikenal sebagai Efpeglenatide, obat sekali seminggu yang bertujuan untuk memperpanjang umur peptida atau protein dalam tubuh.

Ini adalah pengobatan diabetes paling canggih di jalur pipa Sanofi. CEO Hudson berterus terang tentang alasan membatalkannya, dengan alasan investasi besar yang diperlukan untuk mengejar pesaing Lilly dan Novo.

Sekarang Sanofi dan pengembang obat asli Hanmi akan mencari mitra untuk menyerahkan obat tersebut untuk komersialisasi.

Ini tidak terlalu berbeda dengan apa yang terjadi dengan Afrezza menghirup insulin pada tahun 2015, yang semula dibantu oleh Sanofi diluncurkan dengan MannKind tetapi ditarik dari pada tahun 2016. Setelah mengakhiri perjanjian, mereka mengembalikan obat tersebut ke MannKind, dan Afrezza tetap berada di pasar. , sekarang dijual oleh pengembang aslinya.

JDRF melihat sisi baiknya

“Jelas, ini mengecewakan,” kata Wakil Presiden JDRF bidang penelitian Dr. Sanjoy Dutta. “Ini mengecewakan kami di JDRF, komunitas pasien, dan mungkin inovasi masa depan yang akan dihilangkan di sini.”

Namun Sanofi tidak akan 100% meninggalkan penelitian yang berdampak pada diabetes, Dutta menunjukkan. Saat perusahaan merestrukturisasi dan merampingkan fokusnya dari proyek diabetes tipe 1 tertentu, perusahaan masih akan terlibat dalam penelitian yang lebih luas tentang terapi modifikasi penyakit secara umum.

JDRF mengatakan pihaknya bermitra dengan Sanofi pada beberapa program di Eropa dan seluruh dunia yang mengeksplorasi pencegahan dan penanganan T1 yang baru didiagnosis menggunakan imunoterapi. Upaya tersebut akan dilanjutkan melalui Divisi Imunoterapi di Sanofi, versus Divisi Diabetes dan Kardiovaskular yang diperkecil.

“Struktur farmasi bisa menyesatkan, jadi mereka keluar dari diabetes dengan cara tertentu tidaklah baik… (tapi) saya optimis bahwa kita akan tetap membiarkan mereka melakukan pekerjaan diabetes, tapi mungkin dengan cara yang lebih kuratif dan preventif , ”Kata Dutta.

Dia menambahkan bahwa ada pemain lain di luar Farmasi Besar yang dapat masuk dan mengisi beberapa celah yang diciptakan Sanofi di sini.

“Tidak pernah bagus untuk melihat keruntuhan raksasa, tapi saya pikir itu memberi kami ruang untuk lebih banyak inovasi dan pemikiran baru dari pemain yang berbeda,” katanya.