Apa yang sedang dilakukan komunitas diabetes medtech?
Tonggak sejarah apa yang baru-baru ini dicapai?
Bagaimana perangkat baru berfungsi untuk pengguna di dunia nyata?
Tantangan apa yang dihadapi penyandang disabilitas (diabetisi) ini? Dan tantangan baru apa yang mungkin ada di depan mata?
Ini adalah pertanyaan yang ingin kami bahas di forum DiabetesMine D-Data ExChange dua tahunan kami, yang menyatukan campuran unik inovator dari komunitas #WeAreNotWaiting DIY, perusahaan perangkat farmasi dan diabetes, serta dunia regulasi dan klinis.
Tujuannya adalah untuk memicu momentum dan kolaborasi, dengan menyoroti kemenangan, keinginan, dan tantangan penyandang disabilitas di dunia nyata - terkait dengan teknologi dan alat data diabetes yang berkembang pesat.
Hari ini kami dengan senang hati memberikan ikhtisar tentang topik hangat yang dibahas di acara #DData Musim Panas 2018 (menandai seri ke-10 kami!), Yang berlangsung di Orlando pada akhir Juni, tepat sebelum konferensi ADA tahunan yang besar.
Diabetes Shakeup
Pertama, mari kita siapkan panggungnya ... Kami telah menyelenggarakan forum ini dua kali setahun sejak Musim Gugur 2013, saat #DData pertama diadakan di ruang kelas Stanford. Itu adalah tempat lahirnya gerakan #WeAreNotWaiting.
Kami telah menyaksikan perubahan luar biasa sejak saat itu - dan bangga mengetahui bahwa pertemuan #Ddata ini telah menjadi katalisator untuk kemajuan (memicu kolaborasi, kemitraan, perekrutan, dll.)
Hari ini kami menemukan diri kami berada di tengah lonjakan besar inovasi dalam alat diabetes yang digerakkan oleh data, peningkatan teknologi sensor BG, dan sistem loop tertutup / Pankreas Buatan yang berkembang dengan kecepatan sangat tinggi - belum lagi upaya terbaru FDA untuk mempercepat jalan menuju pasar (!)
Semua ini terjadi karena perkembangan dari tiga hal:
- Ekspansi Komunitas Diabetes DIY di seluruh dunia (terima kasih kepada para penemu Nightscout, OpenAPS, Looping, dll.)
- Kemajuan luar biasa yang telah dibuat oleh perusahaan teknologi diabetes akhir-akhir ini (lihat Anda, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH, dll.)
- Ekosistem yang semakin matang datang bersama untuk mendukung upaya tersebut - oleh regulator dan pengusaha FDA
Untuk meringkas, Anda dapat mengatakan bahwa selama lima tahun terakhir: DIYers mulai mengguncang segalanya, industri merespons dengan meningkatkan inovasi, dan sekarang infrastruktur baru muncul untuk mendukung kemajuan ini.
Sementara itu, Harvard Business Review baru-baru ini menerbitkan artikel yang menjelaskan bagaimana perusahaan medtech mengembangkan solusi mereka bersama dengan pasien adalah pemenang sesungguhnya di pasar saat ini. Saat mereka mulai dengan mengidentifikasi kebutuhan dasar dan keinginan pengguna akhir, mereka adalah yang paling mungkin mencapai "adopsi" dan "kepatuhan". Baik?!
Ini benar-benar memvalidasi pendekatan Proyek Inovasi DiabetesMine kami bahwa desain yang dipimpin pasien adalah kunci untuk perangkat medis di masa depan!
Begitulah cara kami memulai program kami pada tanggal 22 Juni. Dan begitulah sisa sore itu…
{lihat foto acara di sini}
{akses agenda / program disini}
Dorongan T1D untuk Desain Sumber Terbuka
Pembicara pembuka kami adalah Justin Walker dari Selandia Baru, Manajer Penjualan Internasional untuk SOOIL Development Co. di Seoul, Korea - pembuat pompa insulin DANA.
Dia sendiri tinggal dengan T1D selama 31+ tahun, menjadi pumper selama 20+ tahun, pengguna CGM selama 12+ tahun, dan pengguna OpenAPS selama ~ 2 tahun sekarang.
Justin adalah individu yang bertanggung jawab untuk mendorong SOOIL untuk membangun pompa insulin pertama yang dirancang khusus untuk menjadi open-source ready.
Dengan itu, pada dasarnya dia telah membangun jembatan dari produsen produk diabetes komersial ke komunitas pengembangan Open Source… Sebuah jembatan yang diharapkan akan segera dilintasi oleh orang lain.
SANGAT BESAR bahwa dia dapat memainkan peran utama dalam membangun pompa berdasarkan kebutuhan dan keinginan Komunitas Sumber Terbuka.
Kami sangat senang mendengar cerita ini, yang diilustrasikan dalam slide Justin di sini.
Pembelajaran dari Pilot Precertification FDA
Berikutnya adalah penyelenggara #DData Howard Look, CEO & Pendiri Tidepool - organisasi nirlaba yang memiliki misi untuk "membebaskan data dari perangkat diabetes dan menyediakan perangkat lunak gratis yang berguna untuk komunitas diabetes".
Jika Anda tidak terbiasa, Howard sebelumnya melakukan pekerjaan penting di Tivo, Pixar, dan Amazon. Setelah putrinya didiagnosis menderita diabetes T1 sekitar delapan tahun lalu, dia memutuskan untuk mengabdikan dirinya pada perawatan D berbasis data. Dia membawanya ke Gedung Putih, memenangkan penghargaan Presidential Champion for Change pada tahun 2015.
Tidepool tentu saja adalah satu dari hanya sembilan perusahaan di negara yang dipilih untuk Program Percontohan Precertification Perangkat Lunak mHealth FDA, yang dirancang untuk mempercepat proses peninjauan alat kesehatan digital.
Howard mempresentasikan kelompok inovator kami dengan pemahaman mendalam yang luar biasa tentang perbedaan antara Hukum, Peraturan, dan Dokumen Panduan; peluang untuk "pendekatan alternatif"; cara untuk menantang status quo; dan komponen tertentu dari pendekatan PreCert yang terkait dengan kinerja dunia nyata.
Beberapa peserta berkomentar bahwa presentasinya adalah "salah satu pembicaraan regulasi terbaik yang pernah ada."
Lihat slide Howard di sini.
Langsung dari FDA: Diabetes Innovation Pathways
Demikian pula, Courtney Lias dari Pusat FDA untuk Perangkat dan Kesehatan Radiologi menoleh dengan ceramahnya bulan Juni ini saat dia menguraikan Jalur Inovasi FDA yang baru, terutama klasifikasi iCGM (CGM yang dapat dioperasikan) baru yang dibuat untuk menangani sistem yang terhubung dengan lebih baik.
Courtney, bersama dengan Stayce Beck dan orang lain dalam timnya di FDA, telah melakukan upaya peraih penghargaan untuk membina hubungan komunitas pasien diabetes dan mendorong inovasi dalam sistem otomatis dan alat digital.
Sepertinya ada begitu banyak hal yang terjadi begitu cepat di FDA saat ini (bukan sesuatu yang kami pikir akan pernah kami katakan!)
Pada # DData18 Juni, Courtney mempresentasikan ikhtisar yang jelas dan terperinci tentang standar kinerja iCGM, protokol komunikasi, persyaratan akurasi dan transparansi. Dia bahkan melihat secara khusus produk baru DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense, dan fitur Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) baru dari Tandem.
Lihat slide Courtney di sini.
Memprediksi Tingkat Glukosa di Muka: The Next Frontier
Berbicara tentang peringatan prediktif, salah satu hal paling menarik di cakrawala di dunia #DData adalah kemampuan yang muncul untuk secara terus-menerus dan andal memprediksi ke mana arah level BG dalam beberapa jam ke depan dalam kehidupan seseorang.
One Drop baru saja meluncurkan beberapa teknologi baru yang canggih di bidang ini, dan Wakil Presiden Operasi Ilmu Data, Dan Goldner, siap memberi tahu kami tentang hal itu.
Perusahaan berharap dapat mengubah kepedulian orang secara mendasar dengan kemampuan untuk melihat sedikit ke masa depan.
Mereka merujuk pada solusi mereka sebagai Dukungan Keputusan Otomatis, dan mulai dengan menargetkan orang-orang dengan diabetes T2 yang tidak menggunakan insulin, sebagai dasar dengan lebih sedikit titik data BG untuk dihancurkan.
Mereka memberi tahu kami bahwa analitik canggih mereka pada akhirnya akan memberikan wawasan dan rekomendasi kepada semua penyandang disabilitas, menggunakan berbagai obat dan perangkat.
Lihat slide Dan di sini.
Mengevaluasi Dampak Aplikasi mHealth
Seperti yang Anda ketahui, kami masih berjuang keras untuk membuat alat dan aplikasi perangkat lunak ini diakui, dilegitimasi, dan didukung oleh Medical Establishment.
Pernah bertanya-tanya siapa yang meneliti dampak nyata dari alat-alat ini pada hasil kesehatan masyarakat? Dan bagaimana hasil tersebut dibagikan dengan penyedia dan rencana kesehatan?
Kami menjelajahi ini sedikit pada KTT Inovasi terakhir kami di Stanford musim gugur yang lalu, dan sangat senang pada bulan Juni untuk bersama kami Brian Clancy dari Institut IQVIA untuk Ilmu Data Manusia.
Brian adalah Co-Lead untuk sesuatu yang disebut AppScript, "platform kurasi, resep, dan studi terkemuka di dunia untuk alat interaksi pasien digital".
Tujuannya adalah untuk membantu meningkatkan semua alat kesehatan digital untuk diabetes ini dan seterusnya dari beberapa komponen tambahan yang "bagus untuk dimiliki" menjadi ditetapkan sebagai Standar Perawatan. Untuk memfasilitasi hal ini, alat mHealth disebut sebagai "terapi digital".
Lihat slide Brian di sini.
Akses dan Pembelajaran - Hambatan Utama dalam Penggunaan Teknologi Diabetes
Inti dari program Inovasi DiabetesMine kami selalu terletak pada Pengalaman Pasien dengan semua teknologi baru ini di DUNIA NYATA. Di Orlando, kami memiliki panel multi-bagian yang menampilkan dua pakar yang membahas topik Akses dan Pembelajaran, diikuti oleh tiga Penyandang Disabilitas yang mewakili produk dan POV yang berbeda.
Pertama-tama, kami mendapat kehormatan memiliki ahli endokrinologi Los Angeles yang terkenal, Dr. Anne Peters, memberikan ceramah yang bersemangat tentang hambatan akses. Dia bekerja erat dengan orang-orang yang "kurang beruntung" di wilayah LA, dan secara pribadi telah terlibat dalam bagaimana mereka dapat - atau sebagian besar tidak dapat - memanfaatkan alat digital.
Anne tidak menggunakan slide, melainkan membagikan kisah seorang pasien T2D miliknya yang kehilangan mata pencaharian, keluarga, dan bahkan anggota tubuh karena diabetes - dan bagaimana dia bekerja keras selama dua tahun berturut-turut untuk mencoba memberinya CGM, yang pada akhirnya terlalu sedikit, terlambat. Dia meruntuhkan rumah itu! Dia diberi tepuk tangan meriah (hanya yang kedua dalam serial #DData kami sejak ceramah "It’s the Drive" Mark Wilson). Seperti yang dikatakan Hamish, terima kasih atas seluruh karier Anda, Anne!
Siapakah Hamish? Itu adalah Hamish Crocket, peneliti miskin dari Selandia Baru yang harus mengikuti Anne di atas panggung - tetapi dia melakukan pekerjaan yang mengagumkan untuk mewakili ujung spektrum yang lain: pasien umum yang bergulat dengan cara mempelajari dan mengoptimalkan teknologi canggih yang tersedia ke mereka.
Hamish adalah ilmuwan sosial di Universitas Waikato, NZ, yang penelitiannya berpusat pada bagaimana orang belajar. Dia mulai mempelajari bagaimana pelatih olahraga belajar bagaimana melatih.
Sebagai seorang T1D yang didiagnosis sendiri pada tahun 2013, ia mengalihkan perhatiannya ke komunitas ini dan baru-baru ini memeriksa pengalaman belajar dan tantangan pengguna pemula sistem Pankreas Buatan DIY.
Kajiannya tentang "Learning to Close the Loop" memberikan beberapa wawasan bagus tentang konteks, dinamika komunitas, dan ciri-ciri yang diperlukan untuk sukses (pikirkan ketekunan!).
Lihat slide Hamish di sini.
Pengguna Akhir Diabetes Berbicara
Setelah pembicaraan di atas, kami mengalihkan perhatian kami ke pengguna… Karena ini semua tentang pengguna dan kami selalu ingin mendengar langsung dari mereka di:
- Pro dan Kontra dari produk / fitur yang ada
- Apa yang dapat meningkatkan pengalaman pengguna
- Bagaimana perangkat ini, atau tidak, meningkatkan kehidupan mereka
Panelis pengguna kami adalah:
Alan Monroe, T2 dari Southern Illinois, yang menggunakan Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 dari Philadelphia, menggunakan Medtronic Minimed 670G, dan
Katie DiSimone, T1 dari Southern CA, seorang pemimpin dalam komunitas Looping yang membantu pengguna baru (yang juga seorang Demoer di kemudian hari)
Jika saya harus meringkas diskusi yang sering bernuansa dalam format Tweet, kemungkinan besar saya akan mengatakan:
@AlanMonroe - mencintai Libre, memotivasi dia untuk memeriksa lebih sering, telah belajar memahami efek makanan, berpikir setiap orang harus mendorong Dr mereka untuk mendapatkannya
@JoanneWelsh - telah meningkatkan waktu dalam kisaran w / Minimal 607G, tetapi menggunakannya melibatkan kompromi, banyak kebiasaan sistem yang harus diatasi
@KatieDiSim - semangat untuk membantu semua orang memanfaatkan teknologi DIY dengan membuatnya lebih mudah untuk dirakit & digunakan, petunjuk langkah demi langkah diperlukan, komunitas "selalu aktif" yang dinamis sangat membantu
Pratinjau Portal Teknologi Baru AADE
Beberapa hal menarik diresmikan di # DData18 di Orlando!
Pertama, kami mendapat informasi tentang portal teknologi baru AADE.
Artinya, AADE (Asosiasi Pendidik Diabetes Amerika) telah melakukan upaya bersama untuk merangkul teknologi, dan membantu anggota CDE mereka mendapatkan informasi.
Saya mendapat hak istimewa untuk menjadi bagian dari upaya tersebut di Komite Hubungan DOC dan juga Komite Kelompok Kerja Teknologi mereka yang mempertimbangkan apa yang beresonansi dengan pasien.
Dipimpin oleh Chief Technology & Innovation Officer Crystal Broj, mereka telah bekerja keras mengembangkan portal teknologi yang disebut DANA yang memungkinkan anggotanya untuk menjelajahi dan mempelajari perangkat dan aplikasi yang tersedia.
DANA menyertakan database produk terperinci dengan ulasan aplikasi; sumber daya pendidikan tentang jenis alat teknologi baru; artikel berita dan diskusi; dan juga jajak pendapat dan kelompok fokus untuk mengumpulkan data tentang pengetahuan dan praktik klinis CDE yang ada.
Platform komprehensif ini akan diluncurkan untuk anggota AADE pada 6 Agustus.
Lihat slide pratinjau Crystal di sini.
Pemenang Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
Juga diumumkan - dan demo untuk pertama kalinya! - adalah pemenang Ascenia’s Diabetes Challenge, kompetisi global yang mencari solusi digital inovatif untuk benar-benar mengubah perilaku dan meningkatkan kehidupan penderita diabetes T2D.
Awal tahun ini, Ascensia bermitra dengan Yet2 untuk meluncurkan kontes ini, dan enam finalis diumumkan pada awal April. Pada # DData18 Juni, kami disuguhi pratinjau eksklusif dari pemenang hadiah utama, Whisk.
Whisk adalah perusahaan rintisan yang berfokus pada makanan menggunakan AI untuk mendukung "Ahli Gizi Digital" yang saat ini tersedia untuk konsumen di Inggris dan AS.
Ascensia berencana bekerja sama dengan Whisk untuk membangun versi platform mereka yang ditautkan ke data BGM, untuk membuat rekomendasi resep khusus bagi penyandang disabilitas yang dioptimalkan untuk pembacaan BG mereka. Mereka akan menyebutnya sebagai Pelatih Kuliner Whisk Ascensia.
Lihat demo Kocok di sini.
Demo Teknologi Diabetes Baru yang Populer!
Sebagai penutup di sore hari, kami memiliki jajaran solusi demosof baru yang sangat keren yang mencakup keseluruhan dari video "microlearning" hingga tingkat yang sama sekali baru dari pengoptimalan CGM DIY hingga sistem CGM implan baru yang revolusioner.
Kami sekali lagi memiliki panel yang terdiri dari tiga juri pasien / ahli yang sangat baik (semuanya tinggal dengan T1D sendiri), yang harus mengajukan pertanyaan tajam dengan gaya Top Chef:
Aimée José - anRN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician di Palo Alto Medical Foundation. Dia juga memiliki gelar di bidang Psikologi. Semangat dan spesialisasinya adalah mengajar manajemen diabetes intensif menggunakan terapi pompa insulin dan CGM.
Jeremy Pettus - Asisten Profesor Kedokteran di Divisi Endokrinologi di UC San Diego. Dia didiagnosis sendiri pada usia 15. Banyak yang mungkin mengenalnya dari peran kepemimpinan dengan seri konferensi TCOYD, memimpin T1D Track.
Cherise Shockley - pemimpin komunitas online diabetes, pendiri komunitas dan obrolan Twitter Advokasi Media Sosial Diabetes (#DSMA), yang saat ini meluncurkan grup baru untuk menyatukan wanita kulit berwarna dengan diabetes.
Berkat "panel reaktor" yang luar biasa ini, karena menghadirkan yang asli.
Berikut deskripsi singkat dari setiap demo yang mereka ulas, dengan tautan ke slide presentasi #DData mereka:
Demo Mytonomy - pemimpin dalam microlearning berbasis video. Platform mereka yang berfokus pada T2 menghubungkan penyandang disabilitas ke tim perawatan virtual melalui perangkat seluler atau laptop apa pun, kapan pun, di mana pun.
Cornerstones4care demo - Novo Nordisk telah bermitra dengan Glooko pada aplikasi manajemen diabetes gratis yang berfokus pada T2 yang dapat melacak BG, obat-obatan, makanan, dan aktivitas di satu tempat. Ia juga menawarkan konten pendidikan tentang makan sehat dan gaya hidup
Demo Metronom Health - mengembangkan dan mengkomersialkan sistem CGM baru yang menurut mereka "berakar dalam pada kebutuhan individu pengguna". Teknologi Smart Sensing yang dimilikinya diharapkan dapat memberikan berbagai manfaat, termasuk keakuratan dan keandalan yang unggul.
Demo Eversense Senseonics - sensor CGM implan jangka panjang pertama di dunia yang menggunakan teknologi fluoresensi mutakhir untuk memberikan pembacaan glukosa yang akurat secara waktu nyata, informasi tren, dan peringatan tinggi dan rendah. Eversense secara harfiah disetujui FDA malam sebelumnya # DData18, jadi kami disuguhi info terbaru dan terhebat, ditambah demo langsung penyisipan menggunakan lengan palsu.
Demo aplikasi Spike - sebuah aplikasi yang dibuat oleh komunitas open source #WeAreNotWaiting untuk memungkinkan penyandang disabilitas mendapatkan hasil maksimal dari pemancar CGM mereka. Fitur termasuk berbagi data tanpa hambatan dengan Nightscout, Apple HealthKit, dan sistem lainnya; peringatan dan grafik yang dapat disesuaikan; bacaan audio lisan; dukungan layar sentuh dan banyak lagi. Kami mengimpor co-creator Miguel Kennedy dari Portugal untuk mempresentasikan aplikasi luar biasa ini, dan saudaranya, yang bekerja untuk Apple di California, benar-benar mendesain slide-nya. Harus dilihat!
Demo LoopDocs - situs dukungan pelanggan yang komprehensif, semuanya dibangun oleh komunitas pengguna. D-Mom Katie DiSimone telah melakukan pekerjaan luar biasa dalam mengkurasi situs ini dan membuat instruksi yang mudah digunakan (seringkali dalam format video) untuk pengaturan, operasi dan pemecahan masalah sistem perulangan DIY ini.
Kudos, dan "DiabetesMine University" Musim Gugur Ini
Acara DiabetesMine Innovation kami telah digambarkan sebagai "perpaduan yang menakjubkan antara pasien, farmasi, teknologi medis, penyedia, pembayar, teknologi, dan regulator".
Dan khususnya terkait # DData18 Juni, seorang CTO yang hadir mengatakan: “Selamat atas acara yang luar biasa di Orlando… Sangat informatif dan terencana dengan baik untuk membuat semua orang tetap terlibat.”
Senang mendengarnya, saat kami mencurahkan hati kami ke dalam program-program ini, sebagai platform utama kami untuk advokasi.
Kami sangat senang dengan dimulainya Musim Gugur dari DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - program inovasi baru kami yang mencakup KTT Inovasi tahunan dan forum D-Data ExChange, dengan sentuhan pembelajaran baru. Kelas sedang berlangsung di pusat UC San Francisco Mission Bay pada 1-2 November.
Demoer Dicari: Punya aplikasi, sensor, platform, atau alat baru yang hebat untuk pengelolaan diabetes yang lebih baik? DAFTAR SEKARANG untuk mempresentasikan kepada #WeAreNotWaiting & pemberi pengaruh industri di hari # DData18 kami (bagian dari DMU) Musim Gugur ini:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
