Meskipun hipoglikemia adalah tantangan kesehatan masyarakat yang utama, dan meskipun penderita diabetes menghabiskan banyak waktu untuk mencoba - dan seringkali gagal - untuk mencegah gula darah rendah, sungguh mengejutkan dan meresahkan betapa sedikit yang diketahui tentang hipo diabetes.
Itulah salah satu kesimpulan saya dari wawancara dengan peserta Hypo-RESOLVE, sebuah prakarsa baru berbasis di Eropa yang menjanjikan untuk mengungkap misteri hipoglikemia pada penderita diabetes dan "meringankan beban dan konsekuensinya".
Bertemu di Kopenhagen untuk pertama kalinya pada pertengahan Mei, Satuan Tugas untuk inisiatif ini mengumpulkan sejumlah pakar dari akademisi, industri swasta, dan - yang sangat menarik - komunitas pasien diabetes.
Mereka akan menganalisis data dari 100-150 uji klinis dan melakukan brainstorming kolektif yang diperpanjang untuk mencari cara baru untuk menentukan, memprediksi, mengobati dan bahkan mungkin mencegah hipoglikemia dan sepupunya yang jahat, ketidaksadaran hipoglikemia (ketidakmampuan untuk mendeteksi ketika gula darah turun sangat rendah).
Proyek Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE didukung oleh hibah sebesar $ 32 juta dari Innovative Medicines Initiative (IMI), kemitraan publik-swasta Eropa yang bekerja untuk mempercepat pengembangan, Anda dapat menebaknya, obat-obatan inovatif - juga oleh JDRF dan Leona M. dan Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Contoh kecil dari pertanyaan yang akan dijawab:
- Apa penyebab yang mendasari hipos berulang dan ketidaksadaran hipo?
- Bagaimana hipos dapat diukur dan dipantau dalam uji klinis?
- Mengapa beberapa penderita diabetes lebih rentan terhadap masalah ini dibandingkan penyandang disabilitas lainnya?
- Adakah cara untuk mencegah hipoglikemia?
Ini adalah proyek empat tahun jadi masih terlalu dini untuk mengatakan seberapa besar dampak konkretnya terhadap kutukan keberadaan saya setelah T1D selama 55 tahun sekarang: hipos dan ketakutan hipos.
Namun pada poin ini, ada baiknya untuk memeriksa beberapa tantangan sulit yang akan dihadapi Hypo-RESOLVE dan bagaimana para peserta berharap untuk mengatasinya.
Orang dengan Diabetes Menimbang
Salah satu hal yang paling terpuji tentang Hypo-RESOLVE adalah memanfaatkan keahlian penderita diabetes untuk memastikan bahwa "wawasan, pendapat, dan keinginan pasien diperhitungkan di semua komponen proyek." Penyelenggara telah memperhatikan seruan pendukung D dan orang-orang dengan penyakit kronis lainnya - “Tidak ada apa-apa tentang kita tanpa kita” - yang mendesak untuk lebih memasukkan suara pasien ke dalam desain dan implementasi penelitian medis.
Komite Penasihat Pasien yang terdiri dari tujuh orang adalah komponen kunci dari Hypo-RESOLVE. Ini termasuk advokat-D terkemuka Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid dan Merijn de Groot.
Di antara kontribusi lain, penyandang disabilitas ini akan memainkan peran yang sangat penting dalam membantu peneliti "memahami seperti apa rasa hipo, dan tidak hanya mengandalkan jumlah glukosa darah untuk menentukan interpretasi mereka tentang apa yang dirasakan orang," menurut Sanjoy Dutta, Asisten VP Riset dan Kemitraan Internasional di JDRF.
Scibilia melakukannya dalam presentasi di hari pertama pertemuan Kopenhagen, ketika dia menjelaskan perbedaan antara apa yang disebut hipo "parah" (ketika gula darah sangat rendah sehingga penyandang disabilitas membutuhkan bantuan orang lain) dan yang "ringan".
"Para peneliti hanya fokus pada hipo yang parah," katanya kepada saya. “Tidak ada yang memperhatikan yang ringan yang masih berdampak pada hidup kita, yang bisa merusak hari-hari kita. Kita perlu membawanya ke meja. "
Dutta berharap pengalaman hidup yang dibagikan oleh penyandang disabilitas akan membantu peneliti memecahkan beberapa masalah penting yang membingungkan. Misalnya, ilmuwan membutuhkan cara yang lebih canggih untuk memantau dan mengukur hipoglikemia dalam studi klinis.
Saat ini, hipo hanya diukur dengan kadar glukosa darah di sebagian besar penelitian, tetapi Dutta berharap penyandang disabilitas akan membantu para ilmuwan mencari tahu, “Apa lagi yang harus ditangkap dalam uji klinis? Haruskah kita melakukan pembacaan termal? Mengukur detak jantung? Apakah ada korelasi antara bagaimana perasaan pasien dan apa yang dikatakan CGM? ”
Mendefinisikan Hypos
Tantangan lain adalah sulitnya mendefinisikan hipoglikemia dengan jenis ketelitian yang dibutuhkan peneliti. Itu karena hipo sangat bervariasi: Saya cenderung merasa lemah dan rewel dengan pembacaan BG 75 mg / dL, sementara penderita diabetes lainnya merasa baik-baik saja. Dan kadar BG yang menandai titik di mana gejala hipos berkembang - dikenal sebagai "ambang glukosa" - dapat berbeda pada setiap orang.
Itu adalah alasan utama mengapa "tidak ada pedoman atau metode yang disetujui tentang bagaimana hipoglikemia harus diukur," kata laporan Komisi Eropa.
Hal ini penting bagi setiap penyandang disabilitas karena ini merupakan penghalang utama untuk mendapatkan terapi inovatif untuk hipo yang disetujui oleh badan pengatur dan dilindungi oleh "pembayar" (asuransi swasta dan publik).
Saat ini, FDA dan regulator di luar negeri hampir sepenuhnya mengandalkan tingkat A1C dari PWD untuk mengukur efektivitas pengobatan diabetes, termasuk yang menargetkan hipoglikemia. Itu tidak masuk akal, sebagian besar karena A1C adalah rata-rata dan hanya mewakili titik tengah antara tertinggi dan terendah. Oleh karena itu, komunitas diabetes telah mempelopori upaya # BeyondA1C dan menetapkan parameter baru untuk menilai kesehatan dan kesejahteraan penyandang disabilitas.
Pada tahun 2017, sejumlah kelompok advokasi termasuk ADA dan JDRF menyetujui klasifikasi numerik hypos:
- Di bawah 54 mg / dL dianggap "hipoglikemia bermakna" yang sangat membutuhkan pengobatan dan memiliki efek samping yang serius jika tidak segera diatasi.
- Di bawah 70 mg / dL tetapi di atas 54 mg / dl dianggap sebagai "tingkat kewaspadaan untuk hipoglikemia" - memerlukan tindakan dan pengingat bahwa kadar glukosa mendekati zona yang lebih berbahaya.
- 70-180 mg / dL dianggap "dalam kisaran", berfungsi sebagai target yang dapat diterapkan secara luas pada banyak penderita diabetes.
Pada edisi Juni 2018 Perawatan Diabetes, grup penulis # BeyondA1C ini mendeskripsikan beberapa hipo sebagai "peristiwa yang ditandai dengan perubahan status mental / dan atau fisik yang memerlukan bantuan". Ya, itu pasti berlaku pada saat saya mengoceh omong kosong yang terdengar Slavia di kereta New York City, melolong seperti serigala di depan calon istri saya dan tindakan hipo-induksi memalukan lainnya.
Meskipun demikian, meskipun Dutta mengatakan, “kami telah membuat banyak kemajuan” dalam mendefinisikan hipoglikemia, masih belum ada klasifikasi hipo yang diterima secara universal.
Orang-orang Hypo-RESOLVE berharap bahwa dengan menggunakan kekuatan Big Data dari uji klinis dan sumber lain, mereka akan dapat mengembangkan apa yang disebut Dutta sebagai "pedoman yang diharmonisasi" dan, yang paling penting, "melibatkan para regulator dan pembayar" - a tujuan spesifik juga diuraikan oleh kelompok penulis Beyond A1C.
Semoga itu segera terjadi.
Memahami dan Mencegah Hipos
Last but not least, Hypo-RESOLVE akan mencoba mengatasi kesenjangan yang menganga dalam pengetahuan tentang apa yang terjadi pada tubuh selama episode hipoglikemik. Siaran pers awal menjelaskannya dengan gamblang: "banyak hal tentang hipoglikemia masih belum diketahui."
Misalnya, dalam pankreas normal, "sel alfa" mendeteksi ketika glukosa darah terlalu rendah dan kemudian mengeluarkan glukagon, yang mendorong tubuh untuk membuat glukosa sendiri. Sel alfa tidak berfungsi dengan baik di PWD, terutama T1D. Namun para ilmuwan tidak tahu banyak tentang disfungsi sel alfa.
Namun, beberapa pekerjaan menjanjikan sedang dilakukan di luar sana untuk memahami cara kerja sel alfa. mengembalikan kemampuannya untuk menghasilkan glukagon dan mengurangi atau bahkan mencegah hipo.Helmsley Charitable Trust mendanai kelompok kerja ilmiah untuk fokus pada hal itu dan pada bulan April, organisasi akselerator mengumumkan pendanaan baru untuk Zucara Therapeutics Inc., yang mengerjakan pil harian yang dapat mengembalikan kemampuan alami tubuh untuk membuat glukagon.
Itu bisa menjadi pengubah permainan.
Dan terobosan Hypo-RESOLVE semacam itu dapat membantu mendorong dengan memetakan arah baru dalam penelitian dasar tentang hipoglikemia dan ketidaksadaran hipoglikemia. Upaya ini harus dipuji dan didorong oleh penyandang disabilitas, terutama karena penelitian yang berfokus pada pemahaman dan pencegahan hipo cenderung kurang dana dan kurang dihargai.
Sejauh yang saya ketahui, selain benar-benar bebas dari diabetes dan menghindari komplikasi yang menakutkan, sulit untuk mencapai tujuan yang lebih penting daripada pembebasan dari ancaman hipoglikemia yang terus-menerus. Saya berharap orang-orang yang terlibat dalam Hypo-RESOLVE dapat membawa kita lebih dekat untuk mengubah mimpi itu menjadi kenyataan.
.jpg)
.jpg)
